Étude sur les exposos bénéfiques
30 novembre 2024 mis à jour par: Michael Snyder, Stanford University
Exposome bénéfique : étudier son effet sur la santé humaine
Le but de cette étude est d'explorer les résultats positifs et holistiques sur la santé résultant d'une exposition régulière à des composés naturels qui devraient avoir des effets bénéfiques sur la santé.
Les chercheurs espèrent découvrir comment le corps humain est influencé par une exposition régulière à ces composés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses recherches ont été menées sur les effets de l'exposition environnementale sur les maladies humaines. Ceci est également connu sous le nom de recherche sur les « exposomes ». Cependant, les recherches sur l’impact des exposomes bénéfiques présents dans l’environnement naturel sont limitées. Les chercheurs souhaitent identifier et mesurer les bienfaits de ces composés naturels sur la santé humaine globale.
Grâce à des échantillons de sang, les chercheurs observeront des biomarqueurs tels que les niveaux de cortisol et des marqueurs inflammatoires. Les données seront collectées à partir de capteurs portables pour observer les effets des exposomes bénéfiques sur des domaines tels que la santé cardiovasculaire et la qualité du sommeil. Il y aura des enquêtes pour comprendre le bien-être, le stress et l’humeur. Grâce à de telles observations, cette étude vise à comprendre les impacts positifs d’une exposition intentionnelle à des composés sélectionnés trouvés dans la nature.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison Zhang, PhD
- E-mail: zhangxy@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ji Hyun Kim, MS
- Numéro de téléphone: (650) 441-6216
- E-mail: jikimji@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University
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Contact:
- Ji Hyun Kim, MS
- Numéro de téléphone: 650-441-6216
- E-mail: jikimji@stanford.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Lire, parler et comprendre l'anglais
- Vivre sur le territoire américain
Critère d'exclusion:
- Incapacité mentale et/ou déficience cognitive de la part du patient qui empêcherait une compréhension adéquate ou une coopération avec le protocole de l'étude
- Est enceinte
- L'allaitement est-il
- A l'épilepsie
- Est allergique aux plantes de la famille des Cupressacées, les plantes communes comprennent les séquoias, les genévriers, les cyprès, les cèdres, les sapins et les séquoias.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A - Composé naturel A au composé naturel B au composé naturel C
Il y aura 3 composés naturels ; les composés d'intervention sont des huiles essentielles et sont disponibles dans le commerce et il existe un composé de contrôle (eau). Ils seront utilisés comme prévu avec des diffuseurs. |
Les participants utiliseront le « Composé Naturel A » dans un diffuseur tous les soirs pendant 4 semaines.
Le diffuseur sera placé près du lit du participant et sera utilisé pendant toute la durée de son sommeil (environ 8 heures, chaque nuit).
Les participants utiliseront le « Composé naturel B » dans un diffuseur tous les soirs pendant 4 semaines.
Le diffuseur sera placé près du lit du participant et sera utilisé pendant toute la durée de son sommeil (environ 8 heures, chaque nuit).
Les participants utiliseront le « Composé Naturel C » dans un diffuseur tous les soirs pendant 4 semaines.
Le diffuseur sera placé près du lit du participant et sera utilisé pendant toute la durée de son sommeil (environ 8 heures, chaque nuit).
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Expérimental: Groupe B - Composé naturel B au composé naturel C au composé naturel A
Il y aura 3 composés naturels ; les composés d'intervention sont des huiles essentielles et sont disponibles dans le commerce et il existe un composé de contrôle (eau). Ils seront utilisés comme prévu avec des diffuseurs. |
Les participants utiliseront le « Composé Naturel A » dans un diffuseur tous les soirs pendant 4 semaines.
Le diffuseur sera placé près du lit du participant et sera utilisé pendant toute la durée de son sommeil (environ 8 heures, chaque nuit).
Les participants utiliseront le « Composé naturel B » dans un diffuseur tous les soirs pendant 4 semaines.
Le diffuseur sera placé près du lit du participant et sera utilisé pendant toute la durée de son sommeil (environ 8 heures, chaque nuit).
Les participants utiliseront le « Composé Naturel C » dans un diffuseur tous les soirs pendant 4 semaines.
Le diffuseur sera placé près du lit du participant et sera utilisé pendant toute la durée de son sommeil (environ 8 heures, chaque nuit).
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Expérimental: Groupe C - Composé naturel C au composé naturel A au composé naturel B
Il y aura 3 composés naturels ; les composés d'intervention sont des huiles essentielles et sont disponibles dans le commerce et il existe un composé de contrôle (eau). Ils seront utilisés comme prévu avec des diffuseurs. |
Les participants utiliseront le « Composé Naturel A » dans un diffuseur tous les soirs pendant 4 semaines.
Le diffuseur sera placé près du lit du participant et sera utilisé pendant toute la durée de son sommeil (environ 8 heures, chaque nuit).
Les participants utiliseront le « Composé naturel B » dans un diffuseur tous les soirs pendant 4 semaines.
Le diffuseur sera placé près du lit du participant et sera utilisé pendant toute la durée de son sommeil (environ 8 heures, chaque nuit).
Les participants utiliseront le « Composé Naturel C » dans un diffuseur tous les soirs pendant 4 semaines.
Le diffuseur sera placé près du lit du participant et sera utilisé pendant toute la durée de son sommeil (environ 8 heures, chaque nuit).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence ; 26 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque au repos mesurée par des appareils portables
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Base de référence ; 26 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence ; 26 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque au repos mesurée par des appareils portables
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Base de référence ; 26 semaines
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Modification de la qualité du sommeil mesurée en durée des phases de sommeil
Délai: Base de référence ; 26 semaines
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Durée de chaque phase de sommeil [c.-à-d.
mouvements oculaires légers, profonds et rapides (REM), étapes d'éveil] pendant la nuit.
La qualité du sommeil sera mesurée via un appareil portable.
La qualité du sommeil sera comparée à la référence à travers les autres phases d'intervention.
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Base de référence ; 26 semaines
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Profil des états d’humeur
Délai: Base de référence ; semaines 2, 6, 10, 14, 18, 22 et 26
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Changement des états d'humeur, une échelle de 65 éléments qui permet d'évaluer rapidement les sentiments transitoires et fluctuants et les états affectifs durables.
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Base de référence ; semaines 2, 6, 10, 14, 18, 22 et 26
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolome
Délai: Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Modification des états métaboliques personnels mesurés par microéchantillonnage par métabolomique ciblée et non ciblée - spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LC-MS) - par rapport à la ligne de base à travers les autres phases d'intervention.
Des échantillons de sang sec seront collectés par microéchantillonnage toutes les deux semaines à une heure constante du matin.
Sur la base de ces échantillons, la métabolomique (par exemple, les acides gras à chaîne courte, les acides aminés et autres métabolites polaires et non polaires) sera extraite et quantifiée par LC-MS.
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Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Protéome
Délai: Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Comparaison des modifications protéiques mesurées dans des échantillons biologiques obtenus par microéchantillonnage par rapport aux valeurs de base au cours de différentes phases d'intervention.
Des échantillons de sang sec seront collectés par microéchantillonnage toutes les deux semaines à une heure constante du matin.
Sur la base de ces échantillons, la protéomique sera quantifiée par test d'extension de proximité pour le panel cardiométabolique.
96 protéines seront mesurées dans l'unité d'expression protéique normalisée.
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Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Transcriptome
Délai: Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Modification de l'expression basée sur l'acide ribonucléique messager (ARNm) mesurée dans les échantillons biologiques par rapport à la ligne de base au cours des autres phases d'intervention.
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Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Bien-être
Délai: Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Changement du bien-être mesuré par l'indice Five Well-Being, une échelle de 5 éléments fournissant un score composite de 0 à 25 points, les scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
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Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Stress perçu
Délai: Base de référence ; semaines 2, 6, 10, 14, 18, 22 et 26
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Changement du stress perçu mesuré par l'échelle de stress perçu-10, une échelle de 10 éléments fournissant un score composite de 0 à 40 points, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Base de référence ; semaines 2, 6, 10, 14, 18, 22 et 26
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Anxiété généralisée
Délai: Base de référence ; semaines 2, 6, 10, 14, 18, 22 et 26
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Modification de la présence et/ou de la gravité de l'anxiété mesurée par le trouble d'anxiété généralisée-2, une échelle à 2 éléments fournissant un score composite de 0 à 6 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Base de référence ; semaines 2, 6, 10, 14, 18, 22 et 26
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Dépression
Délai: Base de référence ; semaines 2, 6, 10, 14, 18, 22 et 26
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Modification de la présence et/ou de la gravité de la dépression mesurée par le Patient Health Questionnaire-2, une échelle à 2 éléments fournissant un score composite de 0 à 6 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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Base de référence ; semaines 2, 6, 10, 14, 18, 22 et 26
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Profil inflammatoire
Délai: Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Comparaison des changements de marqueurs inflammatoires mesurés dans des échantillons biologiques obtenus par microéchantillonnage par rapport aux valeurs de base au cours de différentes phases d'intervention.
Des échantillons de sang sec seront collectés par microéchantillonnage toutes les deux semaines à une heure constante du matin.
Sur la base de ces échantillons, les marqueurs inflammatoires seront quantifiés par un panel 96 Inflammation ciblé.
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Base de référence ; semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 et 26
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Snyder, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun projet actuel de partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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