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Visitas virtuales de grupos de diabetes en todos los sistemas de salud (VIDA)

7 de julio de 2026 actualizado por: University of Chicago

VIDA: Visitas de grupos virtuales de diabetes en todos los sistemas de salud: ensayo de control aleatorio

El propósito de este proyecto es evaluar la efectividad de las visitas virtuales de un grupo de diabetes en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Controlar la diabetes puede ser complejo y oneroso; los pacientes deben modificar su dieta, tomar medicamentos, controlar su nivel de azúcar en sangre y visitar a sus proveedores de atención médica con regularidad. Las visitas grupales para diabéticos (GV, por sus siglas en inglés), educación grupal virtual y apoyo para la diabetes, incluido el establecimiento de objetivos, crean un entorno único donde los pacientes pueden conectarse con sus pares y recibir atención y apoyo médicos. Los GV pueden mejorar el control glucémico y disminuir la utilización de la atención médica. Los GV pueden brindar a los pacientes una atención integral para su afección crónica multimórbida.

Los GV virtuales brindan la oportunidad de adaptarse a las tendencias actuales de la telesalud y la capacidad de aumentar el alcance y la escalabilidad en múltiples sitios. Antes de que el modelo pueda adoptarse ampliamente, es necesario abordar cuestiones importantes sobre la eficacia y la implementación del modelo virtual de diabetes GV. Los investigadores proponen aprovechar un programa establecido de diabetes GV. Esta propuesta tiene como objetivo implementar el modelo GV virtual (VIDA: Visitas virtuales de grupos de diabetes en todos los sistemas de salud) en dos sistemas de salud distintos en la región de Chicago. Access Community Health Network (ACCESS) es uno de los centros de salud calificados a nivel federal (FQHC) más grandes de los Estados Unidos, con 35 sitios en todo el área metropolitana de Chicago, y brinda atención a 175 000 pacientes de bajos ingresos y sin servicios médicos cada año, incluidos más de 25 000 pacientes. con diabetes y 30.000 pacientes que no tienen seguro; El 60% de los pacientes de ACCESS son hispanos y el 30% son afroamericanos. Advocate Health Care (ADVOCATE) es un sistema de salud privado sin fines de lucro, amplio, diverso e integrado que incluye 26 hospitales y más de 500 sitios ambulatorios. El sistema brinda atención en más de 129 clínicas de atención primaria en Illinois y atiende a más de 117,000 pacientes, de los cuales el 27% se identifica como afroamericano/negro y el 15% se identifica como hispano/latino. Ambos son sistemas de salud comunitarios que prestan servicios a comunidades de bajos ingresos y de color en Chicago y son socios de la red Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).

Ningún estudio ha implementado sistemáticamente VG de diabetes virtuales para adultos con DM2 en el entorno de atención primaria del mundo real o en distintos sistemas de salud. La capacidad de capacitar, implementar y evaluar GV virtuales en sistemas con diferentes modelos de atención brinda la oportunidad de aprender sobre la adaptación y las barreras y facilitadores para la implementación. Este estudio propuesto comparará los GV virtuales para diabetes con la atención habitual utilizando un diseño híbrido de implementación de efectividad tipo I a través de un ensayo pragmático aleatorio por grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661
        • Access Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Advocate Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en una clínica participante (al menos una visita en el año anterior a la primera GV)
  • Diabetes tipo 2
  • ≥ 18 años
  • A1C>8% dentro de los 6 meses anteriores al primer GV (primero reclutaremos pacientes con A1C>9%, luego, si todavía hay espacios disponibles, A1C>8,5%, luego, si todavía hay espacios disponibles, A1C>8%)
  • Al menos una afección cardiovascular adicional (hipertensión, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, hiperlipidemia, enfermedad vascular periférica o IMC ≥ 30)
  • Habla inglés o español.
  • PCP aceptó reclutar pacientes
  • El paciente proporciona su consentimiento por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de visita grupal virtual
Estos sujetos asistirán a 6 visitas grupales virtuales mensuales organizadas por el personal de investigación de ACCESS o Advocate.
Las visitas grupales deben tener estos componentes centrales: educación sobre diabetes, apoyo social grupal y establecimiento de objetivos.
Sin intervención: Brazo de atención habitual
Estos sujetos recibirán la atención habitual para la diabetes en los centros de salud ACCESS o Advocate.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A1c
Periodo de tiempo: 12 meses
Este es un análisis de sangre que mide el porcentaje de glucosa y hemoglobina unidos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
La presión arterial sistólica mide la presión arterial.
12 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida de grasa corporal según la altura y el peso.
12 meses
Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 12 meses
una medida de colesterol en la sangre
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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