Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele diabetesgroepbezoeken aan verschillende gezondheidszorgsystemen (VIDA)

7 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

VIDA: Virtuele diabetesgroepbezoeken aan verschillende gezondheidszorgsystemen: gerandomiseerde controlestudie

Het doel van dit project is om de effectiviteit te evalueren van virtuele diabetesgroepbezoeken bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het beheren van diabetes kan complex en belastend zijn; Patiënten moeten hun dieet aanpassen, medicijnen nemen, hun bloedsuikerspiegel controleren en hun zorgverleners regelmatig bezoeken. Diabetesgroepbezoeken (GV's) - virtuele groepseducatie en diabetesondersteuning, inclusief het stellen van doelen - creëren een unieke setting waar patiënten contact kunnen maken met leeftijdsgenoten en medische zorg en ondersteuning kunnen krijgen. GV's kunnen de glykemische controle verbeteren en het gebruik van de gezondheidszorg verminderen. GV's kunnen patiënten uitgebreide zorg bieden voor hun multimorbide chronische aandoening.

Virtuele GV's bieden de mogelijkheid om zich aan te passen aan de huidige trends op het gebied van telezorg en de mogelijkheid om het bereik en de schaalbaarheid op meerdere locaties te vergroten. Voordat het model breed kan worden toegepast, moeten belangrijke vragen over de effectiviteit en implementatie van het virtuele diabetes GV-model worden beantwoord. De onderzoekers stellen voor om voort te bouwen op een bestaand programma van diabetes-GV's. Dit voorstel heeft tot doel het virtuele GV-model (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) te implementeren in twee verschillende gezondheidszorgsystemen in de regio Chicago. Access Community Health Network (ACCESS) is een van de grootste federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's) in de Verenigde Staten, met 35 locaties in het grootstedelijk gebied van Chicago, en biedt jaarlijks zorg aan 175.000 medisch achtergestelde patiënten en patiënten met een laag inkomen, waaronder meer dan 25.000 patiënten met diabetes en 30.000 onverzekerde patiënten; 60% van de patiënten van ACCESS is Spaans en 30% is Afrikaans-Amerikaans. Advocate Health Care (ADVOCATE) is een groot, divers, geïntegreerd particulier gezondheidssysteem zonder winstoogmerk dat 26 ziekenhuizen en meer dan 500 ambulante locaties omvat. Het systeem biedt zorg in ruim 129 eerstelijnsklinieken in Illinois en bedient ruim 117.000 patiënten, waarvan 27% zich identificeert als Afro-Amerikaans/zwart en 15% zich identificeert als Spaans/Latino. Beide zijn gemeenschapsgebaseerde gezondheidszorgsystemen die lage inkomens en gekleurde gemeenschappen in Chicago bedienen en zijn netwerkpartners van het Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).

Er zijn geen onderzoeken die systematisch virtuele diabetes GV’s hebben geïmplementeerd voor volwassenen met T2DM in de echte eerstelijnszorg of in verschillende gezondheidszorgsystemen. Het vermogen om virtuele GV's te trainen, implementeren en evalueren in systemen met verschillende zorgmodellen biedt de mogelijkheid om meer te leren over aanpassing en de barrières en facilitatoren voor implementatie. Deze voorgestelde studie zal virtuele diabetes GV's vergelijken met de gebruikelijke zorg met behulp van een type I hybride effectiviteitsimplementatieontwerp via een pragmatische clustergerandomiseerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60661
        • Access Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Advocate Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in een deelnemende kliniek (minstens één bezoek in het jaar voorafgaand aan de eerste ALV)
  • Type 2 diabetes
  • ≥ 18 jaar oud
  • A1C>8% binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste ALV (we zullen eerst patiënten werven met A1C>9%, en als er nog plaatsen beschikbaar zijn A1C>8,5%, dan als er nog plaatsen beschikbaar zijn A1C>8%)
  • Ten minste één aanvullende cardiovasculaire aandoening (hypertensie, hartziekte, beroerte, hyperlipidemie, perifere vasculaire ziekte of BMI ≥ 30)
  • Engels of Spaans sprekend
  • PCP stemde in met het rekruteren van patiënten
  • Patiënt geeft schriftelijke toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtueel groepsbezoek Arm
Deze proefpersonen zullen zes maandelijkse virtuele groepsbezoeken bijwonen, georganiseerd door onderzoekspersoneel van ACCESS of Advocate.
Groepsbezoeken moeten deze kerncomponenten bevatten: diabetesvoorlichting, sociale groepsondersteuning en het stellen van doelen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
Deze proefpersonen krijgen de gebruikelijke diabeteszorg in de gezondheidscentra ACCESS of Advocate.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A1c
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit is een bloedtest die het percentage glucose en hemoglobine aan elkaar gebonden meet.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
De systolische bloeddruk meet de arteriële druk
12 maanden
Body Mass Index
Tijdsspanne: 12 maanden
Maatstaf voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht
12 maanden
Lipoproteïnen met lage dichtheid
Tijdsspanne: 12 maanden
een maatstaf voor het cholesterolgehalte in het bloed
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren