- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06094491
Virtuaalinen diabetesryhmä vierailee terveydenhuoltojärjestelmissä (VIDA)
VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems: Randomized Control Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen hallinta voi olla monimutkaista ja raskasta; potilaiden tulee muuttaa ruokavaliotaan, ottaa lääkkeitä, tarkistaa verensokerinsa ja käydä säännöllisesti terveydenhuollon ammattilaisten luona. Diabetesryhmävierailut (GV:t) – virtuaalinen ryhmäkoulutus ja diabeteksen tuki, mukaan lukien tavoitteiden asettaminen – luo ainutlaatuiset puitteet, joissa potilaat voivat olla yhteydessä ikätovereihinsa ja saada lääketieteellistä hoitoa ja tukea. GV:t voivat parantaa glukoositasapainoa ja vähentää terveydenhuollon käyttöä. GV:t voivat tarjota potilaille kattavaa hoitoa heidän monisairaiseen krooniseen sairauteensa.
Virtuaaliset GV:t tarjoavat mahdollisuuden sopeutua teleterveyden nykyisiin trendeihin ja mahdollisuuden lisätä kattavuutta ja skaalautuvuutta useissa sivustoissa. Ennen kuin mallia voidaan ottaa laajalti käyttöön, on pohdittava tärkeitä kysymyksiä virtuaalisen diabeteksen GV-mallin tehokkuudesta ja toteutuksesta. Tutkijat ehdottavat, että kehitetään vakiintunutta diabeteksen GV-ohjelmaa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön virtuaalinen GV-malli (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) kahdessa erillisessä terveysjärjestelmässä Chicagon alueella. Access Community Health Network (ACCESS) on yksi Yhdysvaltojen suurimmista liittovaltion pätevistä terveyskeskuksista (FQHC), jolla on 35 toimipistettä Chicagon pääkaupunkiseudulla ja joka tarjoaa joka vuosi hoitoa 175 000 lääketieteellisesti heikosti hoidetulle ja pienituloiselle potilaalle, mukaan lukien yli 25 000 potilasta. diabeetikko ja 30 000 potilasta, jotka ovat vakuuttamattomia; 60 % ACCESSin potilaista on latinalaisamerikkalaisia ja 30 % afroamerikkalaisia. Advocate Health Care (ADVOCATE) on suuri, monipuolinen, integroitu yksityinen voittoa tavoittelematon terveydenhuoltojärjestelmä, joka sisältää 26 sairaalaa ja yli 500 sairaalahoitoa. Järjestelmä tarjoaa hoitoa yli 129 perusterveydenhuollon klinikalla Illinoisissa, ja ne palvelevat yli 117 000 potilasta, joista 27 % tunnistaa olevansa afroamerikkalainen/mustia ja 15 % tunnistaa olevansa latinalaisamerikkalainen/latinolainen. Molemmat ovat yhteisöpohjaisia terveydenhuoltojärjestelmiä, jotka palvelevat Chicagon pienituloisia ja värikkäitä yhteisöjä, ja ovat Chicago Chronic Condition Equity Networkin (C3EN) verkostokumppaneita.
Missään tutkimuksessa ei ole järjestelmällisesti otettu käyttöön virtuaalisia diabetes-GV:itä aikuisille, joilla on T2DM, todellisessa perusterveydenhuollossa tai eri terveydenhuoltojärjestelmissä. Kyky kouluttaa, toteuttaa ja arvioida virtuaalisia GV:itä eri hoitomalleja käyttävien järjestelmien välillä antaa mahdollisuuden oppia sopeutumisesta sekä käyttöönoton esteistä ja fasilitaattoreista. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa verrataan virtuaalisia diabeteksen GV:itä tavanomaiseen hoitoon käyttämällä tyypin I hybriditehokkuuden toteutussuunnitelmaa pragmaattisen satunnaistetun klusteritutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Norstrom
- Puhelinnumero: (773) 702-3962
- Sähköposti: mnorstrom@medicine.bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arshiya Baig, MD
- Puhelinnumero: 773-834-4760
- Sähköposti: abaig@medicine.bsd.uchicago.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas osallistuvalla klinikalla (vähintään yksi käynti vuonna ennen ensimmäistä GV:tä)
- Tyypin 2 diabetes
- ≥ 18 vuotta vanha
- A1C>8 % 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä GV:tä (rekrytoimme ensin potilaita, joiden A1C>9 %, sitten jos paikkoja vielä vapaana A1C>8,5 %, niin jos paikkoja vielä vapaana A1C>8 %)
- Vähintään yksi ylimääräinen kardiovaskulaarinen sairaus (hypertensio, sydänsairaus, aivohalvaus, hyperlipidemia, perifeerinen verisuonisairaus tai BMI ≥ 30)
- Englanti tai espanja puhuvat
- PCP hyväksyi potilaan rekrytoinnin
- Potilas antaa kirjallisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtual Group Visit Arm
Nämä aiheet osallistuvat kuudelle kuukausittaiselle virtuaaliselle ryhmävierailulle, joita isännöi ACCESS- tai Advocate-tutkija.
|
Ryhmäkäynneillä tulee olla nämä ydinkomponentit: diabeteskasvatus, ryhmän sosiaalinen tuki ja tavoitteiden asettaminen.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Nämä aiheet saavat tavallista diabeteshoitoa ACCESS- tai Advocate-terveyskeskuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä on verikoe, joka mittaa yhteen sitoutuneen glukoosin ja hemoglobiinin prosenttiosuutta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolinen verenpaine mittaa valtimopainetta
|
12 kuukautta
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kehon rasvan mittaa pituuden ja painon perusteella
|
12 kuukautta
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
veren kolesterolin mitta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arshiya Baig, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Deakin T, McShane CE, Cade JE, Williams RD. Group based training for self-management strategies in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003417. doi: 10.1002/14651858.CD003417.pub2.
