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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06094491
Visites virtuelles d'un groupe sur le diabète dans tous les systèmes de santé (VIDA)
VIDA : Visites virtuelles d'un groupe sur le diabète dans les systèmes de santé : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion du diabète peut être complexe et fastidieuse ; les patients doivent modifier leur alimentation, prendre des médicaments, vérifier leur glycémie et consulter régulièrement leur médecin. Les visites de groupe sur le diabète (GV) - éducation de groupe virtuelle et soutien au diabète, y compris l'établissement d'objectifs - créent un cadre unique où les patients peuvent se connecter avec leurs pairs et recevoir des soins et un soutien médicaux. Les GV peuvent améliorer le contrôle glycémique et réduire le recours aux soins de santé. Les GV peuvent fournir aux patients des soins complets pour leur maladie chronique multimorbide.
Les GV virtuels offrent la possibilité de s'adapter aux tendances actuelles de la télésanté et la capacité d'augmenter la portée et l'évolutivité sur plusieurs sites. Avant que le modèle puisse être largement adopté, d’importantes questions concernant l’efficacité et la mise en œuvre du modèle virtuel GV sur le diabète doivent être abordées. Les enquêteurs proposent de s'appuyer sur un programme établi de GV sur le diabète. Cette proposition vise à mettre en œuvre le modèle GV virtuel (VIDA : Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) dans deux systèmes de santé distincts de la région de Chicago. Access Community Health Network (ACCESS) est l'un des plus grands centres de santé fédéraux (FQHC) aux États-Unis, avec 35 sites dans la région métropolitaine de Chicago, fournissant chaque année des soins à 175 000 patients médicalement mal desservis et à faible revenu, dont plus de 25 000. atteints de diabète et 30 000 patients non assurés ; 60 % des patients d'ACCESS sont hispaniques et 30 % sont afro-américains. Advocate Health Care (ADVOCATE) est un vaste système de santé privé à but non lucratif intégré, diversifié et intégré qui comprend 26 hôpitaux et plus de 500 sites ambulatoires. Le système fournit des soins dans plus de 129 cliniques de soins primaires dans l'Illinois, desservant plus de 117 000 patients, dont 27 % s'identifient comme afro-américains/noirs et 15 % comme hispaniques/latinos. Tous deux sont des systèmes de santé communautaires au service des communautés à faible revenu et de couleur à Chicago et sont des partenaires du réseau Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).
Aucune étude n'a systématiquement mis en œuvre des GV virtuels du diabète pour les adultes atteints de DT2 dans le cadre de soins primaires réels ou dans des systèmes de santé distincts. La capacité de former, de mettre en œuvre et d’évaluer des GV virtuels dans des systèmes dotés de différents modèles de soins offre la possibilité d’en apprendre davantage sur l’adaptation ainsi que sur les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre. Cette étude proposée comparera les GV virtuels du diabète aux soins habituels en utilisant une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type I via un essai pragmatique randomisé en grappes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melanie Norstrom
- Numéro de téléphone: (773) 702-3962
- E-mail: mnorstrom@medicine.bsd.uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arshiya Baig, MD
- Numéro de téléphone: 773-834-4760
- E-mail: abaig@medicine.bsd.uchicago.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient dans une clinique participante (au moins une visite dans l'année précédant le premier GV)
- Diabète de type 2
- ≥ 18 ans
- A1C>8% dans les 6 mois précédant la première GV (nous recruterons d'abord les patients avec A1C>9%, puis si des places encore disponibles A1C>8,5%, puis si des places encore disponibles A1C>8%)
- Au moins une maladie cardiovasculaire supplémentaire (hypertension, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, hyperlipidémie, maladie vasculaire périphérique ou IMC ≥ 30)
- Parlant anglais ou espagnol
- Le PCP a accepté de recruter un patient
- Le patient donne son consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras de visite de groupe virtuel
Ces sujets participeront à 6 visites de groupe virtuelles mensuelles organisées par le personnel de recherche ACCESS ou Advocate.
|
Les visites de groupe doivent comporter les éléments essentiels suivants : éducation sur le diabète, soutien social de groupe et établissement d'objectifs.
|
Aucune intervention: Bras de soins habituels
Ces sujets recevront les soins habituels pour le diabète dans les centres de santé ACCESS ou Advocate.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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A1c
Délai: 12 mois
|
Il s’agit d’un test sanguin qui mesure le pourcentage de glucose et d’hémoglobine liés ensemble.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tension artérielle systolique
Délai: 12 mois
|
La pression artérielle systolique mesure la pression artérielle
|
12 mois
|
Indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
|
Mesure de la graisse corporelle en fonction de la taille et du poids
|
12 mois
|
Lipoprotéines de basse densité
Délai: 12 mois
|
une mesure du cholestérol dans le sang
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arshiya Baig, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Deakin T, McShane CE, Cade JE, Williams RD. Group based training for self-management strategies in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003417. doi: 10.1002/14651858.CD003417.pub2.
- Housden L, Wong ST, Dawes M. Effectiveness of group medical visits for improving diabetes care: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2013 Sep 17;185(13):E635-44. doi: 10.1503/cmaj.130053. Epub 2013 Aug 12.
