- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06092853
Stress inflammatoire et destruction des tissus parodontaux
Stress inflammatoire et destruction des tissus parodontaux chez les patients atteints du syndrome métabolique et de parodontite
Le syndrome métabolique et la parodontite sont des maladies qui diminuent la qualité de vie et dont les taux d’incidence augmentent. Puisque ces deux maladies sont associées à une inflammation systémique et à une résistance à l’insuline, elles peuvent être comorbides. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'interleukine-20 (IL-20) sur la destruction parodontale chez les individus atteints du syndrome métabolique tout en considérant la relation entre le syndrome métabolique et la parodontite.
Cette étude a inclus un total de 80 personnes qui étaient en bonne santé systémique et parodontale (CG, n = 20), en bonne santé systémique et souffraient de parodontite (PG, n = 20), souffraient du syndrome métabolique et étaient en bonne santé parodontale (MG, n = 20). , ou souffraient à la fois d'un syndrome métabolique et d'une parodontite (MPG, n = 20). Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rize, Turquie
- Recep Tayyip Erdogan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Des groupes d'étude ont été créés sur la base des lignes directrices de la Classification des maladies parodontales de 2017 et des critères de diagnostic du syndrome métabolique de 2005 de la Société d'endocrinologie et métabolique de Turquie.
Critère d'intégration:
- tous les participants devaient avoir au moins 20 dents et être âgés de 20 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs, les patients ayant utilisé des antibiotiques ou des médicaments anti-inflammatoires et antioxydants au cours des 6 derniers mois, les patients enceintes ou allaitants, ceux atteints d'un cancer ou de maladies auto-immunes et ceux ayant subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sain sur le plan systémique et parodontal (CG)
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques.
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Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
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systémiquement sain et parodontite (PG)
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
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Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
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Syndrome métabolique et parodontal sain (MG)
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
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Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
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Syndrome métabolique et parodontite (MPG)
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
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Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) et de sérum ont été collectés auprès de tous les participants pour des analyses biochimiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres de concentration du liquide creviculaire gingival (GCF)
Délai: 1 an
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valeurs d'interleukine-20, RANKL, OPG évaluées dans GCF.
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1 an
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concentration des paramètres sériques
Délai: 1 an
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valeurs d'interleukine-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS évaluées dans le sérum
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeur des paramètres cliniques parodontaux
Délai: 1 an
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indice de plaque, index gingival, saignement au sondage, perte d'attache clinique, profondeur de la poche au sondage
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1 an
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valeur des paramètres cliniques du syndrome métabolique des patients
Délai: 1 an
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Indice de masse corporelle (IMC), circonférence abdominale et HbA1c
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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