Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelle diabetesgruppebesøg på tværs af sundhedssystemer (VIDA)

3. oktober 2025 opdateret af: University of Chicago

VIDA: Virtuelle diabetesgruppebesøg på tværs af sundhedssystemer: Randomiseret kontrolforsøg

Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​en virtuel diabetesgruppebesøg på patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af diabetes kan være kompleks og byrdefuld; patienter skal ændre deres kost, tage medicin, tjekke deres blodsukker og regelmæssigt besøge deres sundhedsplejersker. Diabetesgruppebesøg (GV'er) - virtuel gruppeuddannelse og diabetesstøtte, herunder målsætning - skab en unik ramme, hvor patienter kan komme i kontakt med jævnaldrende og modtage medicinsk behandling og støtte. GV'er kan forbedre den glykæmiske kontrol og reducere sundhedsudnyttelsen. GV'er kan give patienter en omfattende pleje til deres multimorbide kroniske tilstand.

Virtuelle GV'er giver mulighed for at tilpasse sig de nuværende trends inden for telehealth og evnen til at øge rækkevidde og skalerbarhed på tværs af flere websteder. Før modellen kan vedtages bredt, skal vigtige spørgsmål om effektiviteten og implementeringen af ​​den virtuelle diabetes GV-model behandles. Efterforskerne foreslår at bygge videre på et etableret program for diabetes GV'er. Dette forslag har til formål at implementere den virtuelle GV-model (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) i to adskilte sundhedssystemer i Chicago-regionen. Access Community Health Network (ACCESS) er et af de største føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i USA med 35 lokaliteter på tværs af Chicagos hovedstadsområde, der yder pleje til 175.000 medicinsk underbetjente og lavindkomstpatienter hvert år, herunder over 25.000 patienter med diabetes og 30.000 patienter, der er uforsikrede; 60% af ACCESS' patienter er latinamerikanske og 30% er afroamerikanske. Advocate Health Care (ADVOCATE) er et stort, mangfoldigt, integreret privat ikke-for-profit sundhedssystem, der omfatter 26 hospitaler og mere end 500 ambulante steder. Systemet yder pleje på tværs af mere end 129 primære klinikker i Illinois, der betjener over 117.000 patienter, hvoraf 27 % identificerer sig som afroamerikansk/sort og 15 % identificerer sig som latinamerikansk/latino. Begge er lokalsamfundsbaserede sundhedssystemer, der betjener lavindkomst- og farvefællesskaber i Chicago og er netværkspartnere i Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).

Ingen undersøgelser har systematisk implementeret virtuelle diabetes GV'er for voksne med T2DM i den virkelige verden af ​​primærpleje eller på tværs af forskellige sundhedssystemer. Evnen til at træne, implementere og evaluere virtuelle GV'er på tværs af systemer med forskellige plejemodeller giver mulighed for at lære om tilpasning og barrierer og facilitatorer for implementering. Denne foreslåede undersøgelse vil sammenligne virtuelle diabetes GV'er med sædvanlig pleje ved hjælp af et type I hybrid effektivitet-implementering design via et pragmatisk klynge randomiseret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60661
        • ACCESS Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Advocate Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på en deltagende klinik (mindst ét ​​besøg i året før første GV)
  • Type 2 diabetes
  • ≥ 18 år gammel
  • A1C>8 % inden for 6 måneder før første GV (vi rekrutterer først patienter med A1C>9 %, derefter hvis der stadig er ledige pladser A1C>8,5 %, så hvis der stadig er ledige pladser A1C>8 %)
  • Mindst én yderligere kardiovaskulær tilstand (hypertension, hjertesygdom, slagtilfælde, hyperlipidæmi, perifer vaskulær sygdom eller BMI ≥ 30)
  • engelsk eller spansktalende
  • PCP godkendte rekruttering af patient
  • Patienten giver skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel gruppebesøgsarm
Disse forsøgspersoner vil deltage i 6 månedlige virtuelle gruppebesøg, der arrangeres af ACCESS eller Advocate forskningspersonale.
Gruppebesøg skal have disse kernekomponenter: diabetesundervisning, gruppesocial støtte og målsætning.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejearm
Disse forsøgspersoner vil modtage sædvanlig diabetesbehandling på ACCESS eller Advocate sundhedscentre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A1c
Tidsramme: 12 måneder
Dette er en blodprøve, der måler procentdelen af ​​glukose og hæmoglobin bundet sammen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Systolisk blodtryk måler det arterielle tryk
12 måneder
BMI
Tidsramme: 12 måneder
Mål for kropsfedt baseret på højde og vægt
12 måneder
Lipoproteiner med lav densitet
Tidsramme: 12 måneder
et mål for kolesterol i blodet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuelt gruppebesøg

Abonner