Visitas virtuais de grupos de diabetes em sistemas de saúde (VIDA)
VIDA: Visitas virtuais de grupos de diabetes em sistemas de saúde: ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gerenciar o diabetes pode ser complexo e oneroso; os pacientes devem modificar sua dieta, tomar medicamentos, verificar o açúcar no sangue e visitar regularmente o médico. Visitas em grupo para diabetes (GVs) - educação em grupo virtual e apoio ao diabetes, incluindo definição de metas - criam um ambiente único onde os pacientes podem se conectar com colegas e receber cuidados e apoio médico. Os GVs podem melhorar o controle glicêmico e diminuir a utilização de cuidados de saúde. Os GVs podem fornecer aos pacientes cuidados abrangentes para sua condição crônica multimórbida.
Os GVs virtuais oferecem uma oportunidade de adaptação às tendências atuais da telessaúde e a capacidade de aumentar o alcance e a escalabilidade em vários locais. Antes que o modelo possa ser amplamente adotado, questões importantes sobre a eficácia e implementação do modelo virtual de diabetes GV precisam ser abordadas. Os investigadores propõem desenvolver um programa estabelecido de GVs para diabetes. Esta proposta visa implementar o modelo virtual GV (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) em dois sistemas de saúde distintos na região de Chicago. A Access Community Health Network (ACCESS) é um dos maiores centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) nos Estados Unidos, com 35 locais em toda a área metropolitana de Chicago, prestando atendimento a 175.000 pacientes clinicamente carentes e de baixa renda a cada ano, incluindo mais de 25.000 pacientes com diabetes e 30.000 pacientes sem seguro; 60% dos pacientes do ACCESS são hispânicos e 30% são afro-americanos. Advocate Health Care (ADVOCATE) é um sistema de saúde privado grande, diversificado e integrado, sem fins lucrativos, que inclui 26 hospitais e mais de 500 ambulatórios. O sistema oferece atendimento em mais de 129 clínicas de atenção primária em Illinois, atendendo mais de 117.000 pacientes, dos quais 27% se identificam como afro-americanos/negros e 15% se identificam como hispânicos/latinos. Ambos são sistemas de saúde comunitários que atendem comunidades de baixa renda e de cor em Chicago e são parceiros da rede Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).
Nenhum estudo implementou sistematicamente GVs virtuais de diabetes para adultos com DM2 no ambiente de cuidados primários do mundo real ou em sistemas de saúde distintos. A capacidade de treinar, implementar e avaliar GVs virtuais em sistemas com diferentes modelos de cuidados proporciona a oportunidade de aprender sobre a adaptação e as barreiras e facilitadores para a implementação. Este estudo proposto irá comparar GVs virtuais de diabetes com os cuidados habituais usando um projeto híbrido de implementação de eficácia tipo I por meio de um ensaio randomizado de cluster pragmático.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661
- Access Community Health Network
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Advocate Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em uma clínica participante (pelo menos uma consulta no ano anterior à primeira GV)
- Diabetes tipo 2
- ≥ 18 anos
- A1C>8% nos 6 meses anteriores à primeira GV (primeiro recrutaremos pacientes com A1C>9%, depois se ainda houver vagas disponíveis A1C>8,5%, então se ainda houver vagas disponíveis A1C>8%)
- Pelo menos uma condição cardiovascular adicional (hipertensão, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, hiperlipidemia, doença vascular periférica ou IMC ≥ 30)
- Falando inglês ou espanhol
- PCP concordou com o recrutamento de pacientes
- O paciente fornece consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de visita de grupo virtual
Esses sujeitos participarão de 6 visitas mensais de grupo virtual organizadas pela equipe de pesquisa do ACCESS ou Advocate.
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As visitas em grupo devem ter estes componentes principais: educação sobre diabetes, apoio social em grupo e estabelecimento de metas.
|
|
Sem intervenção: Braço de cuidados habituais
Esses indivíduos receberão cuidados habituais para diabetes nos centros de saúde ACCESS ou Advocate.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A1c
Prazo: 12 meses
|
Este é um exame de sangue que mede a porcentagem de glicose e hemoglobina unidas.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 meses
|
A pressão arterial sistólica mede a pressão arterial
|
12 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
|
Medida de gordura corporal com base na altura e peso
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12 meses
|
|
Lipoproteínas de baixa densidade
Prazo: 12 meses
|
uma medida de colesterol no sangue
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arshiya Baig, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Li F, Thomas LE, Li F. Addressing Extreme Propensity Scores via the Overlap Weights. Am J Epidemiol. 2019 Jan 1;188(1):250-257. doi: 10.1093/aje/kwy201.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Excesso de peso
- Dislipidemias
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Obesidade
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças Vasculares Periféricas
- Hiperlipidemias
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-0325
- P50MD017349-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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