炎症应激和牙周组织破坏
2023年10月16日 更新者：Hatice Yemenoğlu、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
代谢综合征和牙周炎患者的炎症应激和牙周组织破坏
代谢综合征和牙周炎是降低生活质量的疾病，其发病率正在增加。 由于这两种疾病都与全身炎症和胰岛素抵抗有关，因此它们可能是共病的。 本研究的目的是评估白介素 20 (IL-20) 对代谢综合征患者牙周破坏的影响，同时考虑代谢综合征与牙周炎之间的关系。
这项研究总共包括 80 名全身和牙周健康的个体（CG，n=20）、全身健康但患有牙周炎的个体（PG，n=20）、患有代谢综合征且牙周健康的个体（MG，n=20） ，或同时患有代谢综合征和牙周炎（MPG，n=20）。 从所有参与者身上采集龈沟液（GCF）和血清样本进行生化分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rize、火鸡
- Recep Tayyip Erdogan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究的样本量是使用 G*Power 程序计算的，效应大小为 0.4，功效为 80%，误差范围为 0.05。
描述
研究小组是根据土耳其内分泌和代谢学会 2017 年牙周病分类和 2005 年代谢综合征诊断标准指南创建的
纳入标准：
- 所有参与者都必须至少有 20 颗牙齿，年龄在 20 至 65 岁之间
排除标准：
- 吸烟者、过去6个月内使用过抗生素或抗炎抗氧化药物的患者、怀孕或哺乳期的患者、患有癌症或自身免疫性疾病的患者以及过去6个月内接受过任何牙周治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全身和牙周健康（CG）
从所有参与者身上采集龈沟液（GCF）和血清样本进行生化分析。
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从所有参与者采集龈沟液（GCF）和血清样本进行生化分析
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全身健康和牙周炎（PG）
从所有参与者采集龈沟液（GCF）和血清样本进行生化分析
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从所有参与者采集龈沟液（GCF）和血清样本进行生化分析
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代谢综合征和牙周健康 (MG)
从所有参与者采集龈沟液（GCF）和血清样本进行生化分析
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从所有参与者采集龈沟液（GCF）和血清样本进行生化分析
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代谢综合征和牙周炎（MPG）
从所有参与者采集龈沟液（GCF）和血清样本进行生化分析
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从所有参与者采集龈沟液（GCF）和血清样本进行生化分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龈沟液浓度（GCF）参数
大体时间：1年
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在 GCF 中评估白细胞介素 20、RANKL、OPG 值。
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1年
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血清参数浓度
大体时间：1年
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血清中评估的 IL-20、RANKL、OPG、MMP-8、TOS、TAS 值
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周临床参数的价值
大体时间：1年
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菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、临床附着丧失、探诊袋深度
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1年
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患者临床代谢综合征参数的价值
大体时间：1年
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体重指数 (BMI)、腹围和 HbA1c
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (实际的)
2023年3月6日
研究完成 (实际的)
2023年6月6日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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