- Karter AJ, Ferrara A, Liu JY, Moffet HH, Ackerson LM, Selby JV. Ethnic disparities in diabetic complications in an insured population. JAMA. 2002 May 15;287(19):2519-27. doi: 10.1001/jama.287.19.2519. Erratum In: JAMA 2002 Jul 3;288(1):46.
- Raymond JK, Berget CL, Driscoll KA, Ketchum K, Cain C, Fred Thomas JF. CoYoT1 Clinic: Innovative Telemedicine Care Model for Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):385-90. doi: 10.1089/dia.2015.0425. Epub 2016 May 19.
- Zgibor JC, Peyrot M, Ruppert K, Noullet W, Siminerio LM, Peeples M, McWilliams J, Koshinsky J, DeJesus C, Emerson S, Charron-Prochownik D; AADE/UPMC Diabetes Education Outcomes Project. Using the American Association of Diabetes Educators Outcomes System to identify patient behavior change goals and diabetes educator responses. Diabetes Educ. 2007 Sep-Oct;33(5):839-42. doi: 10.1177/0145721707307611.
- Funnell MM, Brown TL, Childs BP, Haas LB, Hosey GM, Jensen B, Maryniuk M, Peyrot M, Piette JD, Reader D, Siminerio LM, Weinger K, Weiss MA. National standards for diabetes self-management education. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S101-8. doi: 10.2337/dc12-s101. No abstract available.
- Iglay K, Hannachi H, Joseph Howie P, Xu J, Li X, Engel SS, Moore LM, Rajpathak S. Prevalence and co-prevalence of comorbidities among patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2016 Jul;32(7):1243-52. doi: 10.1185/03007995.2016.1168291. Epub 2016 Apr 4.
- Li C, Ford ES, Strine TW, Mokdad AH. Prevalence of depression among U.S. adults with diabetes: findings from the 2006 behavioral risk factor surveillance system. Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):105-7. doi: 10.2337/dc07-1154. Epub 2007 Oct 12.
- Chiou T, Tsugawa Y, Goldman D, Myerson R, Kahn M, Romley JA. Trends in Racial and Ethnic Disparities in Diabetes-Related Complications, 1997-2017. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):950-951. doi: 10.1007/s11606-019-05308-9. Epub 2019 Sep 11. No abstract available.
- Traven SA, Synovec JD, Walton ZJ, Leddy LR, Suleiman LI, Gross CE. Notable Racial and Ethnic Disparities Persist in Lower Extremity Amputations for Critical Limb Ischemia and Infection. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Nov 1;28(21):885-892. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00630.
- Watts SA, Strauss GJ, Pascuzzi K, O'Day ME, Young K, Aron DC, Kirsh SR. Shared medical appointments for patients with diabetes: glycemic reduction in high-risk patients. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Aug;27(8):450-6. doi: 10.1002/2327-6924.12200. Epub 2015 Jan 27.
- Riley SB, Marshall ES. Group visits in diabetes care: a systematic review. Diabetes Educ. 2010 Nov-Dec;36(6):936-44. doi: 10.1177/0145721710385013. Epub 2010 Oct 25.
- Edelman D, McDuffie JR, Oddone E, Gierisch JM, Nagi A, Williams JW Jr. Shared Medical Appointments for Chronic Medical Conditions: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2012 Jul. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK99785/
- Zulman DM, Verghese A. Virtual Care, Telemedicine Visits, and Real Connection in the Era of COVID-19: Unforeseen Opportunity in the Face of Adversity. JAMA. 2021 Feb 2;325(5):437-438. doi: 10.1001/jama.2020.27304. No abstract available.
- Tokuda L, Lorenzo L, Theriault A, Taveira TH, Marquis L, Head H, Edelman D, Kirsh SR, Aron DC, Wu WC. The utilization of video-conference shared medical appointments in rural diabetes care. Int J Med Inform. 2016 Sep;93:34-41. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.007. Epub 2016 Jun 2.
- Barnes PA, Staab EM, Campbell A, Schaefer C, Quinn MT, Baig AA. Organizational Factors Influencing the Early Implementation Process of Diabetes Group Visits by Five Midwestern Community Health Centers: A Multisite Case Study Analysis. Popul Health Manag. 2020 Aug;23(4):297-304. doi: 10.1089/pop.2019.0110. Epub 2019 Nov 6.
- Rose S, Laan MJ. Why match? Investigating matched case-control study designs with causal effect estimation. Int J Biostat. 2009 Jan 6;5(1):Article 1. doi: 10.2202/1557-4679.1127.
- Li F, Thomas LE, Li F. Addressing Extreme Propensity Scores via the Overlap Weights. Am J Epidemiol. 2019 Jan 1;188(1):250-257. doi: 10.1093/aje/kwy201. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):189-190.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies du système endocrinien
- Athérosclérose
- Troubles du métabolisme lipidique
- Dyslipidémies
- Maladies cardiaques
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Maladies vasculaires
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies vasculaires périphériques
- Hyperlipidémies
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-0325
- P50MD017349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Visite de groupe virtuelle
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInconnue
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteActif, ne recrute pas
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University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
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University Hospital, BrestPas encore de recrutement
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Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
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Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
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Beirut Arab UniversityComplété
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Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteComplétéSymptômes comportementaux | Démence | Maladie d'Alzheimer | Fardeau des soignantsÉtats-Unis
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hearX GroupUniversity of PretoriaComplété