Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuella diabetesgruppbesök i hälsosystem (VIDA)

7 juli 2026 uppdaterad av: University of Chicago

VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems: Randomized Control Trial

Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av ett virtuellt diabetesgruppbesök på patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att hantera diabetes kan vara komplext och betungande; patienter måste ändra sin kost, ta mediciner, kontrollera sitt blodsocker och regelbundet besöka sin vårdgivare. Diabetesgruppbesök (GV) – virtuell grupputbildning och diabetesstöd, inklusive målsättning – skapa en unik miljö där patienter kan få kontakt med kamrater och få medicinsk vård och stöd. GVs kan förbättra glykemisk kontroll och minska sjukvårdsanvändningen. GVs kan ge patienterna omfattande vård för deras multisjukliga kroniska tillstånd.

Virtuella GV:er ger en möjlighet att anpassa sig till de nuvarande trenderna inom telehälsa och möjligheten att öka räckvidden och skalbarheten över flera webbplatser. Innan modellen kan antas brett måste viktiga frågor om effektiviteten och implementeringen av den virtuella diabetes GV-modellen tas upp. Utredarna föreslår att bygga vidare på ett etablerat program för diabetes GVs. Detta förslag syftar till att implementera den virtuella GV-modellen (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) i två distinkta hälsosystem i Chicago-regionen. Access Community Health Network (ACCESS) är en av de största federalt kvalificerade vårdcentralerna (FQHC) i USA med 35 platser i Chicagos storstadsområde, som ger vård till 175 000 medicinskt underbetjänade och låginkomstpatienter varje år, inklusive över 25 000 patienter med diabetes och 30 000 patienter som är oförsäkrade; 60 % av ACCESS patienter är latinamerikanska och 30 % är afroamerikanska. Advocate Health Care (ADVOCATE) är ett stort, mångsidigt, integrerat privat, icke-vinstdrivande hälsosystem som inkluderar 26 sjukhus och mer än 500 ambulatoriska platser. Systemet tillhandahåller vård på mer än 129 primärvårdskliniker i Illinois som betjänar över 117 000 patienter, varav 27 % identifierar sig som afroamerikanska/svarta och 15 % identifierar sig som latinamerikanska/latinoer. Båda är samhällsbaserade hälsosystem som betjänar låginkomsttagare och färggrupper i Chicago och är nätverkspartner till Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).

Inga studier har systematiskt implementerat virtuella diabetes GVs för vuxna med T2DM i den verkliga primärvården eller över olika hälsosystem. Förmågan att träna, implementera och utvärdera virtuella GV över system med olika vårdmodeller ger möjlighet att lära sig om anpassning och hinder och underlättar för implementering. Denna föreslagna studie kommer att jämföra virtuella diabetes GVs med vanlig vård med hjälp av en typ I hybrid effektivitet-implementering design via en pragmatisk kluster randomiserad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60661
        • Access Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
        • Advocate Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient på en deltagande klinik (minst ett besök under året före första GV)
  • Diabetes typ 2
  • ≥ 18 år gammal
  • A1C>8% inom 6 månader före första GV (vi kommer först att rekrytera patienter med A1C>9%, sedan om det fortfarande finns lediga platser A1C>8,5%, sedan om det fortfarande finns platser A1C>8%)
  • Minst ett ytterligare kardiovaskulärt tillstånd (hypertoni, hjärtsjukdom, stroke, hyperlipidemi, perifer kärlsjukdom eller BMI ≥ 30)
  • Engelsk eller spansktalande
  • PCP samtyckte till att rekrytera patient
  • Patienten lämnar skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell gruppbesöksarm
Dessa ämnen kommer att delta i virtuella gruppbesök i sex månader med ACCESS- eller Advocate-forskarpersonal.
Gruppbesök måste ha dessa kärnkomponenter: diabetesutbildning, gruppsocialt stöd och målsättning.
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Dessa försökspersoner kommer att få sedvanlig diabetesvård på ACCESS eller Advocate vårdcentraler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A1c
Tidsram: 12 månader
Detta är ett blodprov som mäter procentandelen glukos och hemoglobin som är bundna tillsammans.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
Systoliskt blodtryck mäter artärtrycket
12 månader
Body mass Index
Tidsram: 12 månader
Mått på kroppsfett baserat på längd och vikt
12 månader
Lågdensitetslipoproteiner
Tidsram: 12 månader
ett mått på kolesterol i blodet
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera