Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beneficial Exposome -tutkimus

lauantai 30. marraskuuta 2024 päivittänyt: Michael Snyder, Stanford University

Beneficial Exposome: sen vaikutusten tutkiminen ihmisten terveyteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia myönteisiä, kokonaisvaltaisia ​​terveysvaikutuksia, jotka johtuvat säännöllisestä altistumisesta luonnossa esiintyville yhdisteille, joilla ennustetaan olevan terveyshyötyjä. Tutkijat toivovat saavansa tietää, kuinka säännöllinen altistuminen näille yhdisteille vaikuttaa ihmiskehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ympäristöaltistuksen vaikutuksista ihmisten sairauksiin on tehty huomattavaa tutkimusta. Tätä kutsutaan myös "paljattavaksi" tutkimukseksi. Luonnossa esiintyvien hyödyllisten altistusten vaikutuksista on kuitenkin vain vähän tutkimusta. Tutkijat haluaisivat tunnistaa ja mitata näiden luonnossa esiintyvien yhdisteiden hyödyt kokonaisvaltaiselle ihmisten terveydelle.

Verinäytteiden avulla tutkijat tarkkailevat biomarkkereita, kuten kortisolitasoja ja tulehdusmarkkereita. Tietoja kerätään puetettavista sensoreista, jotta voidaan tarkkailla hyödyllisten altistusten vaikutuksia esimerkiksi sydän- ja verisuoniterveyteen ja unen laatuun. Luvassa on kyselyitä hyvinvoinnin, stressin ja mielialan ymmärtämiseksi. Tällaisten havaintojen avulla tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään tarkoituksellisen altistumisen myönteisiä vaikutuksia valikoiduille luonnossa esiintyville yhdisteille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Lue, puhu ja ymmärrä englantia
  • Asua Yhdysvaltain alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan henkinen vajaatoiminta ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi riittävän ymmärryksen tutkimusprotokollasta tai yhteistyön sen kanssa
  • On raskaana
  • Imettää
  • On epilepsia
  • On allerginen Cupressaceae-perheen kasveille, tavallisia kasveja ovat punapuut, katajat, sypressi, setri, kuusi ja sekvoia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A - luonnollinen yhdiste A luonnollinen yhdiste B luonnollinen yhdiste C
  • Jakso 1 (4 viikkoa): käytä diffuusoitua "Natural Compound A" (eteeristä öljyä) diffuusorissa joka ilta nukkuessasi
  • Jakso 2 (4 viikkoa): ei käytä yhdisteitä/hajotinta (pesuaika)
  • Jakso 3 (4 viikkoa): käytä hajotusainetta "Natural Compound B" (eteerinen öljy) diffuusorissa joka ilta nukkuessasi
  • Jakso 4 (4 viikkoa): ei käytä yhdisteitä/hajotinta (intervention jälkeinen tarkkailujakso)
  • Jakso 3 (4 viikkoa): käytä diffuusoitua "Natural Compound C:tä" (kontrolli) diffuusorissa joka ilta nukkuessasi
  • Jakso 4 (4 viikkoa): ei käytä yhdisteitä/hajotinta (intervention jälkeinen tarkkailujakso)

Siellä on 3 luonnollista yhdistettä; interventioyhdisteet sisältävät eteerisiä öljyjä ja ovat kaupallisesti saatavilla, ja niissä on kontrolliyhdiste (vesi). Niitä käytetään suunnitellusti diffuusorien kanssa.
Muut: Luonnollinen yhdiste A (Hinoki eteerinen öljy)
Osallistujat käyttävät "Natural Compound A" -laitetta diffuusorissa joka ilta 4 viikon ajan. Hajotin sijoitetaan osallistujan sängyn viereen ja sitä käytetään koko nukkumisajan (noin 8 tuntia joka yö).
Muut: Luonnollinen yhdiste B (sitruunan eteerinen öljy)
Osallistujat käyttävät "Natural Compound B" -laitetta diffuusorissa joka ilta 4 viikon ajan. Hajotin sijoitetaan osallistujan sängyn viereen ja sitä käytetään koko nukkumisajan (noin 8 tuntia joka yö).
Muut: Luonnollinen yhdiste C (kontrolli/vesi)
Osallistujat käyttävät "Natural Compound C" -laitetta diffuusorissa joka ilta 4 viikon ajan. Hajotin sijoitetaan osallistujan sängyn viereen ja sitä käytetään koko nukkumisajan (noin 8 tuntia joka yö).
Kokeellinen: Ryhmä B - luonnollinen yhdiste B - luonnollinen yhdiste C - luonnollinen yhdiste A
  • Jakso 1 (4 viikkoa): käytä hajotusainetta "Natural Compound B" (eteerinen öljy) diffuusorissa joka ilta nukkuessasi
  • Jakso 2 (4 viikkoa): ei käytä yhdisteitä/hajotinta (pesuaika)
  • Jakso 3 (4 viikkoa): käytä diffuusoitua "Natural Compound C:tä" (kontrolli) diffuusorissa joka ilta nukkuessasi
  • Jakso 4 (4 viikkoa): ei käytä yhdisteitä/hajotinta (intervention jälkeinen tarkkailujakso)
  • Jakso 3 (4 viikkoa): käytä hajotusainetta "Natural Compound A" (eteerinen öljy) diffuusorissa joka ilta nukkuessasi
  • Jakso 4 (4 viikkoa): ei käytä yhdisteitä/hajotinta (intervention jälkeinen tarkkailujakso)

Siellä on 3 luonnollista yhdistettä; interventioyhdisteet sisältävät eteerisiä öljyjä ja ovat kaupallisesti saatavilla, ja niissä on kontrolliyhdiste (vesi). Niitä käytetään suunnitellusti diffuusorien kanssa.
Muut: Luonnollinen yhdiste A (Hinoki eteerinen öljy)
Osallistujat käyttävät "Natural Compound A" -laitetta diffuusorissa joka ilta 4 viikon ajan. Hajotin sijoitetaan osallistujan sängyn viereen ja sitä käytetään koko nukkumisajan (noin 8 tuntia joka yö).
Muut: Luonnollinen yhdiste B (sitruunan eteerinen öljy)
Osallistujat käyttävät "Natural Compound B" -laitetta diffuusorissa joka ilta 4 viikon ajan. Hajotin sijoitetaan osallistujan sängyn viereen ja sitä käytetään koko nukkumisajan (noin 8 tuntia joka yö).
Muut: Luonnollinen yhdiste C (kontrolli/vesi)
Osallistujat käyttävät "Natural Compound C" -laitetta diffuusorissa joka ilta 4 viikon ajan. Hajotin sijoitetaan osallistujan sängyn viereen ja sitä käytetään koko nukkumisajan (noin 8 tuntia joka yö).
Kokeellinen: Ryhmä C - luonnollinen yhdiste C luonnolliseen yhdisteeseen A luonnon yhdisteeseen B
  • Jakso 1 (4 viikkoa): käytä diffuusoitua "Natural Compound C:tä" (kontrolli) diffuusorissa joka ilta nukkuessasi
  • Jakso 2 (4 viikkoa): ei käytä yhdisteitä/hajotinta (pesuaika)
  • Jakso 3 (4 viikkoa): käytä hajotusainetta "Natural Compound A" (eteerinen öljy) diffuusorissa joka ilta nukkuessasi
  • Jakso 4 (4 viikkoa): ei käytä yhdisteitä/hajotinta (intervention jälkeinen tarkkailujakso)
  • Jakso 3 (4 viikkoa): käytä hajotusainetta "Natural Compound B" (eteerinen öljy) diffuusorissa joka ilta nukkuessasi
  • Jakso 4 (4 viikkoa): ei käytä yhdisteitä/hajotinta (intervention jälkeinen tarkkailujakso)

Siellä on 3 luonnollista yhdistettä; interventioyhdisteet sisältävät eteerisiä öljyjä ja ovat kaupallisesti saatavilla, ja niissä on kontrolliyhdiste (vesi). Niitä käytetään suunnitellusti diffuusorien kanssa.
Muut: Luonnollinen yhdiste A (Hinoki eteerinen öljy)
Osallistujat käyttävät "Natural Compound A" -laitetta diffuusorissa joka ilta 4 viikon ajan. Hajotin sijoitetaan osallistujan sängyn viereen ja sitä käytetään koko nukkumisajan (noin 8 tuntia joka yö).
Muut: Luonnollinen yhdiste B (sitruunan eteerinen öljy)
Osallistujat käyttävät "Natural Compound B" -laitetta diffuusorissa joka ilta 4 viikon ajan. Hajotin sijoitetaan osallistujan sängyn viereen ja sitä käytetään koko nukkumisajan (noin 8 tuntia joka yö).
Muut: Luonnollinen yhdiste C (kontrolli/vesi)
Osallistujat käyttävät "Natural Compound C" -laitetta diffuusorissa joka ilta 4 viikon ajan. Hajotin sijoitetaan osallistujan sängyn viereen ja sitä käytetään koko nukkumisajan (noin 8 tuntia joka yö).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso; 26 viikkoa
Muutos leposykkeessä puettavilla laitteilla mitattuna
Perustaso; 26 viikkoa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso; 26 viikkoa
Muutos leposykkeessä puettavilla laitteilla mitattuna
Perustaso; 26 viikkoa
Unen laadun muutos mitattuna univaiheiden kestona
Aikaikkuna: Perustaso; 26 viikkoa
Kunkin univaiheen kesto [ts. kevyt, syvä, nopea silmän liike (REM), heräämisvaihe] yön yli. Unen laatua mitataan puettavan laitteen avulla. Unen laatua verrataan perustilaan muissa interventiovaiheissa.
Perustaso; 26 viikkoa
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
Muutos mielialatiloissa, 65 kohdan asteikko, joka mahdollistaa ohimenevien, vaihtelevien tunteiden ja kestävien vaikutelmien nopean arvioinnin.
Perustaso; viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolomi
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Henkilökohtaisten aineenvaihduntatilojen muutos mitattuna mikronäytteenotolla kohdennetulla ja kohdentamattomalla metabolomiikalla - nestekromatografiamassaspektrometrialla (LC-MS) - verrattuna lähtötilanteeseen muiden interventiovaiheiden aikana. Kuivat verinäytteet kerätään mikronäytteillä joka toinen viikko tasaiseen aikaan aamulla. Näiden näytteiden perusteella metabolomiikka (esim. lyhytketjuiset rasvahapot, aminohapot ja muut polaariset ja ei-polaariset metaboliitit) uutetaan ja kvantifioidaan LC-MS:llä.
Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Proteome
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Mikronäytteenotolla saaduista bionäytteistä mitattujen proteiinimuutosten vertailu perusarvoihin eri interventiovaiheissa. Kuivat verinäytteet kerätään mikronäytteillä joka toinen viikko tasaiseen aikaan aamulla. Näiden näytteiden perusteella proteomiikka kvantifioidaan kardiometabolisen paneelin läheisyyslaajennusmäärityksellä. 96 proteiinia mitataan normalisoidun proteiinin ilmentymisen yksikössä.
Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Transkriptio
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Muutos lähettiribonukleiinihappoon (mRNA) perustuvassa ilmentymisessä mitattuna bionäytteissä verrattuna lähtötilanteeseen muiden interventiovaiheiden aikana.
Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Hyvinvoinnin muutos mitataan Five Well-Being -indeksillä, joka on 5-osainen asteikko, joka antaa 0-25 pisteen yhdistelmäpisteet, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
Koetun stressin muutos mitattuna Perceived Stress Scale-10:llä, joka on 10 kohdan asteikko, joka tarjoaa 0-40 pisteen yhdistelmäpisteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä.
Perustaso; viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
Muutos ahdistuneisuuden esiintymisessä ja/tai vaikeusasteessa mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-2, 2-osaisella asteikkolla, joka antaa 0–6 pisteen yhdistelmäpistemäärän, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso; viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
Muutos masennuksen esiintymisessä ja/tai vaikeusasteessa mitattuna Patient Health Questionnaire-2:lla, 2-osaisella asteikolla, joka antaa 0-6 pisteen yhdistelmäpisteen, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta
Perustaso; viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
Tulehdusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Mikronäytteenotolla saatujen bionäytteiden tulehdusmarkkerimuutosten vertailu perusarvoihin eri interventiovaiheissa. Kuivat verinäytteet kerätään mikronäytteillä joka toinen viikko tasaiseen aikaan aamulla. Näiden näytteiden perusteella tulehdusmerkkiaineet määritetään kohdistetulla 96 Inflammation -paneelilla.
Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Snyder, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tällä hetkellä suunnitelmaa tietojen jakamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa