Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальные визиты групп по диабету в системы здравоохранения (VIDA)

7 июля 2026 г. обновлено: University of Chicago

VIDA: Виртуальные визиты диабетических групп в системы здравоохранения: рандомизированное контрольное исследование

Целью данного проекта является оценка эффективности визитов виртуальной диабетической группы к пациентам с сахарным диабетом 2 типа (СД2).

Обзор исследования

Подробное описание

Управление диабетом может быть сложным и обременительным; Пациенты должны изменить свою диету, принимать лекарства, проверять уровень сахара в крови и регулярно посещать своих медицинских работников. Посещения групп диабетиков (GV) — виртуальное групповое обучение и поддержка диабета, включая постановку целей — создают уникальную среду, где пациенты могут общаться со сверстниками и получать медицинскую помощь и поддержку. GV могут улучшить гликемический контроль и снизить потребность в медицинской помощи. GV могут обеспечить пациентам комплексную помощь при их мультиморбидном хроническом заболевании.

Виртуальные GV дают возможность адаптироваться к текущим тенденциям телездравоохранения и расширять охват и масштабируемость на нескольких площадках. Прежде чем модель сможет получить широкое распространение, необходимо решить важные вопросы об эффективности и реализации виртуальной модели GV диабета. Исследователи предлагают опираться на устоявшуюся программу лечения диабета ГВ. Это предложение направлено на внедрение виртуальной модели GV (VIDA: виртуальные визиты диабетических групп в разные системы здравоохранения) в двух разных системах здравоохранения в регионе Чикаго. Access Community Health Network (ACCESS) — один из крупнейших медицинских центров, имеющих федеральную квалификацию (FQHC) в Соединенных Штатах, с 35 отделениями в столичном регионе Чикаго, ежегодно оказывающий помощь 175 000 пациентам с недостаточным медицинским обслуживанием и низким доходом, в том числе более 25 000 пациентов. с диабетом и 30 000 незастрахованных пациентов; 60% пациентов ACCESS — латиноамериканцы, а 30% — афроамериканцы. Advocate Health Care (ADVOCATE) — это крупная, разнообразная, интегрированная частная некоммерческая система здравоохранения, включающая 26 больниц и более 500 амбулаторных учреждений. Система предоставляет помощь в более чем 129 клиниках первичной медико-санитарной помощи в Иллинойсе, обслуживая более 117 000 пациентов, из которых 27% идентифицируют себя как афроамериканцы/чернокожие, а 15% идентифицируют себя как латиноамериканцы/латиноамериканцы. Обе системы здравоохранения представляют собой общинные системы здравоохранения, обслуживающие малообеспеченные и цветные сообщества в Чикаго, и являются сетевыми партнерами Чикагской сети по борьбе с хроническими заболеваниями (C3EN).

Ни в одном исследовании систематически не применялись виртуальные GV диабета для взрослых с СД2 в реальных учреждениях первичной медико-санитарной помощи или в различных системах здравоохранения. Возможность обучать, внедрять и оценивать виртуальные GV в системах с различными моделями ухода дает возможность узнать об адаптации, а также о препятствиях и факторах, способствующих реализации. В предлагаемом исследовании будет проведено сравнение виртуального диабетического ГВ с обычным лечением с использованием гибридного дизайна эффективности I типа в рамках прагматического кластерного рандомизированного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60661
        • Access Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Advocate Health Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в участвующей клинике (минимум один визит в год до первого ГВ)
  • диабет 2 типа
  • ≥ 18 лет
  • A1C>8% в течение 6 месяцев до первого ГВ (сначала мы будем набирать пациентов с A1C>9%, затем, если еще есть места A1C>8,5%, затем, если еще есть места, A1C>8%)
  • По крайней мере одно дополнительное сердечно-сосудистое заболевание (гипертония, заболевание сердца, инсульт, гиперлипидемия, заболевание периферических сосудов или ИМТ ≥ 30)
  • говорящий на английском или испанском языке
  • PCP согласился набрать пациента
  • Пациент дает письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа посещений виртуальной группы
Эти субъекты будут посещать 6 ежемесячных виртуальных групповых посещений, организованных исследовательским персоналом ACCESS или Advocate.
Групповые посещения должны включать следующие основные компоненты: просвещение по вопросам диабета, групповую социальную поддержку и постановку целей.
Без вмешательства: Рука для обычного ухода
Эти субъекты будут получать обычную помощь при диабете в медицинских центрах ACCESS или Advocate.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
А1с
Временное ограничение: 12 месяцев
Это анализ крови, который измеряет процент связанной вместе глюкозы и гемоглобина.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Систолическое артериальное давление измеряет артериальное давление
12 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение содержания жира в организме в зависимости от роста и веса
12 месяцев
Липопротеины низкой плотности
Временное ограничение: 12 месяцев
мера холестерина в крови
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arshiya Baig, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться