Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk stress og periodontal vævsdestruktion

16. oktober 2023 opdateret af: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Inflammatorisk stress og periodontal vævsdestruktion hos patienter med metabolisk syndrom og paradentose

Metabolisk syndrom og paradentose er sygdomme, der sænker livskvaliteten, og deres forekomst er stigende. Da begge disse sygdomme er forbundet med systemisk inflammation og insulinresistens, kan de være komorbide. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​interleukin-20 (IL-20) på periodontal ødelæggelse hos personer med metabolisk syndrom, mens forholdet mellem metabolisk syndrom og paradentose overvejes.

Denne undersøgelse omfattede i alt 80 personer, som var systemisk og parodontalt raske (CG, n=20), var systemisk raske og havde paradentose (PG, n=20), havde metabolisk syndrom og var parodontalt raske (MG, n=20) , eller havde både metabolisk syndrom og paradentose (MPG, n=20). Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-programmet med en effektstørrelse på 0,4, 80 % effekt og en fejlmargin på 0,05.

Beskrivelse

Undersøgelsesgrupper blev oprettet baseret på retningslinjerne fra 2017-klassificeringen af ​​periodontale sygdomme og 2005-metaboliske syndrom-diagnostiske kriterier fra Endocrinology and Metabolic Society of Turkey

Inklusionskriterier:

  • alle deltagere skulle have mindst 20 tænder og være mellem 20 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, patienter, der havde brugt antibiotika eller antiinflammatoriske og antioxidante lægemidler inden for de sidste 6 måneder, patienter, der var gravide eller ammende, dem, der havde kræft eller autoimmune sygdomme, og dem, der havde gennemgået nogen form for periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
systemisk og periodontalt sund (CG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser.
Andet: Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
systemisk sund og paradentose (PG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
Andet: Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
Metabolisk syndrom og periodontalt sund (MG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
Andet: Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
Metabolisk syndrom og paradentose (MPG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser
Andet: Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver blev indsamlet fra alle deltagere til biokemiske analyser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af gingival crevicular fluid (GCF) parametre
Tidsramme: 1 år
interleukin-20, RANKL, OPG værdier evalueret i GCF.
1 år
koncentration af serumparametre
Tidsramme: 1 år
interleukin-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS værdier vurderet i serum
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
værdien af ​​parodontale kliniske parametre
Tidsramme: 1 år
plakindeks, tandkødsindeks, blødning ved sondering, klinisk tilknytningstab, sonderingslommedybde
1 år
værdien af ​​patienters kliniske metaboliske syndromparametre
Tidsramme: 1 år
Body mass index (BMI), abdominal omkreds og HbA1c
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Recep Tayyip Erdogan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner