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Stress inflammatoire et destruction des tissus parodontaux

16 octobre 2023 mis à jour par: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Stress inflammatoire et destruction des tissus parodontaux chez les patients atteints du syndrome métabolique et de parodontite

Le syndrome métabolique et la parodontite sont des maladies qui diminuent la qualité de vie et dont les taux d’incidence augmentent. Puisque ces deux maladies sont associées à une inflammation systémique et à une résistance à l’insuline, elles peuvent être comorbides. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'interleukine-20 (IL-20) sur la destruction parodontale chez les individus atteints du syndrome métabolique tout en considérant la relation entre le syndrome métabolique et la parodontite.

Cette étude a inclus un total de 80 personnes qui étaient en bonne santé systémique et parodontale (CG, n = 20), en bonne santé systémique et souffraient de parodontite (PG, n = 20), souffraient du syndrome métabolique et étaient en bonne santé parodontale (MG, n = 20). , ou souffraient à la fois d'un syndrome métabolique et d'une parodontite (MPG, n = 20). Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rize, Turquie
        • Recep Tayyip Erdogan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du programme G*Power avec une taille d'effet de 0,4, une puissance de 80 % et une marge d'erreur de 0,05.

La description

Des groupes d'étude ont été créés sur la base des lignes directrices de la Classification des maladies parodontales de 2017 et des critères de diagnostic du syndrome métabolique de 2005 de la Société d'endocrinologie et métabolique de Turquie.

Critère d'intégration:

  • tous les participants devaient avoir au moins 20 dents et être âgés de 20 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs, les patients ayant utilisé des antibiotiques ou des médicaments anti-inflammatoires et antioxydants au cours des 6 derniers mois, les patients enceintes ou allaitants, ceux atteints d'un cancer ou de maladies auto-immunes et ceux ayant subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sain sur le plan systémique et parodontal (CG)
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques.
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
systémiquement sain et parodontite (PG)
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
Syndrome métabolique et parodontal sain (MG)
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
Syndrome métabolique et parodontite (MPG)
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres de concentration du liquide creviculaire gingival (GCF)
Délai: 1 an
valeurs d'interleukine-20, RANKL, OPG évaluées dans GCF.
1 an
concentration des paramètres sériques
Délai: 1 an
valeurs d'interleukine-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS évaluées dans le sérum
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur des paramètres cliniques parodontaux
Délai: 1 an
indice de plaque, index gingival, saignement au sondage, perte d'attache clinique, profondeur de la poche au sondage
1 an
valeur des paramètres cliniques du syndrome métabolique des patients
Délai: 1 an
Indice de masse corporelle (IMC), circonférence abdominale et HbA1c
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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