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医療システム全体にわたる仮想糖尿病グループ訪問 (VIDA)

2026年7月7日 更新者:University of Chicago

VIDA: 医療システム全体にわたる仮想糖尿病グループ訪問: ランダム化対照試験

このプロジェクトの目的は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者に対する仮想糖尿病グループ訪問の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病の管理は複雑で面倒な場合があります。患者は食事を修正し、薬を服用し、血糖値をチェックし、定期的に医療提供者の診察を受ける必要があります。 糖尿病グループ訪問(GV) - 目標設定を含む仮想グループ教育と糖尿病サポート - は、患者が仲間とつながり、医療とサポートを受けることができる独自の環境を作り出します。 GV は血糖コントロールを改善し、医療利用を減らすことができます。 GV は、患者の多病的慢性疾患に対する包括的なケアを提供できます。

仮想 GV は、遠隔医療の現在のトレンドに適応する機会を提供し、複数のサイトにわたる到達範囲と拡張性を向上させる機能を提供します。 このモデルが広く採用される前に、仮想糖尿病 GV モデルの有効性と実装に関する重要な問題に対処する必要があります。 研究者らは、確立された糖尿病GVプログラムに基づいて構築することを提案している。 この提案は、シカゴ地域の 2 つの異なる医療システムに仮想 GV モデル (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) を実装することを目的としています。 Access Community Health Network (ACCESS) は、シカゴ都市圏に 35 の施設を構える米国最大の連邦認定保健センター (FQHC) の 1 つで、毎年 25,000 人以上の患者を含む、医療が十分に受けられていない低所得の患者 175,000 人にケアを提供しています。糖尿病と無保険患者3万人。 ACCESSの患者の60%はヒスパニック系、30%はアフリカ系アメリカ人である。 Advocate Health Care (ADVOCATE) は、26 の病院と 500 以上の外来施設を含む、大規模で多様な統合された民間の非営利医療システムです。 このシステムは、イリノイ州の 129 以上のプライマリ ケア クリニックでケアを提供しており、117,000 人以上の患者を受け入れており、そのうち 27% がアフリカ系アメリカ人/黒人であると認識し、15% がヒスパニック/ラテン系アメリカ人であると認識しています。 どちらもシカゴの低所得層と有色人種のコミュニティにサービスを提供する地域ベースの医療システムであり、シカゴ慢性疾患公平ネットワーク (C3EN) のネットワーク パートナーです。

現実世界のプライマリケア環境やさまざまな医療システムにおいて、成人 T2DM を対象に仮想糖尿病 GV を体系的に導入した研究はありません。 さまざまなケアモデルを備えたシステム全体で仮想 GV をトレーニング、実装、評価できる機能により、適応、実装の障壁や促進者について学ぶ機会が得られます。 この提案された研究は、実用的なクラスターランダム化試験によるタイプIハイブリッド有効性実装デザインを使用して、仮想糖尿病GVを通常のケアと比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

720

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60661
        • Access Community Health Network
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • Advocate Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加クリニックの患者(最初のGVの前に少なくとも1年に1回来院)
  • 2型糖尿病
  • 18歳以上
  • 最初の GV 前の 6 か月以内に A1C>8% (最初に A1C>9% の患者を募集し、次に空きがあれば A1C>8.5%、次に空きがあれば A1C>8%)
  • 少なくとも1つの追加の心血管疾患(高血圧、心臓病、脳卒中、高脂血症、末梢血管疾患、またはBMI ≥ 30)
  • 英語またはスペイン語を話す
  • PCPは患者の募集に同意
  • 患者は書面による同意を提供します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルグループ訪問アーム
これらの被験者は、ACCESSまたはAdvocateの研究スタッフが主催する月に6回の仮想グループ訪問に参加します。
グループ訪問には、糖尿病教育、グループでの社会的サポート、目標設定という核となる要素が含まれている必要があります。
介入なし:いつものケアアーム
これらの被験者は、ACCESSまたはAdvocateヘルスセンターで通常の糖尿病治療を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A1c
時間枠:12ヶ月
これは、ブドウ糖とヘモグロビンが結合している割合を測定する血液検査です。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:12ヶ月
収縮期血圧は動脈圧を測定します
12ヶ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:12ヶ月
身長と体重に基づいた体脂肪の測定
12ヶ月
低密度リポタンパク質
時間枠:12ヶ月
血液中のコレステロールの測定値
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月3日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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