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Visite di gruppo virtuali sul diabete nei sistemi sanitari (VIDA)

3 ottobre 2025 aggiornato da: University of Chicago

VIDA: Visite di gruppo virtuali sul diabete nei sistemi sanitari: studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia di visite di gruppo virtuali per il diabete su pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gestione del diabete può essere complessa e gravosa; i pazienti devono modificare la propria dieta, assumere farmaci, controllare la glicemia e visitare regolarmente il proprio medico. Le visite di gruppo per il diabete (GV) – educazione di gruppo virtuale e supporto al diabete, compresa la definizione degli obiettivi – creano un ambiente unico in cui i pazienti possono connettersi con i coetanei e ricevere assistenza medica e supporto. I GV possono migliorare il controllo glicemico e diminuire l’utilizzo dell’assistenza sanitaria. I GV possono fornire ai pazienti un’assistenza completa per la loro condizione cronica multimorbida.

I GV virtuali offrono l'opportunità di adattarsi alle tendenze attuali della telemedicina e la capacità di aumentare la portata e la scalabilità su più siti. Prima che il modello possa essere adottato su larga scala, è necessario affrontare importanti questioni sull’efficacia e sull’implementazione del modello GV del diabete virtuale. I ricercatori propongono di basarsi su un programma consolidato di GV per il diabete. Questa proposta mira a implementare il modello GV virtuale (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) in due distinti sistemi sanitari nella regione di Chicago. Access Community Health Network (ACCESS) è uno dei più grandi centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) negli Stati Uniti con 35 siti in tutta l'area metropolitana di Chicago, che fornisce assistenza a 175.000 pazienti con problemi di assistenza medica e a basso reddito ogni anno, inclusi oltre 25.000 pazienti con diabete e 30.000 pazienti non assicurati; Il 60% dei pazienti di ACCESS sono ispanici e il 30% afroamericani. Advocate Health Care (ADVOCATE) è un sistema sanitario privato no-profit ampio, diversificato e integrato che comprende 26 ospedali e oltre 500 ambulatori. Il sistema fornisce assistenza in più di 129 cliniche di assistenza primaria nell'Illinois che servono oltre 117.000 pazienti, di cui il 27% si identifica come afroamericano/nero e il 15% si identifica come ispanico/latino. Entrambi sono sistemi sanitari basati sulla comunità che servono comunità a basso reddito e di colore a Chicago e sono partner di rete del Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).

Nessuno studio ha implementato sistematicamente GV virtuali del diabete per gli adulti con T2DM nel contesto reale delle cure primarie o in sistemi sanitari distinti. La capacità di formare, implementare e valutare i GV virtuali attraverso sistemi con diversi modelli di assistenza offre l’opportunità di conoscere l’adattamento, le barriere e i facilitatori per l’implementazione. Questo studio proposto confronterà i GV virtuali del diabete con le cure abituali utilizzando un disegno ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo I attraverso uno studio pragmatico randomizzato su cluster.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60661
        • ACCESS Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
        • Advocate Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente presso una clinica partecipante (almeno una visita nell'anno precedente alla prima GV)
  • Diabete di tipo 2
  • ≥ 18 anni
  • A1C>8% entro 6 mesi prima della prima GV (recluteremo prima i pazienti con A1C>9%, poi se gli spazi sono ancora disponibili A1C>8,5%, quindi se gli spazi sono ancora disponibili A1C>8%)
  • Almeno una condizione cardiovascolare aggiuntiva (ipertensione, malattia cardiaca, ictus, iperlipidemia, malattia vascolare periferica o BMI ≥ 30)
  • Parlante inglese o spagnolo
  • Il PCP ha acconsentito al reclutamento del paziente
  • Il paziente fornisce il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di visita del gruppo virtuale
Questi soggetti parteciperanno a 6 visite mensili di gruppo virtuale ospitate dallo staff di ricerca ACCESS o Advocate.
Le visite di gruppo devono avere queste componenti fondamentali: educazione sul diabete, supporto sociale di gruppo e definizione degli obiettivi.
Nessun intervento: Braccio per cure usuali
Questi soggetti riceveranno le consuete cure per il diabete presso i centri sanitari ACCESS o Advocate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A1c
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo è un esame del sangue che misura la percentuale di glucosio ed emoglobina legati insieme.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 mesi
La pressione arteriosa sistolica misura la pressione arteriosa
12 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura del grasso corporeo in base all'altezza e al peso
12 mesi
Lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: 12 mesi
una misura del colesterolo nel sangue
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visita di gruppo virtuale

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