Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előnyös expozíciós tanulmány

2023. október 16. frissítette: Michael Snyder, Stanford University

Előnyös expozíció: Az emberi egészségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja azokat a pozitív, holisztikus egészségügyi következményeket, amelyek a természetben előforduló vegyületeknek való rendszeres expozícióból származnak, amelyekről előreláthatólag egészségügyi előnyök származnak. A kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogyan befolyásolja az emberi testet ezeknek a vegyületeknek a rendszeres kitettsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelentős kutatások folytak a környezeti expozíció emberi betegségekre gyakorolt ​​hatásairól. Ezt „expozíciós” kutatásnak is nevezik. A természetes környezetben található jótékony expozíciók hatásáról azonban korlátozott mennyiségű kutatás áll rendelkezésre. A kutatók szeretnék azonosítani és mérni ezeknek a természetesen előforduló vegyületeknek a holisztikus emberi egészségre gyakorolt ​​előnyeit.

Vérmintákon keresztül a kutatók olyan biomarkereket fognak megfigyelni, mint a kortizolszint és a gyulladásos markerek. Az adatokat hordható érzékelőkről gyűjtik össze, hogy megfigyeljék a jótékony expozíciók hatását olyan területeken, mint a szív- és érrendszer egészsége és az alvás minősége. Lesznek felmérések a jólét, a stressz és a hangulat megértésére. Az ilyen megfigyeléseken keresztül a tanulmány célja, hogy megértse a természetben található kiválasztott vegyületeknek való szándékos expozíció pozitív hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ji Hyun Kim, MS
          • Telefonszám: 650-681-9690

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Olvass, beszélj és érts angolul
  • Élj az Egyesült Államok területén

Kizárási kritériumok:

  • A páciens mentális és/vagy kognitív károsodása, amely megakadályozza a vizsgálati protokoll megfelelő megértését vagy az azzal való együttműködést
  • Terhes
  • Szoptat
  • Epilepsziás
  • Allergiás a Cupressaceae növénycsaládra, a közönséges növények közé tartozik a vörösfenyő, a boróka, a ciprus, a cédrus, a fenyő és a szequoia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport – A természetes vegyülettől B természetes vegyületig
  • 1. ciklus (4 hét): használjon diffúz "Natural Compound A"-t (mint egy illóolajat) a diffúzorban minden este alvás közben
  • 2. ciklus (4 hét): nem használ vegyületeket/diffúzort (kimosási időszak)
  • 3. ciklus (4 hét): használjon diffúz "Natural B vegyületet" (mint egy illóolajat) a diffúzorban minden este alvás közben
  • 4. ciklus (4 hét): nem használ vegyületeket/diffúzort (beavatkozás utáni megfigyelési időszak)

Ennek a tanulmánynak a közzététele hiányos; az érdeklődőket tájékoztatni fogjuk arról, hogy a közzététel hiányos. 2 természetes vegyület lesz; a vegyületek olyanok, mint az illóolajok, és kereskedelmi forgalomban kaphatók. Ezeket rendeltetésszerűen használják a diffúzorokkal. Az elfogultság elkerülése érdekében a vizsgálati csoport nem mondja el a résztvevőnek, hogy mely vegyületeket vizsgálják a beleegyezés és a részvétel ideje alatt. Miután a résztvevő befejezte a részvételt, lesz egy tájékoztató ülés, ahol elmondják nekik a vegyületeket és válaszolnak minden kérdésre.
Egyéb: Természetes A vegyület (maszkolt illóolaj A)
A résztvevők a "Natural Compound A"-t használják egy diffúzorban minden este 4 héten keresztül. A diffúzort a résztvevő ágya közelében kell elhelyezni, és az alvás teljes ideje alatt (kb. 8 óra, minden este) használni fogják.
Egyéb: Természetes B vegyület (B maszkolt illóolaj)
A résztvevők a "Natural Compound B"-t használják egy diffúzorban minden este 4 héten keresztül. A diffúzort a résztvevő ágya közelében kell elhelyezni, és az alvás teljes ideje alatt (kb. 8 óra, minden este) használni fogják.
Kísérleti: B csoport – természetes B vegyülettől A természetes vegyületig
  • 1. ciklus (4 hét): használjon diffúz "Natural B vegyületet" (mint egy illóolajat) a diffúzorban minden este alvás közben
  • 2. ciklus (4 hét): nem használ vegyületeket/diffúzort (kimosási időszak)
  • 3. ciklus (4 hét): használjon diffúz "Natural Compound A"-t (mint egy illóolajat) a diffúzorban minden este alvás közben
  • 4. ciklus (4 hét): nem használ vegyületeket/diffúzort (beavatkozás utáni megfigyelési időszak)

Ennek a tanulmánynak a közzététele hiányos; az érdeklődőket tájékoztatni fogjuk arról, hogy a közzététel hiányos. 2 természetes vegyület lesz; a vegyületek olyanok, mint az illóolajok, és kereskedelmi forgalomban kaphatók. Ezeket rendeltetésszerűen használják a diffúzorokkal. Az elfogultság elkerülése érdekében a vizsgálati csoport nem mondja el a résztvevőnek, hogy mely vegyületeket vizsgálják a beleegyezés és a részvétel ideje alatt. Miután a résztvevő befejezte a részvételt, lesz egy tájékoztató ülés, ahol elmondják nekik a vegyületeket és válaszolnak minden kérdésre.
Egyéb: Természetes A vegyület (maszkolt illóolaj A)
A résztvevők a "Natural Compound A"-t használják egy diffúzorban minden este 4 héten keresztül. A diffúzort a résztvevő ágya közelében kell elhelyezni, és az alvás teljes ideje alatt (kb. 8 óra, minden este) használni fogják.
Egyéb: Természetes B vegyület (B maszkolt illóolaj)
A résztvevők a "Natural Compound B"-t használják egy diffúzorban minden este 4 héten keresztül. A diffúzort a résztvevő ágya közelében kell elhelyezni, és az alvás teljes ideje alatt (kb. 8 óra, minden este) használni fogják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Alapvonal; 18 hét
A nyugalmi pulzusszám változása hordható eszközökkel mérve
Alapvonal; 18 hét
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Alapvonal; 18 hét
A nyugalmi pulzusszám változása hordható eszközökkel mérve
Alapvonal; 18 hét
Az alvásminőség változása az alvási szakaszok időtartamaként mérve
Időkeret: Alapvonal; 18 hét
Az egyes alvási szakaszok időtartama [ti. könnyű, mély, gyors szemmozgás (REM), ébrenléti szakaszok] egyik napról a másikra. Az alvás minőségét egy hordható eszközzel mérik. Az alvásminőséget a többi beavatkozási fázisban összehasonlítják az alapállapottal.
Alapvonal; 18 hét
A hangulatállapotok profilja
Időkeret: Alapvonal; 3., 7., 11., 15., 19. hét
A hangulati állapotok változása, egy 65 tételes skála, amely lehetővé teszi az átmeneti, ingadozó érzések és a tartós affektus állapotok gyors felmérését.
Alapvonal; 3., 7., 11., 15., 19. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolom
Időkeret: Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét
A személyi anyagcsere-állapotok változása mikromintavétel során célzott és nem célzott metabolomikával – folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával (LC-MS) – az alapvonalhoz képest a többi beavatkozási fázison keresztül. A száraz vérmintákat kéthetente, állandó reggelente történő mikromintavétellel veszik. E minták alapján a metabolomikát (például rövid szénláncú zsírsavakat, aminosavakat és egyéb poláris és nem poláris metabolitokat) extraháljuk és LC-MS-sel számszerűsítjük.
Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét
Proteome
Időkeret: Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét
A mikromintavétellel nyert biomintában mért fehérjeváltozások összehasonlítása az alapértékekkel a különböző beavatkozási fázisokban. A száraz vérmintákat kéthetente, állandó reggelente történő mikromintavétellel veszik. E minták alapján a proteomikát a kardiometabolikus panel proximity extension assay segítségével határozzuk meg. 96 fehérjét mérünk a normalizált fehérje expresszió mértékegységében.
Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét
Átirat
Időkeret: Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét
A messenger ribonukleinsav (mRNS) alapú expresszió változása biopéldányokban mérve az alapvonalhoz képest a többi beavatkozási fázison keresztül.
Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét
Jólét
Időkeret: Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét
A jólét változása az Öt Well-Being indexszel mérhető, amely egy 5-tételes skála, amely 0-25 pontos összetett pontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok nagyobb jóllétet jeleznek.
Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét
Érzékelt stressz
Időkeret: Alapvonal; 3., 7., 11., 15., 19. hét
Az észlelt stressz változása a Perceived Stress Scale-10-sel mérve, egy 10 tételes skála, amely 0-40 pontos összetett pontszámot biztosít, a magasabb pontszámok pedig nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Alapvonal; 3., 7., 11., 15., 19. hét
Generalizált szorongás
Időkeret: Alapvonal; 3., 7., 11., 15., 19. hét
A szorongás jelenlétének és/vagy súlyosságának változása a Generalized Anxiety Disorder-2-vel mérve, egy 2-tételes skála, amely 0-6 pontos összetett pontszámot biztosít, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongást jeleznek.
Alapvonal; 3., 7., 11., 15., 19. hét
Depresszió
Időkeret: Alapvonal; 3., 7., 11., 15., 19. hét
A depresszió jelenlétének és/vagy súlyosságának változása a Patient Health Questionnaire-2-vel mérve, egy 2-tételes skála, amely 0-6 pontos összetett pontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
Alapvonal; 3., 7., 11., 15., 19. hét
Gyulladási profil
Időkeret: Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét
A mikromintavétellel nyert biomintákban mért gyulladásos markerváltozások összehasonlítása az alapértékekkel a különböző beavatkozási fázisokban. A száraz vérmintákat kéthetente, állandó reggelente történő mikromintavétellel veszik. Ezen minták alapján a gyulladásos markereket a célzott 96-os gyulladás panellel számszerűsítik.
Alapvonal; 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Snyder, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71135

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs adatmegosztási terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Természetes A vegyület (maszkolt illóolaj A)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel