Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres zapalny i zniszczenie tkanki przyzębia

16 października 2023 zaktualizowane przez: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Stres zapalny i zniszczenie tkanki przyzębia u pacjentów z zespołem metabolicznym i zapaleniem przyzębia

Zespół metaboliczny i zapalenie przyzębia to choroby obniżające jakość życia, a częstość ich występowania wzrasta. Ponieważ obie te choroby są związane z ogólnoustrojowym stanem zapalnym i insulinoopornością, mogą współistnieć. Celem pracy była ocena wpływu interleukiny-20 (IL-20) na destrukcję przyzębia u osób z zespołem metabolicznym, z uwzględnieniem związku pomiędzy zespołem metabolicznym a zapaleniem przyzębia.

Do badania włączono łącznie 80 osób, które były zdrowe pod względem ogólnoustrojowym i przyzębia (CG, n=20), były zdrowe ogólnoustrojowo i miały zapalenie przyzębia (PG, n=20), miały zespół metaboliczny i były zdrowe przyzębia (MG, n=20). lub cierpiał zarówno na zespół metaboliczny, jak i zapalenie przyzębia (MPG, n=20). Od wszystkich uczestników pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i surowicy do analiz biochemicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rize, Indyk
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczebność próby badawczej obliczono za pomocą programu G*Power przy wielkości efektu 0,4, mocy 80% i marginesie błędu 0,05.

Opis

Grupy badawcze utworzono w oparciu o wytyczne Klasyfikacji Chorób Przyzębia z 2017 r. oraz Kryteria Diagnostyczne Zespołu Metabolicznego z 2005 r. Tureckiego Towarzystwa Endokrynologicznego i Metabolicznego

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy uczestnicy musieli mieć co najmniej 20 zębów i być w wieku od 20 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze tytoniu, pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowali antybiotyki lub leki przeciwzapalne i przeciwutleniające, pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, osoby cierpiące na nowotwory lub choroby autoimmunologiczne oraz osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły jakiekolwiek leczenie periodontologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowy systemowo i przyzębia (CG)
Od wszystkich uczestników pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i surowicy do analiz biochemicznych.
Od wszystkich uczestników pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i surowicy do analiz biochemicznych
układowo zdrowy i przyzębia (PG)
Od wszystkich uczestników pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i surowicy do analiz biochemicznych
Od wszystkich uczestników pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i surowicy do analiz biochemicznych
Zespół metaboliczny i zdrowe przyzębie (MG)
Od wszystkich uczestników pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i surowicy do analiz biochemicznych
Od wszystkich uczestników pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i surowicy do analiz biochemicznych
Zespół metaboliczny i zapalenie przyzębia (MPG)
Od wszystkich uczestników pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i surowicy do analiz biochemicznych
Od wszystkich uczestników pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i surowicy do analiz biochemicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie parametrów płynu dziąsłowego (GCF).
Ramy czasowe: 1 rok
Wartości interleukiny-20, RANKL, OPG oceniane w GCF.
1 rok
stężenie parametrów surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Wartości interleukiny-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS oceniane w surowicy
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość parametrów klinicznych przyzębia
Ramy czasowe: 1 rok
wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, krwawienie podczas sondowania, kliniczna utrata przyczepu, głębokość kieszonki podczas sondowania
1 rok
Wartość parametrów klinicznych zespołu metabolicznego u pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik masy ciała (BMI), obwód brzucha i HbA1c
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj