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의료 시스템 전반에 걸친 가상 당뇨병 그룹 방문 (VIDA)

2025년 10월 3일 업데이트: University of Chicago

VIDA: 의료 시스템 전반에 걸친 가상 당뇨병 그룹 방문: 무작위 대조 시험

이 프로젝트의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에 대한 가상 당뇨병 그룹 방문의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 관리는 복잡하고 부담스러울 수 있습니다. 환자는 식습관을 바꾸고, 약을 복용하고, 혈당을 확인하고, 정기적으로 의료 서비스 제공자를 방문해야 합니다. 당뇨병 그룹 방문(GV) - 목표 설정을 포함한 가상 그룹 교육 및 당뇨병 지원 - 환자가 동료와 연결하고 의료 및 지원을 받을 수 있는 독특한 환경을 조성합니다. GV는 혈당 조절을 개선하고 의료 활용을 감소시킬 수 있습니다. GV는 환자의 복합 만성 질환에 대한 포괄적인 치료를 제공할 수 있습니다.

가상 GV는 원격 의료의 현재 추세에 적응할 수 있는 기회와 여러 사이트에 걸쳐 도달 범위와 확장성을 높이는 기능을 제공합니다. 모델이 널리 채택되기 전에 가상 당뇨병 GV 모델의 효율성과 구현에 대한 중요한 질문을 해결해야 합니다. 연구자들은 확립된 당뇨병 GV 프로그램을 기반으로 구축할 것을 제안합니다. 이 제안은 시카고 지역의 두 가지 개별 의료 시스템에 가상 GV 모델(VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems)을 구현하는 것을 목표로 합니다. Access Community Health Network(ACCESS)는 시카고 수도권 전역에 35개 사이트를 보유한 미국 최대 규모의 연방 자격을 갖춘 의료 센터(FQHC) 중 하나이며, 25,000명 이상의 환자를 포함하여 매년 175,000명의 의학적으로 소외된 저소득 환자에게 진료를 제공합니다. 당뇨병 환자 및 무보험 환자 30,000명; ACCESS 환자의 60%는 히스패닉이고 30%는 아프리카계 미국인입니다. Advocate Health Care(ADVOCATE)는 26개 병원과 500개 이상의 이동 장소를 포함하는 크고 다양하며 통합된 민간 비영리 의료 시스템입니다. 이 시스템은 일리노이주에 있는 129개 이상의 1차 의료 클리닉에서 117,000명 이상의 환자에게 진료를 제공하며, 그 중 27%는 아프리카계 미국인/흑인이고 15%는 히스패닉/라틴계입니다. 둘 다 시카고의 저소득층과 유색인종 지역사회에 서비스를 제공하는 지역사회 기반 의료 시스템이며 C3EN(Chicago Chronic Condition Equity Network)의 네트워크 파트너입니다.

실제 1차 진료 환경이나 서로 다른 의료 시스템 전반에 걸쳐 제2형 당뇨병 성인을 위한 가상 당뇨병 GV를 체계적으로 구현한 연구는 없습니다. 다양한 치료 모델을 갖춘 시스템 전반에 걸쳐 가상 GV를 훈련, 구현 및 평가할 수 있는 능력은 적응과 구현을 위한 장벽 및 촉진제에 대해 배울 수 있는 기회를 제공합니다. 이 제안된 연구는 실용적인 클러스터 무작위 시험을 통해 유형 I 하이브리드 효과 구현 설계를 사용하여 가상 당뇨병 GV를 일반적인 치료와 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

720

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60661
        • ACCESS Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • Advocate Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 진료소의 환자(첫 번째 GV 전 1년에 최소 1회 방문)
  • 제2형 당뇨병
  • ≥ 18세
  • 첫 번째 GV 전 6개월 이내에 A1C>8%(먼저 A1C>9%인 환자를 모집한 다음, 여전히 공간이 있는 경우 A1C>8.5%, 공간이 여전히 있는 경우 A1C>8%)
  • 최소한 하나 이상의 추가 심혈관 질환(고혈압, 심장 질환, 뇌졸중, 고지혈증, 말초 혈관 질환 또는 BMI ≥ 30)
  • 영어 또는 스페인어 사용
  • PCP가 환자 모집에 동의함
  • 환자가 서면 동의를 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상그룹방문암
이들 피험자는 ACCESS 또는 Advocate 연구 직원이 주최하는 6개월간 가상 그룹 방문에 참석하게 됩니다.
행동: 가상 그룹 방문
그룹 방문에는 당뇨병 교육, 그룹 사회적 지원 및 목표 설정과 같은 핵심 구성 요소가 있어야 합니다.
간섭 없음: 유쥬얼케어암
이러한 피험자는 ACCESS 또는 Advocate 건강 센터에서 일반적인 당뇨병 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A1c
기간: 12 개월
이것은 포도당과 헤모글로빈이 결합된 비율을 측정하는 혈액 검사입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 12 개월
수축기 혈압은 동맥압을 측정합니다.
12 개월
체질량 지수
기간: 12 개월
키와 몸무게에 따른 체지방 측정
12 개월
저밀도 지단백질
기간: 12 개월
혈액 내 콜레스테롤 수치
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Wake Forest University Health Sciences
ACCESS Community Health Network
Midwest Clinicians' Network

수사관

  • 수석 연구원: Arshiya Baig, MD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB23-0325
  • P50MD017349-04 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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