Fordelagtig eksponeringsundersøgelse
30. november 2024 opdateret af: Michael Snyder, Stanford University
Fordelagtig eksponering: Undersøgelse af dens virkning på menneskers sundhed
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de positive, holistiske sundhedsresultater som følge af regelmæssig eksponering for naturligt forekommende forbindelser, der forudsiges at have sundhedsmæssige fordele.
Forskerne håber at lære, hvordan den menneskelige krop påvirkes af regelmæssig eksponering for disse forbindelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er udført betydelig forskning i virkningerne af miljøeksponering på menneskelige sygdomme. Dette er også kendt som "eksposom" forskning. Der er dog begrænset forskning i virkningen af gavnlige eksponeringer fundet i det naturlige miljø. Forskerne vil gerne identificere og måle fordelene ved disse naturligt forekommende forbindelser på holistisk menneskers sundhed.
Gennem blodprøver vil forskerne observere biomarkører såsom cortisolniveauer og inflammatoriske markører. Data vil blive indsamlet fra bærbare sensorer for at observere virkningerne af gavnlige eksponeringer på områder som kardiovaskulær sundhed og søvnkvalitet. Der vil være undersøgelser for at forstå trivsel, stress og humør. Gennem sådanne observationer sigter denne undersøgelse på at forstå de positive virkninger af bevidst eksponering for udvalgte forbindelser fundet i naturen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Allison Zhang, PhD
- E-mail: zhangxy@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ji Hyun Kim, MS
- Telefonnummer: (650) 441-6216
- E-mail: jikimji@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Ji Hyun Kim, MS
- Telefonnummer: 650-441-6216
- E-mail: jikimji@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Læs, tal og forstå engelsk
- Bor på amerikansk territorium
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk invaliditet og/eller kognitiv svækkelse hos patienten, som ville udelukke tilstrækkelig forståelse af eller samarbejde med undersøgelsesprotokollen
- er gravid
- Er ammer
- Har epilepsi
- Har allergi over for Cupressaceae-familien af planter, almindelige planter omfatter redwoods, enebær, cypres, cedertræ, gran og sequoia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A- Naturlig forbindelse A til naturlig forbindelse B til naturlig forbindelse C
Der vil være 3 naturlige forbindelser; interventionsforbindelserne æteriske olier og er kommercielt tilgængelige, og der er en kontrolforbindelse (vand). De vil blive brugt efter hensigten med diffusorer. |
Deltagerne vil bruge "Natural Compound A" i en diffuser hver nat i 4 uger.
Diffusor vil blive placeret i nærheden af deltagerens seng og vil blive brugt i hele den tid, de sover (ca. 8 timer, hver nat).
Deltagerne vil bruge "Natural Compound B" i en diffuser hver nat i 4 uger.
Diffusor vil blive placeret i nærheden af deltagerens seng og vil blive brugt i hele den tid, de sover (ca. 8 timer, hver nat).
Deltagerne vil bruge "Natural Compound C" i en diffuser hver nat i 4 uger.
Diffusor vil blive placeret i nærheden af deltagerens seng og vil blive brugt i hele den tid, de sover (ca. 8 timer, hver nat).
|
|
Eksperimentel: Gruppe B- Naturlig forbindelse B til naturlig forbindelse C til naturlig forbindelse A
Der vil være 3 naturlige forbindelser; interventionsforbindelserne æteriske olier og er kommercielt tilgængelige, og der er en kontrolforbindelse (vand). De vil blive brugt efter hensigten med diffusorer. |
Deltagerne vil bruge "Natural Compound A" i en diffuser hver nat i 4 uger.
Diffusor vil blive placeret i nærheden af deltagerens seng og vil blive brugt i hele den tid, de sover (ca. 8 timer, hver nat).
Deltagerne vil bruge "Natural Compound B" i en diffuser hver nat i 4 uger.
Diffusor vil blive placeret i nærheden af deltagerens seng og vil blive brugt i hele den tid, de sover (ca. 8 timer, hver nat).
Deltagerne vil bruge "Natural Compound C" i en diffuser hver nat i 4 uger.
Diffusor vil blive placeret i nærheden af deltagerens seng og vil blive brugt i hele den tid, de sover (ca. 8 timer, hver nat).
|
|
Eksperimentel: Gruppe C- Naturlig forbindelse C til naturlig forbindelse A til naturlig forbindelse B
Der vil være 3 naturlige forbindelser; interventionsforbindelserne æteriske olier og er kommercielt tilgængelige, og der er en kontrolforbindelse (vand). De vil blive brugt efter hensigten med diffusorer. |
Deltagerne vil bruge "Natural Compound A" i en diffuser hver nat i 4 uger.
Diffusor vil blive placeret i nærheden af deltagerens seng og vil blive brugt i hele den tid, de sover (ca. 8 timer, hver nat).
Deltagerne vil bruge "Natural Compound B" i en diffuser hver nat i 4 uger.
Diffusor vil blive placeret i nærheden af deltagerens seng og vil blive brugt i hele den tid, de sover (ca. 8 timer, hver nat).
Deltagerne vil bruge "Natural Compound C" i en diffuser hver nat i 4 uger.
Diffusor vil blive placeret i nærheden af deltagerens seng og vil blive brugt i hele den tid, de sover (ca. 8 timer, hver nat).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline; 26 uger
|
Ændring i hvilepuls målt af bærbare enheder
|
Baseline; 26 uger
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Baseline; 26 uger
|
Ændring i hvilepuls målt af bærbare enheder
|
Baseline; 26 uger
|
|
Ændring i søvnkvalitet målt som varigheden af søvnstadier
Tidsramme: Baseline; 26 uger
|
Varigheden af hvert søvnstadium [dvs.
lette, dybe, hurtige øjenbevægelser (REM), vågne stadier] natten over.
Søvnkvaliteten vil blive målt via en bærbar enhed.
Søvnkvaliteten vil blive sammenlignet med baseline gennem de andre interventionsfaser.
|
Baseline; 26 uger
|
|
Profil af Mood States
Tidsramme: Baseline; uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 26
|
Ændring i humørtilstande, en skala på 65 punkter, der giver mulighed for hurtig vurdering af forbigående, fluktuerende følelser og varige affekttilstande.
|
Baseline; uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolom
Tidsramme: Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
Ændring i personlige metaboliske tilstande målt ved mikroprøvetagning ved målrettet og ikke-målrettet metabolomik - væskekromatografi massespektrometri (LC-MS) - sammenlignet med baseline gennem de andre interventionsfaser.
Tørre blodprøver vil blive indsamlet ved mikroprøvetagning hver anden uge på et fast tidspunkt om morgenen.
Baseret på disse prøver vil metabolomics (f.eks. kortkædede fedtsyrer, aminosyrer og andre polære og ikke-polære metabolitter) blive ekstraheret og kvantificeret ved LC-MS.
|
Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
|
Proteom
Tidsramme: Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
Sammenligning af proteinændringer målt i bioprøver opnået gennem mikroprøvetagning mod basislinjeværdier på tværs af forskellige interventionsfaser.
Tørre blodprøver vil blive indsamlet ved mikroprøvetagning hver anden uge på et fast tidspunkt om morgenen.
Baseret på disse prøver vil proteomics blive kvantificeret ved proximity extension assay for det kardiometaboliske panel.
96 proteiner vil blive målt i enheden for normaliseret proteinekspression.
|
Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
|
Transkriptom
Tidsramme: Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
Ændring i messenger-ribonukleinsyre (mRNA)-baseret ekspression målt i bioprøver sammenlignet med baseline gennem de andre interventionsfaser.
|
Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
|
Trivsel
Tidsramme: Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
Ændring i trivsel målt ved Five Well-Being-indekset, en 5-trins skala, der giver en sammensat score på 0-25 point, med højere score, der indikerer større velvære.
|
Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline; uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 26
|
Ændring i opfattet stress målt ved Perceived Stress Scale-10, en 10-element skala, der giver en 0-40 point sammensat score, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
|
Baseline; uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 26
|
|
Generaliseret angst
Tidsramme: Baseline; uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 26
|
Ændring i angsttilstedeværelse og/eller sværhedsgrad målt ved Generalized Anxiety Disorder-2, en skala med 2 elementer, der giver en sammensat score på 0-6 point, med højere score, der indikerer større angst.
|
Baseline; uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 26
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline; uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 26
|
Ændring i tilstedeværelse og/eller sværhedsgrad af depression målt ved Patient Health Questionnaire-2, en 2-emne skala, der giver en sammensat score på 0-6 point, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad
|
Baseline; uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 26
|
|
Inflammationsprofil
Tidsramme: Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
Sammenligning af inflammatoriske markørændringer målt i bioprøver opnået gennem mikroprøveudtagning mod basislinjeværdier på tværs af forskellige interventionsfaser.
Tørre blodprøver vil blive indsamlet ved mikroprøvetagning hver anden uge på et fast tidspunkt om morgenen.
Baseret på disse prøver vil inflammatoriske markører blive kvantificeret af målrettet 96 Inflammation panel.
|
Baseline; uge 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og 26
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Snyder, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 71135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen aktuel plan om at dele data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .