Zánětlivý stres a destrukce periodontální tkáně
Zánětlivý stres a destrukce periodontální tkáně u pacientů s metabolickým syndromem a parodontitidou
Metabolický syndrom a parodontitida jsou onemocnění, která snižují kvalitu života a jejich incidence roste. Protože obě tato onemocnění jsou spojena se systémovým zánětem a inzulinovou rezistencí, mohou být komorbidní. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv interleukinu-20 (IL-20) na destrukci parodontu u jedinců s metabolickým syndromem s ohledem na vztah mezi metabolickým syndromem a parodontitidou.
Tato studie zahrnovala celkem 80 jedinců, kteří byli systémově a periodontálně zdraví (CG, n=20), byli systémově zdraví a měli parodontitidu (PG, n=20), měli metabolický syndrom a byli periodontálně zdraví (MG, n=20) nebo měli metabolický syndrom i parodontitidu (MPG, n=20). Všem účastníkům byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a séra pro biochemické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní skupiny byly vytvořeny na základě pokynů Klasifikace onemocnění parodontu z roku 2017 a diagnostických kritérií metabolického syndromu z roku 2005 Endokrinologické a metabolické společnosti Turecka
Kritéria pro zařazení:
- všichni účastníci museli mít alespoň 20 zubů a být ve věku 20 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- kuřáci, pacienti, kteří v posledních 6 měsících užívali antibiotika nebo protizánětlivé a antioxidační léky, těhotní nebo kojící pacienti, ti, kteří měli rakovinu nebo autoimunitní onemocnění a ti, kteří podstoupili jakoukoli parodontální léčbu v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
systémově a periodontálně zdravé (CG)
Všem účastníkům byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a séra pro biochemické analýzy.
|
Všem účastníkům byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a séra pro biochemické analýzy
|
|
systémově zdravý a paradentóza (PG)
Všem účastníkům byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a séra pro biochemické analýzy
|
Všem účastníkům byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a séra pro biochemické analýzy
|
|
Metabolický syndrom a periodontálně zdravé (MG)
Všem účastníkům byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a séra pro biochemické analýzy
|
Všem účastníkům byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a séra pro biochemické analýzy
|
|
Metabolický syndrom a parodontitida (MPG)
Všem účastníkům byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a séra pro biochemické analýzy
|
Všem účastníkům byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) a séra pro biochemické analýzy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace parametrů gingivální krevikulární tekutiny (GCF).
Časové okno: 1 rok
|
hodnoty interleukinu-20, RANKL, OPG hodnocené v GCF.
|
1 rok
|
|
koncentrace sérových parametrů
Časové okno: 1 rok
|
hodnoty interleukinu-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS hodnoceny v séru
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnota parodontálních klinických parametrů
Časové okno: 1 rok
|
plakový index, gingivální index, krvácení při sondování, klinická ztráta přilnutí, hloubka sondovací kapsy
|
1 rok
|
|
hodnota parametrů klinického metabolického syndromu pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Index tělesné hmotnosti (BMI), obvod břicha a HbA1c
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .