유익한 엑스포솜 연구
2024년 11월 30일 업데이트: Michael Snyder, Stanford University
유익한 엑스포솜: 인간 건강에 미치는 영향 조사
이 연구의 목적은 건강상의 이점이 있을 것으로 예상되는 자연 발생 화합물에 대한 정기적인 노출로 인한 긍정적이고 전체적인 건강 결과를 탐색하는 것입니다.
연구자들은 이러한 화합물에 대한 정기적인 노출이 인체에 어떤 영향을 미치는지 알아보기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 질병에 대한 환경 노출의 영향에 대해 상당한 연구가 수행되었습니다. 이는 "엑스포좀(exposome)" 연구라고도 알려져 있습니다. 그러나 자연 환경에서 발견되는 유익한 엑스포솜의 영향에 대한 연구는 제한적입니다. 연구자들은 이러한 자연 발생 화합물이 전체적인 인간 건강에 미치는 이점을 확인하고 측정하고자 합니다.
연구진은 혈액 표본을 통해 코티솔 수치, 염증 지표 등 바이오마커를 관찰할 예정이다. 심혈관 건강 및 수면의 질과 같은 영역에 유익한 엑스포솜이 미치는 영향을 관찰하기 위해 웨어러블 센서로부터 데이터가 수집됩니다. 웰빙, 스트레스, 기분을 이해하기 위한 설문조사가 있을 것입니다. 이러한 관찰을 통해 본 연구는 자연에서 발견되는 선택된 화합물에 대한 의도적인 노출의 긍정적인 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allison Zhang, PhD
- 이메일: zhangxy@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ji Hyun Kim, MS
- 전화번호: (650) 441-6216
- 이메일: jikimji@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Ji Hyun Kim, MS
- 전화번호: 650-441-6216
- 이메일: jikimji@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 읽고, 말하고, 이해하세요
- 미국 영토에 거주
제외 기준:
- 연구 프로토콜에 대한 적절한 이해 또는 협력을 방해하는 환자 측의 정신적 무능력 및/또는 인지 장애
- 임신 중
- 모유 수유 중
- 간질이 있음
- 노송나무과의 식물에 알레르기가 있으며 일반적인 식물에는 레드우드, 주니퍼, 사이프러스, 삼나무, 전나무 및 세쿼이아가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 천연 화합물 A에서 천연 화합물 B로 천연 화합물 C로
3가지 천연 화합물이 있습니다. 개입 화합물은 에센셜 오일이며 상업적으로 이용 가능하며 대조 화합물(물)이 있습니다. 디퓨저와 함께 의도한 대로 사용됩니다. |
참가자들은 4주 동안 매일 밤 디퓨저에 "천연 화합물 A"를 사용하게 됩니다.
디퓨저는 참가자의 침대 근처에 배치되며 참가자가 잠자는 동안(매일 밤 약 8시간) 사용됩니다.
참가자들은 4주 동안 매일 밤 디퓨저에 "천연 화합물 B"를 사용하게 됩니다.
디퓨저는 참가자의 침대 근처에 배치되며 참가자가 잠자는 동안(매일 밤 약 8시간) 사용됩니다.
참가자들은 4주 동안 매일 밤 디퓨저에 "천연 화합물 C"를 사용하게 됩니다.
디퓨저는 참가자의 침대 근처에 배치되며 참가자가 잠자는 동안(매일 밤 약 8시간) 사용됩니다.
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실험적: 그룹 B - 천연 화합물 B에서 천연 화합물 C로 천연 화합물 A로
3가지 천연 화합물이 있습니다. 개입 화합물은 에센셜 오일이며 상업적으로 이용 가능하며 대조 화합물(물)이 있습니다. 디퓨저와 함께 의도한 대로 사용됩니다. |
참가자들은 4주 동안 매일 밤 디퓨저에 "천연 화합물 A"를 사용하게 됩니다.
디퓨저는 참가자의 침대 근처에 배치되며 참가자가 잠자는 동안(매일 밤 약 8시간) 사용됩니다.
참가자들은 4주 동안 매일 밤 디퓨저에 "천연 화합물 B"를 사용하게 됩니다.
디퓨저는 참가자의 침대 근처에 배치되며 참가자가 잠자는 동안(매일 밤 약 8시간) 사용됩니다.
참가자들은 4주 동안 매일 밤 디퓨저에 "천연 화합물 C"를 사용하게 됩니다.
디퓨저는 참가자의 침대 근처에 배치되며 참가자가 잠자는 동안(매일 밤 약 8시간) 사용됩니다.
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실험적: 그룹 C - 천연 화합물 C에서 천연 화합물 A로 천연 화합물 B로
3가지 천연 화합물이 있습니다. 개입 화합물은 에센셜 오일이며 상업적으로 이용 가능하며 대조 화합물(물)이 있습니다. 디퓨저와 함께 의도한 대로 사용됩니다. |
참가자들은 4주 동안 매일 밤 디퓨저에 "천연 화합물 A"를 사용하게 됩니다.
