- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06092853
Воспалительный стресс и разрушение тканей пародонта
Воспалительный стресс и деструкция тканей пародонта у пациентов с метаболическим синдромом и пародонтитом
Метаболический синдром и пародонтит – заболевания, снижающие качество жизни, заболеваемость которыми растет. Поскольку оба этих заболевания связаны с системным воспалением и резистентностью к инсулину, они могут быть коморбидными. Целью данного исследования было оценить влияние интерлейкина-20 (IL-20) на деструкцию пародонта у лиц с метаболическим синдромом, учитывая при этом взаимосвязь между метаболическим синдромом и пародонтитом.
В это исследование были включены в общей сложности 80 человек, которые были системно и пародонтально здоровы (CG, n=20), были системно здоровы и страдали пародонтитом (PG, n=20), имели метаболический синдром и были здоровы пародонтально (MG, n=20). или имели метаболический синдром и пародонтит (MPG, n=20). У всех участников были собраны образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Исследовательские группы были созданы на основе рекомендаций Классификации заболеваний пародонта 2017 года и Диагностических критериев метаболического синдрома 2005 года Общества эндокринологии и метаболизма Турции.
Критерии включения:
- все участники должны были иметь не менее 20 зубов и быть в возрасте от 20 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Курильщики, пациенты, принимавшие антибиотики или противовоспалительные и антиоксидантные препараты в течение последних 6 месяцев, пациенты, беременные или кормящие грудью, пациенты, страдающие раком или аутоиммунными заболеваниями, а также те, кто проходил какое-либо пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
системно и пародонтально здоровый (CG)
У всех участников были собраны образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
|
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
|
системно здоровый и пародонтит (ПГ)
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
|
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
|
Метаболический синдром и здоровый пародонт (МГ)
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
|
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
|
Метаболический синдром и пародонтит (МПГ)
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
|
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
параметры концентрации десневой десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: 1 год
|
Значения интерлейкина-20, RANKL, OPG оценивали в GCF.
|
1 год
|
концентрация параметров сыворотки
Временное ограничение: 1 год
|
Значения интерлейкина-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS, оцененные в сыворотке
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
значение пародонтальных клинических параметров
Временное ограничение: 1 год
|
индекс зубного налета, десневой индекс, кровотечение при зондировании, потеря клинического прикрепления, глубина зондирующего кармана
|
1 год
|
значение показателей клинического метаболического синдрома пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс массы тела (ИМТ), окружность живота и HbA1c.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Другой идентификатор: Recepteutrh)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .