有益的暴露组研究
2024年11月30日 更新者：Michael Snyder、Stanford University
有益的暴露组：研究其对人类健康的影响
本研究的目的是探索定期接触预计对健康有益的天然化合物所带来的积极、全面的健康结果。
研究人员希望了解经常接触这些化合物对人体有何影响。
研究概览
详细说明
关于环境暴露对人类疾病的影响已经进行了大量研究。 这也称为“暴露组”研究。 然而，关于自然环境中发现的有益暴露组的影响的研究有限。 研究人员希望确定并衡量这些天然化合物对人类整体健康的益处。
通过血液样本，研究人员将观察皮质醇水平和炎症标志物等生物标志物。 将从可穿戴传感器收集数据，以观察有益暴露组对心血管健康和睡眠质量等领域的影响。 将进行调查以了解幸福感、压力和情绪。 通过这些观察，本研究旨在了解有意接触自然界中发现的选定化合物的积极影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Allison Zhang, PhD
- 邮箱：zhangxy@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ji Hyun Kim, MS
- 电话号码：(650) 441-6216
- 邮箱：jikimji@stanford.edu
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
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接触：
- Ji Hyun Kim, MS
- 电话号码：650-441-6216
- 邮箱：jikimji@stanford.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 读、说和理解英语
- 居住在美国境内
排除标准：
- 患者存在精神障碍和/或认知障碍，无法充分理解或配合研究方案
- 怀孕了
- 是否母乳喂养
- 有癫痫症
- 对柏科植物过敏，常见植物包括红杉、杜松、柏树、雪松、冷杉和红杉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组-天然化合物A至天然化合物B至天然化合物C
将有3种天然化合物；该干预措施由精油组成，可在市场上买到，并且有一种对照化合物（水）。 它们将按预期与扩散器一起使用。 |
参与者将在 4 周内每晚使用扩香器中的“天然化合物 A”。
扩散器将放置在参与者的床边，并在他们整个睡眠期间（每晚约 8 小时）使用。
参与者将在 4 周内每晚使用香薰机中的“天然化合物 B”。
扩散器将放置在参与者的床边，并在他们整个睡眠期间（每晚约 8 小时）使用。
参与者将在 4 周内每晚使用香薰机中的“天然化合物 C”。
扩散器将放置在参与者的床边，并在他们整个睡眠期间（每晚约 8 小时）使用。
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实验性的：B组-天然化合物B至天然化合物C至天然化合物A
将有3种天然化合物；该干预措施由精油组成，可在市场上买到，并且有一种对照化合物（水）。 它们将按预期与扩散器一起使用。 |
参与者将在 4 周内每晚使用扩香器中的“天然化合物 A”。
扩散器将放置在参与者的床边，并在他们整个睡眠期间（每晚约 8 小时）使用。
参与者将在 4 周内每晚使用香薰机中的“天然化合物 B”。
扩散器将放置在参与者的床边，并在他们整个睡眠期间（每晚约 8 小时）使用。
参与者将在 4 周内每晚使用香薰机中的“天然化合物 C”。
扩散器将放置在参与者的床边，并在他们整个睡眠期间（每晚约 8 小时）使用。
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实验性的：C组-天然化合物C至天然化合物A至天然化合物B
将有3种天然化合物；该干预措施由精油组成，可在市场上买到，并且有一种对照化合物（水）。 它们将按预期与扩散器一起使用。 |
参与者将在 4 周内每晚使用扩香器中的“天然化合物 A”。
扩散器将放置在参与者的床边，并在他们整个睡眠期间（每晚约 8 小时）使用。
参与者将在 4 周内每晚使用香薰机中的“天然化合物 B”。
扩散器将放置在参与者的床边，并在他们整个睡眠期间（每晚约 8 小时）使用。
参与者将在 4 周内每晚使用香薰机中的“天然化合物 C”。
扩散器将放置在参与者的床边，并在他们整个睡眠期间（每晚约 8 小时）使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息心率
大体时间：基线； 26周
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可穿戴设备测量的静息心率变化
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基线； 26周
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心率变异性
大体时间：基线； 26周
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可穿戴设备测量的静息心率变化
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基线； 26周
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以睡眠阶段持续时间衡量的睡眠质量变化
大体时间：基线； 26周
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每个睡眠阶段的持续时间[即
浅、深、快速眼动 (REM)、觉醒阶段] 过夜。
睡眠质量将通过可穿戴设备进行测量。
将通过其他干预阶段将睡眠质量与基线进行比较。
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基线； 26周
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情绪状态概况
大体时间：基线；第 2、6、10、14、18、22 和 26 周
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情绪状态变化，包含 65 个项目的量表，可快速评估短暂、波动的情绪和持久的情感状态。
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基线；第 2、6、10、14、18、22 和 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢组
大体时间：基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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通过靶向和非靶向代谢组学（液相色谱质谱法 (LC-MS)）微量采样测量的个人代谢状态的变化与其他干预阶段的基线相比。
将每两周在早上的固定时间通过微量采样收集干血样本。
基于这些样品，代谢组学（例如短链脂肪酸、氨基酸和其他极性和非极性代谢物）将通过 LC-MS 进行提取和定量。
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基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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蛋白质组
大体时间：基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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通过微量采样获得的生物样本中测量的蛋白质变化与不同干预阶段的基线值进行比较。
将每两周在早上的固定时间通过微量采样收集干血样本。
基于这些样本，蛋白质组学将通过心脏代谢组的邻近延伸测定进行量化。
将以标准化蛋白质表达为单位测量 96 种蛋白质。
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基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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转录组
大体时间：基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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与其他干预阶段的基线相比，生物样本中测量的基于信使核糖核酸 (mRNA) 的表达发生变化。
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基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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福利
大体时间：基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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通过五项福祉指数衡量福祉的变化，该指数由 5 个项目组成，提供 0 - 25 分的综合分数，分数越高表示福祉越好。
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基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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感知压力
大体时间：基线；第 2、6、10、14、18、22 和 26 周
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通过感知压力量表 10 测量感知压力的变化，该量表包含 10 个项目，提供 0-40 分的综合评分，分数越高表明感知压力越大。
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基线；第 2、6、10、14、18、22 和 26 周
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广泛性焦虑
大体时间：基线；第 2、6、10、14、18、22 和 26 周
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通过广泛性焦虑症 2 测量焦虑存在和/或严重程度的变化，这是一个 2 项量表，提供 0-6 分的综合评分，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线；第 2、6、10、14、18、22 和 26 周
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沮丧
大体时间：基线；第 2、6、10、14、18、22 和 26 周
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通过患者健康问卷 2 测量抑郁症存在和/或严重程度的变化，这是一个 2 项量表，提供 0-6 分的综合评分，分数越高表明严重程度越高
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基线；第 2、6、10、14、18、22 和 26 周
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炎症概况
大体时间：基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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通过微量采样获得的生物样本中测量的炎症标志物变化与不同干预阶段的基线值进行比较。
将每两周在早上的固定时间通过微量采样收集干血样本。
根据这些样本，炎症标记物将通过目标 96 炎症小组进行量化。
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基线；第 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24 和 26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Snyder, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月16日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月30日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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