- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06092853
Inflammatorisk stress og periodontal vævsdestruktion
Inflammatorisk stress og periodontal vævsdestruktion hos patienter med metabolisk syndrom og paradentose
Metabolisk syndrom og paradentose er sygdomme, der sænker livskvaliteten, og deres forekomst er stigende. Da begge disse sygdomme er forbundet med systemisk inflammation og insulinresistens, kan de være komorbide. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af interleukin-20 (IL-20) på periodontal ødelæggelse hos personer med metabolisk syndrom, mens forholdet mellem metabolisk syndrom og paradentose overvejes.
Denne undersøgelse omfattede i alt 80 personer, som var systemisk og parodontalt raske (CG, n=20), var systemisk raske og havde paradentose (PG, n=20), havde metabolisk syndrom og var parodontalt raske (MG, n=20) , eller havde både metabolisk syndrom og paradentose (MPG, n=20). Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Undersøgelsesgrupper blev oprettet baseret på retningslinjerne fra 2017-klassificeringen af periodontale sygdomme og 2005-metaboliske syndrom-diagnostiske kriterier fra Endocrinology and Metabolic Society of Turkey
Inklusionskriterier:
- alle deltagere skulle have mindst 20 tænder og være mellem 20 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, patienter, der havde brugt antibiotika eller antiinflammatoriske og antioxidante lægemidler inden for de sidste 6 måneder, patienter, der var gravide eller ammende, dem, der havde kræft eller autoimmune sygdomme, og dem, der havde gennemgået nogen form for periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
systemisk og periodontalt sund (CG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser.
|
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
|
|
systemisk sund og paradentose (PG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
|
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
|
|
Metabolisk syndrom og periodontalt sund (MG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
|
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
|
|
Metabolisk syndrom og paradentose (MPG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
|
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentration af gingival crevicular fluid (GCF) parametre
Tidsramme: 1 år
|
interleukin-20, RANKL, OPG værdier evalueret i GCF.
|
1 år
|
|
koncentration af serumparametre
Tidsramme: 1 år
|
interleukin-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS værdier vurderet i serum
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdien af parodontale kliniske parametre
Tidsramme: 1 år
|
plakindeks, tandkødsindeks, blødning ved sondering, klinisk tilknytningstab, sonderingslommedybde
|
1 år
|
|
værdien af patienters kliniske metaboliske syndromparametre
Tidsramme: 1 år
|
Body mass index (BMI), abdominal omkreds og HbA1c
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .