有益なエクスポソーム研究
2024年11月30日 更新者：Michael Snyder、Stanford University
有益なエクスポソーム: 人間の健康に対するその影響を調査する
この研究の目的は、健康上の利点があると予測される天然化合物に定期的にさらされることによってもたらされる、前向きで総合的な健康への影響を調査することです。
研究者らは、これらの化合物に定期的にさらされることで人体がどのような影響を受けるかを解明したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
環境曝露が人間の病気に及ぼす影響については、かなりの研究が行われてきました。 これは「エクスポソーム」研究としても知られています。 しかし、自然環境に存在する有益なエクスポソームの影響に関する研究は限られています。 研究者らは、人間の全体的な健康に対するこれらの天然化合物の利点を特定し、測定したいと考えています。
研究者らは血液検体を通じて、コルチゾールレベルや炎症マーカーなどのバイオマーカーを観察する。 データはウェアラブルセンサーから収集され、心臓血管の健康や睡眠の質などの分野に対する有益なエクスポソームの影響を観察します。 健康状態、ストレス、気分を理解するための調査が行われます。 このような観察を通じて、この研究は、自然界に見られる選択された化合物への意図的な曝露のプラスの影響を理解することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Allison Zhang, PhD
- メール：zhangxy@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ji Hyun Kim, MS
- 電話番号：(650) 441-6216
- メール：jikimji@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
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コンタクト：
- Ji Hyun Kim, MS
- 電話番号：650-441-6216
- メール：jikimji@stanford.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を読み、話し、理解する
- 米国領土内に住んでいる
除外基準:
- 研究計画への十分な理解または協力を妨げる患者側の精神的無能力および/または認知障害
- 妊娠しています
- 授乳中です
- てんかんがある
- ヒノキ科の植物にアレルギーがあり、一般的な植物にはセコイア、ジュニパー、ヒノキ、スギ、モミ、セコイアなどがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A - 天然化合物 A ～ 天然化合物 B ～ 天然化合物 C
3 つの天然化合物があります。介入化合物はエッセンシャルオイルであり、市販されており、対照化合物（水）もあります。 ディフューザーと合わせて意図どおりに使用されます。 |
参加者は「天然化合物A」をディフューザーに入れて毎晩4週間使用します。
ディフューザーは参加者のベッドの近くに配置され、参加者が眠っている間ずっと (毎晩約 8 時間) 使用されます。
参加者は「天然化合物B」をディフューザーに入れて毎晩4週間使用します。
ディフューザーは参加者のベッドの近くに配置され、参加者が眠っている間ずっと (毎晩約 8 時間) 使用されます。
参加者は「天然化合物C」をディフューザーに入れて毎晩4週間使用します。
ディフューザーは参加者のベッドの近くに配置され、参加者が眠っている間ずっと (毎晩約 8 時間) 使用されます。
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実験的：グループ B - 天然化合物 B ～ 天然化合物 C ～ 天然化合物 A
3 つの天然化合物があります。介入化合物はエッセンシャルオイルであり、市販されており、対照化合物（水）もあります。 ディフューザーと合わせて意図どおりに使用されます。 |
参加者は「天然化合物A」をディフューザーに入れて毎晩4週間使用します。
ディフューザーは参加者のベッドの近くに配置され、参加者が眠っている間ずっと (毎晩約 8 時間) 使用されます。
参加者は「天然化合物B」をディフューザーに入れて毎晩4週間使用します。
ディフューザーは参加者のベッドの近くに配置され、参加者が眠っている間ずっと (毎晩約 8 時間) 使用されます。
参加者は「天然化合物C」をディフューザーに入れて毎晩4週間使用します。
ディフューザーは参加者のベッドの近くに配置され、参加者が眠っている間ずっと (毎晩約 8 時間) 使用されます。
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実験的：グループ C - 天然化合物 C ～ 天然化合物 A ～ 天然化合物 B
3 つの天然化合物があります。介入化合物はエッセンシャルオイルであり、市販されており、対照化合物（水）もあります。 ディフューザーと合わせて意図どおりに使用されます。 |
参加者は「天然化合物A」をディフューザーに入れて毎晩4週間使用します。
ディフューザーは参加者のベッドの近くに配置され、参加者が眠っている間ずっと (毎晩約 8 時間) 使用されます。
参加者は「天然化合物B」をディフューザーに入れて毎晩4週間使用します。
ディフューザーは参加者のベッドの近くに配置され、参加者が眠っている間ずっと (毎晩約 8 時間) 使用されます。
参加者は「天然化合物C」をディフューザーに入れて毎晩4週間使用します。
ディフューザーは参加者のベッドの近くに配置され、参加者が眠っている間ずっと (毎晩約 8 時間) 使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時心拍数
時間枠：ベースライン; 26週間
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ウェアラブルデバイスで測定された安静時心拍数の変化
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ベースライン; 26週間
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心拍数の変動
時間枠：ベースライン; 26週間
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ウェアラブルデバイスで測定された安静時心拍数の変化
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ベースライン; 26週間
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睡眠段階の継続時間として測定される睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン; 26週間
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各睡眠段階の持続時間 [すなわち、
浅い、深い、急速な眼球運動（REM）、覚醒段階]一晩。
睡眠の質はウェアラブルデバイスを介して測定されます。
睡眠の質は、他の介入段階を通じてベースラインと比較されます。
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ベースライン; 26週間
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気分状態のプロファイル
時間枠：ベースライン; 2、6、10、14、18、22、26週目
