Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtuelle Diabetes-Gruppenbesuche in verschiedenen Gesundheitssystemen (VIDA)

3. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Chicago

VIDA: Virtuelle Diabetes-Gruppenbesuche in verschiedenen Gesundheitssystemen: Randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit virtueller Diabetes-Gruppenbesuche bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Diabetes kann komplex und belastend sein; Patienten müssen ihre Ernährung umstellen, Medikamente einnehmen, ihren Blutzucker kontrollieren und regelmäßig ihren Arzt aufsuchen. Diabetes-Gruppenbesuche (GVs) – virtuelle Gruppenaufklärung und Diabetes-Unterstützung, einschließlich Zielsetzung – schaffen eine einzigartige Umgebung, in der Patienten mit Gleichgesinnten in Kontakt treten und medizinische Versorgung und Unterstützung erhalten können. GVs können die Blutzuckerkontrolle verbessern und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung verringern. GVs können Patienten bei ihrer multimorbiden chronischen Erkrankung umfassend betreuen.

Virtuelle GVs bieten die Möglichkeit, sich an die aktuellen Trends der Telemedizin anzupassen und die Reichweite und Skalierbarkeit über mehrere Standorte hinweg zu erhöhen. Bevor das Modell weit verbreitet werden kann, müssen wichtige Fragen zur Wirksamkeit und Umsetzung des virtuellen Diabetes-GV-Modells geklärt werden. Die Forscher schlagen vor, auf einem etablierten Programm von Diabetes-GVs aufzubauen. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, das virtuelle GV-Modell (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) in zwei verschiedenen Gesundheitssystemen in der Region Chicago zu implementieren. Access Community Health Network (ACCESS) ist eines der größten staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHCs) in den Vereinigten Staaten mit 35 Standorten im Großraum Chicago und versorgt jedes Jahr 175.000 medizinisch unterversorgte und einkommensschwache Patienten, darunter über 25.000 Patienten mit Diabetes und 30.000 Patienten, die nicht versichert sind; 60 % der ACCESS-Patienten sind Hispanoamerikaner und 30 % Afroamerikaner. Advocate Health Care (ADVOCATE) ist ein großes, vielfältiges, integriertes privates, gemeinnütziges Gesundheitssystem, das 26 Krankenhäuser und mehr als 500 ambulante Standorte umfasst. Das System versorgt mehr als 129 Kliniken für Grundversorgung in Illinois und versorgt über 117.000 Patienten, von denen sich 27 % als Afroamerikaner/Schwarze und 15 % als Hispanoamerikaner/Latino identifizieren. Beide sind gemeindebasierte Gesundheitssysteme für einkommensschwache und farbige Gemeinschaften in Chicago und sind Netzwerkpartner des Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).

Es gibt keine Studien, die systematisch virtuelle Diabetes-GVs für Erwachsene mit T2DM in der realen Grundversorgung oder in verschiedenen Gesundheitssystemen implementiert haben. Die Fähigkeit, virtuelle GVs systemübergreifend mit unterschiedlichen Pflegemodellen zu trainieren, zu implementieren und zu evaluieren, bietet die Möglichkeit, etwas über Anpassung sowie die Hindernisse und Erleichterungen für die Implementierung zu lernen. Diese vorgeschlagene Studie vergleicht virtuelle Diabetes-GVs mit der üblichen Pflege unter Verwendung eines Typ-I-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungs-Designs über eine pragmatische Cluster-randomisierte Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

720

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60661
        • ACCESS Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Advocate Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in einer teilnehmenden Klinik (mindestens ein Besuch im Jahr vor der ersten GV)
  • Typ 2 Diabetes
  • ≥ 18 Jahre alt
  • A1C > 8 % innerhalb von 6 Monaten vor der ersten GV (wir werden zuerst Patienten mit A1C > 9 % rekrutieren, dann, wenn noch Plätze verfügbar sind, A1C > 8,5 %, dann, wenn noch Plätze verfügbar sind, A1C > 8 %)
  • Mindestens eine weitere Herz-Kreislauf-Erkrankung (Bluthochdruck, Herzerkrankung, Schlaganfall, Hyperlipidämie, periphere Gefäßerkrankung oder BMI ≥ 30)
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • PCP stimmte der Patientenrekrutierung zu
  • Der Patient gibt eine schriftliche Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm für virtuelle Gruppenbesuche
Diese Probanden nehmen an sechs monatlichen virtuellen Gruppenbesuchen teil, die von ACCESS- oder Advocate-Forschungsmitarbeitern veranstaltet werden.
Gruppenbesuche müssen die folgenden Kernkomponenten umfassen: Aufklärung über Diabetes, soziale Unterstützung in der Gruppe und Zielsetzung.
Kein Eingriff: Üblicher Pflegearm
Diese Probanden erhalten die übliche Diabetesversorgung in den Gesundheitszentren ACCESS oder Advocate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A1c
Zeitfenster: 12 Monate
Dies ist ein Bluttest, der den Prozentsatz der aneinander gebundenen Glukose und Hämoglobin misst.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der systolische Blutdruck misst den arteriellen Druck
12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Maß für den Körperfettanteil basierend auf Größe und Gewicht
12 Monate
Lipoproteine ​​niedriger Dichte
Zeitfenster: 12 Monate
ein Maß für den Cholesterinspiegel im Blut
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtueller Gruppenbesuch

Abonnieren