Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительный стресс и разрушение тканей пародонта

16 октября 2023 г. обновлено: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Воспалительный стресс и деструкция тканей пародонта у пациентов с метаболическим синдромом и пародонтитом

Метаболический синдром и пародонтит – заболевания, снижающие качество жизни, заболеваемость которыми растет. Поскольку оба этих заболевания связаны с системным воспалением и резистентностью к инсулину, они могут быть коморбидными. Целью данного исследования было оценить влияние интерлейкина-20 (IL-20) на деструкцию пародонта у лиц с метаболическим синдромом, учитывая при этом взаимосвязь между метаболическим синдромом и пародонтитом.

В это исследование были включены в общей сложности 80 человек, которые были системно и пародонтально здоровы (CG, n=20), были системно здоровы и страдали пародонтитом (PG, n=20), имели метаболический синдром и были здоровы пародонтально (MG, n=20). или имели метаболический синдром и пародонтит (MPG, n=20). У всех участников были собраны образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rize, Турция
        • Recep Tayyip Erdogan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки исследования был рассчитан с использованием программы G*Power с размером эффекта 0,4, мощностью 80% и погрешностью 0,05.

Описание

Исследовательские группы были созданы на основе рекомендаций Классификации заболеваний пародонта 2017 года и Диагностических критериев метаболического синдрома 2005 года Общества эндокринологии и метаболизма Турции.

Критерии включения:

  • все участники должны были иметь не менее 20 зубов и быть в возрасте от 20 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Курильщики, пациенты, принимавшие антибиотики или противовоспалительные и антиоксидантные препараты в течение последних 6 месяцев, пациенты, беременные или кормящие грудью, пациенты, страдающие раком или аутоиммунными заболеваниями, а также те, кто проходил какое-либо пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
системно и пародонтально здоровый (CG)
У всех участников были собраны образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
системно здоровый и пародонтит (ПГ)
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
Метаболический синдром и здоровый пародонт (МГ)
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
Метаболический синдром и пародонтит (МПГ)
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.
У всех участников были взяты образцы десневой жидкости (GCF) и сыворотки для биохимического анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
параметры концентрации десневой десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: 1 год
Значения интерлейкина-20, RANKL, OPG оценивали в GCF.
1 год
концентрация параметров сыворотки
Временное ограничение: 1 год
Значения интерлейкина-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS, оцененные в сыворотке
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение пародонтальных клинических параметров
Временное ограничение: 1 год
индекс зубного налета, десневой индекс, кровотечение при зондировании, потеря клинического прикрепления, глубина зондирующего кармана
1 год
значение показателей клинического метаболического синдрома пациентов
Временное ограничение: 1 год
Индекс массы тела (ИМТ), окружность живота и HbA1c.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Другой идентификатор: Recepteutrh)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться