Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen diabetesryhmä vierailee terveydenhuoltojärjestelmissä (VIDA)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems: Randomized Control Trial

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida virtuaalisen diabetesryhmäkäyntien tehokkuutta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen hallinta voi olla monimutkaista ja raskasta; potilaiden tulee muuttaa ruokavaliotaan, ottaa lääkkeitä, tarkistaa verensokerinsa ja käydä säännöllisesti terveydenhuollon ammattilaisten luona. Diabetesryhmävierailut (GV:t) – virtuaalinen ryhmäkoulutus ja diabeteksen tuki, mukaan lukien tavoitteiden asettaminen – luo ainutlaatuiset puitteet, joissa potilaat voivat olla yhteydessä ikätovereihinsa ja saada lääketieteellistä hoitoa ja tukea. GV:t voivat parantaa glukoositasapainoa ja vähentää terveydenhuollon käyttöä. GV:t voivat tarjota potilaille kattavaa hoitoa heidän monisairaiseen krooniseen sairauteensa.

Virtuaaliset GV:t tarjoavat mahdollisuuden sopeutua teleterveyden nykyisiin trendeihin ja mahdollisuuden lisätä kattavuutta ja skaalautuvuutta useissa sivustoissa. Ennen kuin mallia voidaan ottaa laajalti käyttöön, on pohdittava tärkeitä kysymyksiä virtuaalisen diabeteksen GV-mallin tehokkuudesta ja toteutuksesta. Tutkijat ehdottavat, että kehitetään vakiintunutta diabeteksen GV-ohjelmaa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön virtuaalinen GV-malli (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) kahdessa erillisessä terveysjärjestelmässä Chicagon alueella. Access Community Health Network (ACCESS) on yksi Yhdysvaltojen suurimmista liittovaltion pätevistä terveyskeskuksista (FQHC), jolla on 35 toimipistettä Chicagon pääkaupunkiseudulla ja joka tarjoaa joka vuosi hoitoa 175 000 lääketieteellisesti heikosti hoidetulle ja pienituloiselle potilaalle, mukaan lukien yli 25 000 potilasta. diabeetikko ja 30 000 potilasta, jotka ovat vakuuttamattomia; 60 % ACCESSin potilaista on latinalaisamerikkalaisia ​​ja 30 % afroamerikkalaisia. Advocate Health Care (ADVOCATE) on suuri, monipuolinen, integroitu yksityinen voittoa tavoittelematon terveydenhuoltojärjestelmä, joka sisältää 26 sairaalaa ja yli 500 sairaalahoitoa. Järjestelmä tarjoaa hoitoa yli 129 perusterveydenhuollon klinikalla Illinoisissa, ja ne palvelevat yli 117 000 potilasta, joista 27 % tunnistaa olevansa afroamerikkalainen/mustia ja 15 % tunnistaa olevansa latinalaisamerikkalainen/latinolainen. Molemmat ovat yhteisöpohjaisia ​​terveydenhuoltojärjestelmiä, jotka palvelevat Chicagon pienituloisia ja värikkäitä yhteisöjä, ja ovat Chicago Chronic Condition Equity Networkin (C3EN) verkostokumppaneita.

Missään tutkimuksessa ei ole järjestelmällisesti otettu käyttöön virtuaalisia diabetes-GV:itä aikuisille, joilla on T2DM, todellisessa perusterveydenhuollossa tai eri terveydenhuoltojärjestelmissä. Kyky kouluttaa, toteuttaa ja arvioida virtuaalisia GV:itä eri hoitomalleja käyttävien järjestelmien välillä antaa mahdollisuuden oppia sopeutumisesta sekä käyttöönoton esteistä ja fasilitaattoreista. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa verrataan virtuaalisia diabeteksen GV:itä tavanomaiseen hoitoon käyttämällä tyypin I hybriditehokkuuden toteutussuunnitelmaa pragmaattisen satunnaistetun klusteritutkimuksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas osallistuvalla klinikalla (vähintään yksi käynti vuonna ennen ensimmäistä GV:tä)
  • Tyypin 2 diabetes
  • ≥ 18 vuotta vanha
  • A1C>8 % 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä GV:tä (rekrytoimme ensin potilaita, joiden A1C>9 %, sitten jos paikkoja vielä vapaana A1C>8,5 %, niin jos paikkoja vielä vapaana A1C>8 %)
  • Vähintään yksi ylimääräinen kardiovaskulaarinen sairaus (hypertensio, sydänsairaus, aivohalvaus, hyperlipidemia, perifeerinen verisuonisairaus tai BMI ≥ 30)
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • PCP hyväksyi potilaan rekrytoinnin
  • Potilas antaa kirjallisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtual Group Visit Arm
Nämä aiheet osallistuvat kuudelle kuukausittaiselle virtuaaliselle ryhmävierailulle, joita isännöi ACCESS- tai Advocate-tutkija.
Ryhmäkäynneillä tulee olla nämä ydinkomponentit: diabeteskasvatus, ryhmän sosiaalinen tuki ja tavoitteiden asettaminen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Nämä aiheet saavat tavallista diabeteshoitoa ACCESS- tai Advocate-terveyskeskuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on verikoe, joka mittaa yhteen sitoutuneen glukoosin ja hemoglobiinin prosenttiosuutta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolinen verenpaine mittaa valtimopainetta
12 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kehon rasvan mittaa pituuden ja painon perusteella
12 kuukautta
Matalatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
veren kolesterolin mitta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen ryhmävierailu

3
Tilaa