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Visites virtuelles d'un groupe sur le diabète dans tous les systèmes de santé (VIDA)

24 avril 2024 mis à jour par: University of Chicago

VIDA : Visites virtuelles d'un groupe sur le diabète dans les systèmes de santé : essai contrôlé randomisé

Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une visite virtuelle de groupe sur le diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion du diabète peut être complexe et fastidieuse ; les patients doivent modifier leur alimentation, prendre des médicaments, vérifier leur glycémie et consulter régulièrement leur médecin. Les visites de groupe sur le diabète (GV) - éducation de groupe virtuelle et soutien au diabète, y compris l'établissement d'objectifs - créent un cadre unique où les patients peuvent se connecter avec leurs pairs et recevoir des soins et un soutien médicaux. Les GV peuvent améliorer le contrôle glycémique et réduire le recours aux soins de santé. Les GV peuvent fournir aux patients des soins complets pour leur maladie chronique multimorbide.

Les GV virtuels offrent la possibilité de s'adapter aux tendances actuelles de la télésanté et la capacité d'augmenter la portée et l'évolutivité sur plusieurs sites. Avant que le modèle puisse être largement adopté, d’importantes questions concernant l’efficacité et la mise en œuvre du modèle virtuel GV sur le diabète doivent être abordées. Les enquêteurs proposent de s'appuyer sur un programme établi de GV sur le diabète. Cette proposition vise à mettre en œuvre le modèle GV virtuel (VIDA : Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) dans deux systèmes de santé distincts de la région de Chicago. Access Community Health Network (ACCESS) est l'un des plus grands centres de santé fédéraux (FQHC) aux États-Unis, avec 35 sites dans la région métropolitaine de Chicago, fournissant chaque année des soins à 175 000 patients médicalement mal desservis et à faible revenu, dont plus de 25 000. atteints de diabète et 30 000 patients non assurés ; 60 % des patients d'ACCESS sont hispaniques et 30 % sont afro-américains. Advocate Health Care (ADVOCATE) est un vaste système de santé privé à but non lucratif intégré, diversifié et intégré qui comprend 26 hôpitaux et plus de 500 sites ambulatoires. Le système fournit des soins dans plus de 129 cliniques de soins primaires dans l'Illinois, desservant plus de 117 000 patients, dont 27 % s'identifient comme afro-américains/noirs et 15 % comme hispaniques/latinos. Tous deux sont des systèmes de santé communautaires au service des communautés à faible revenu et de couleur à Chicago et sont des partenaires du réseau Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).

Aucune étude n'a systématiquement mis en œuvre des GV virtuels du diabète pour les adultes atteints de DT2 dans le cadre de soins primaires réels ou dans des systèmes de santé distincts. La capacité de former, de mettre en œuvre et d’évaluer des GV virtuels dans des systèmes dotés de différents modèles de soins offre la possibilité d’en apprendre davantage sur l’adaptation ainsi que sur les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre. Cette étude proposée comparera les GV virtuels du diabète aux soins habituels en utilisant une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type I via un essai pragmatique randomisé en grappes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dans une clinique participante (au moins une visite dans l'année précédant le premier GV)
  • Diabète de type 2
  • ≥ 18 ans
  • A1C>8% dans les 6 mois précédant la première GV (nous recruterons d'abord les patients avec A1C>9%, puis si des places encore disponibles A1C>8,5%, puis si des places encore disponibles A1C>8%)
  • Au moins une maladie cardiovasculaire supplémentaire (hypertension, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, hyperlipidémie, maladie vasculaire périphérique ou IMC ≥ 30)
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Le PCP a accepté de recruter un patient
  • Le patient donne son consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de visite de groupe virtuel
Ces sujets participeront à 6 visites de groupe virtuelles mensuelles organisées par le personnel de recherche ACCESS ou Advocate.
Les visites de groupe doivent comporter les éléments essentiels suivants : éducation sur le diabète, soutien social de groupe et établissement d'objectifs.
Aucune intervention: Bras de soins habituels
Ces sujets recevront les soins habituels pour le diabète dans les centres de santé ACCESS ou Advocate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A1c
Délai: 12 mois
Il s’agit d’un test sanguin qui mesure le pourcentage de glucose et d’hémoglobine liés ensemble.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: 12 mois
La pression artérielle systolique mesure la pression artérielle
12 mois
Indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
Mesure de la graisse corporelle en fonction de la taille et du poids
12 mois
Lipoprotéines de basse densité
Délai: 12 mois
une mesure du cholestérol dans le sang
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Visite de groupe virtuelle

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