디퓨저는 참가자의 침대 근처에 배치되며 참가자가 잠자는 동안(매일 밤 약 8시간) 사용됩니다.
참가자들은 4주 동안 매일 밤 디퓨저에 "천연 화합물 B"를 사용하게 됩니다.
디퓨저는 참가자의 침대 근처에 배치되며 참가자가 잠자는 동안(매일 밤 약 8시간) 사용됩니다.
참가자들은 4주 동안 매일 밤 디퓨저에 "천연 화합물 C"를 사용하게 됩니다.
디퓨저는 참가자의 침대 근처에 배치되며 참가자가 잠자는 동안(매일 밤 약 8시간) 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 심박수
기간: 기준선; 26주
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웨어러블 기기로 측정한 안정시 심박수의 변화
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기준선; 26주
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심박수 변화
기간: 기준선; 26주
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웨어러블 기기로 측정한 안정시 심박수의 변화
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기준선; 26주
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수면 단계의 지속 시간으로 측정된 수면의 질 변화
기간: 기준선; 26주
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각 수면 단계의 지속 시간[예:
빛, 깊은, 빠른 안구 운동(REM), 각성 단계] 밤새.
수면의 질은 웨어러블 기기를 통해 측정됩니다.
수면의 질은 다른 개입 단계를 통해 기준선과 비교됩니다.
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기준선; 26주
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기분 상태 프로필
기간: 기준선; 2주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차, 22주차, 26주차
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기분 상태의 변화, 일시적이고 변동하는 감정과 지속적인 감정 상태를 빠르게 평가할 수 있는 65개 항목 척도입니다.
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기준선; 2주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차, 22주차, 26주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체
기간: 기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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다른 개입 단계를 통한 기준선과 비교한 표적 및 비표적 대사체학(액체 크로마토그래피 질량 분석법(LC-MS))을 통해 마이크로 샘플링으로 측정한 개인 대사 상태의 변화.
건조 혈액 샘플은 격주로 아침의 일정한 시간에 마이크로샘플링을 통해 수집됩니다.
이러한 샘플을 기반으로 대사체학(예: 단쇄 지방산, 아미노산 및 기타 극성 및 비극성 대사산물)이 추출되고 LC-MS로 정량화됩니다.
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기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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프로테옴
기간: 기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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다양한 개입 단계에 걸쳐 마이크로샘플링을 통해 얻은 생체 시료에서 측정된 단백질 변화를 기준값과 비교합니다.
건조 혈액 샘플은 격주로 아침의 일정한 시간에 마이크로샘플링을 통해 수집됩니다.
해당 샘플을 기반으로 심장대사 패널에 대한 근접 확장 분석을 통해 단백질체학을 정량화합니다.
96개의 단백질이 정규화된 단백질 발현 단위로 측정됩니다.
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기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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전사체
기간: 기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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다른 개입 단계를 통해 기준선과 비교하여 생체 표본에서 측정된 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 발현의 변화입니다.
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기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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안녕
기간: 기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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웰빙의 변화는 0~25점 종합 점수를 제공하는 5개 항목 척도인 5가지 웰빙 지수로 측정되며, 점수가 높을수록 웰빙이 높은 것을 의미합니다.
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기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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인지된 스트레스
기간: 기준선; 2주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차, 22주차, 26주차
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인지된 스트레스 척도-10으로 측정한 인지된 스트레스의 변화는 0~40점 종합 점수를 제공하는 10개 항목 척도로, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선; 2주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차, 22주차, 26주차
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일반화된 불안
기간: 기준선; 2주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차, 22주차, 26주차
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범불안장애-2(범불안장애-2)로 측정한 불안 존재 및/또는 중증도의 변화(0~6점 종합 점수를 제공하는 2개 항목 척도). 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다.
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기준선; 2주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차, 22주차, 26주차
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우울증
기간: 기준선; 2주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차, 22주차, 26주차
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0~6점 종합 점수를 제공하는 2개 항목 척도인 환자 건강 설문지-2로 측정한 우울증 존재 및/또는 중증도의 변화, 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냄
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기준선; 2주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차, 22주차, 26주차
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염증 프로필
기간: 기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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다양한 개입 단계에 걸쳐 마이크로샘플링을 통해 얻은 생체 표본에서 측정된 염증 표지 변화를 기준값과 비교합니다.
건조 혈액 샘플은 격주로 아침의 일정한 시간에 마이크로샘플링을 통해 수집됩니다.
이러한 샘플을 기반으로 염증 마커는 표적화된 염증 패널에 의해 정량화됩니다.
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기준선; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 22주, 24주, 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Snyder, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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