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気分状態の変化。一時的で変動する感情や永続的な感情状態を迅速に評価できる 65 項目のスケール。
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ベースライン; 2、6、10、14、18、22、26週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボローム
時間枠：ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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他の介入フェーズを通じてベースラインと比較した、ターゲットおよび非ターゲットのメタボロミクス (液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS)) によるマイクロサンプリングで測定された個人の代謝状態の変化。
乾燥血液サンプルは、隔週の午前中の一定時間に微量サンプリングすることによって収集されます。
これらのサンプルに基づいて、メタボロミクス (短鎖脂肪酸、アミノ酸、その他の極性および非極性代謝産物など) が抽出され、LC-MS によって定量化されます。
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ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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プロテオーム
時間枠：ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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マイクロサンプリングを通じて得られた生体試料で測定されたタンパク質の変化と、さまざまな介入段階にわたるベースライン値との比較。
乾燥血液サンプルは、隔週の午前中の一定時間に微量サンプリングすることによって収集されます。
これらのサンプルに基づいて、心臓代謝パネルの近接拡張アッセイによってプロテオミクスが定量化されます。
96 個のタンパク質が正規化されたタンパク質発現の単位で測定されます。
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ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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トランスクリプトーム
時間枠：ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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他の介入段階を通じてベースラインと比較した、生体試料で測定されたメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) ベースの発現の変化。
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ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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幸福
時間枠：ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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幸福度の変化は、5 つの幸福度指数によって測定され、0 ～ 25 ポイントの複合スコアを提供する 5 項目スケールであり、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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感じるストレス
時間枠：ベースライン; 2、6、10、14、18、22、26週目
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Perceived Stress Scale-10 によって測定された知覚ストレスの変化。これは 0 ～ 40 ポイントの複合スコアを提供する 10 項目スケールであり、スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。
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ベースライン; 2、6、10、14、18、22、26週目
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全般性不安
時間枠：ベースライン; 2、6、10、14、18、22、26週目
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不安の存在および/または重症度の変化。全般性不安障害-2 (0 ～ 6 ポイントの複合スコアを提供する 2 項目スケール) によって測定され、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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ベースライン; 2、6、10、14、18、22、26週目
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うつ
時間枠：ベースライン; 2、6、10、14、18、22、26週目
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患者健康質問票-2によって測定されたうつ病の存在および/または重症度の変化。0〜6ポイントの複合スコアを提供する2項目スケールであり、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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ベースライン; 2、6、10、14、18、22、26週目
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炎症プロファイル
時間枠：ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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マイクロサンプリングを通じて得られた生体試料で測定された炎症マーカーの変化と、さまざまな介入段階にわたるベースライン値との比較。
乾燥血液サンプルは、隔週の午前中の一定時間に微量サンプリングすることによって収集されます。
これらのサンプルに基づいて、ターゲットを絞った 96 炎症パネルによって炎症マーカーが定量化されます。
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ベースライン; 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Snyder, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月16日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月30日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。