- Housden L, Wong ST, Dawes M. Effectiveness of group medical visits for improving diabetes care: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2013 Sep 17;185(13):E635-44. doi: 10.1503/cmaj.130053. Epub 2013 Aug 12.
- Karter AJ, Ferrara A, Liu JY, Moffet HH, Ackerson LM, Selby JV. Ethnic disparities in diabetic complications in an insured population. JAMA. 2002 May 15;287(19):2519-27. doi: 10.1001/jama.287.19.2519. Erratum In: JAMA 2002 Jul 3;288(1):46.
- Raymond JK, Berget CL, Driscoll KA, Ketchum K, Cain C, Fred Thomas JF. CoYoT1 Clinic: Innovative Telemedicine Care Model for Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):385-90. doi: 10.1089/dia.2015.0425. Epub 2016 May 19.
- Zgibor JC, Peyrot M, Ruppert K, Noullet W, Siminerio LM, Peeples M, McWilliams J, Koshinsky J, DeJesus C, Emerson S, Charron-Prochownik D; AADE/UPMC Diabetes Education Outcomes Project. Using the American Association of Diabetes Educators Outcomes System to identify patient behavior change goals and diabetes educator responses. Diabetes Educ. 2007 Sep-Oct;33(5):839-42. doi: 10.1177/0145721707307611.
- Funnell MM, Brown TL, Childs BP, Haas LB, Hosey GM, Jensen B, Maryniuk M, Peyrot M, Piette JD, Reader D, Siminerio LM, Weinger K, Weiss MA. National standards for diabetes self-management education. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S101-8. doi: 10.2337/dc12-s101. No abstract available.
- Iglay K, Hannachi H, Joseph Howie P, Xu J, Li X, Engel SS, Moore LM, Rajpathak S. Prevalence and co-prevalence of comorbidities among patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2016 Jul;32(7):1243-52. doi: 10.1185/03007995.2016.1168291. Epub 2016 Apr 4.
- Li C, Ford ES, Strine TW, Mokdad AH. Prevalence of depression among U.S. adults with diabetes: findings from the 2006 behavioral risk factor surveillance system. Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):105-7. doi: 10.2337/dc07-1154. Epub 2007 Oct 12.
- Chiou T, Tsugawa Y, Goldman D, Myerson R, Kahn M, Romley JA. Trends in Racial and Ethnic Disparities in Diabetes-Related Complications, 1997-2017. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):950-951. doi: 10.1007/s11606-019-05308-9. Epub 2019 Sep 11. No abstract available.
- Traven SA, Synovec JD, Walton ZJ, Leddy LR, Suleiman LI, Gross CE. Notable Racial and Ethnic Disparities Persist in Lower Extremity Amputations for Critical Limb Ischemia and Infection. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Nov 1;28(21):885-892. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00630.
- Watts SA, Strauss GJ, Pascuzzi K, O'Day ME, Young K, Aron DC, Kirsh SR. Shared medical appointments for patients with diabetes: glycemic reduction in high-risk patients. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Aug;27(8):450-6. doi: 10.1002/2327-6924.12200. Epub 2015 Jan 27.
- Riley SB, Marshall ES. Group visits in diabetes care: a systematic review. Diabetes Educ. 2010 Nov-Dec;36(6):936-44. doi: 10.1177/0145721710385013. Epub 2010 Oct 25.
- Edelman D, McDuffie JR, Oddone E, Gierisch JM, Nagi A, Williams JW Jr. Shared Medical Appointments for Chronic Medical Conditions: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2012 Jul. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK99785/
- Zulman DM, Verghese A. Virtual Care, Telemedicine Visits, and Real Connection in the Era of COVID-19: Unforeseen Opportunity in the Face of Adversity. JAMA. 2021 Feb 2;325(5):437-438. doi: 10.1001/jama.2020.27304. No abstract available.
- Tokuda L, Lorenzo L, Theriault A, Taveira TH, Marquis L, Head H, Edelman D, Kirsh SR, Aron DC, Wu WC. The utilization of video-conference shared medical appointments in rural diabetes care. Int J Med Inform. 2016 Sep;93:34-41. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.007. Epub 2016 Jun 2.
- Barnes PA, Staab EM, Campbell A, Schaefer C, Quinn MT, Baig AA. Organizational Factors Influencing the Early Implementation Process of Diabetes Group Visits by Five Midwestern Community Health Centers: A Multisite Case Study Analysis. Popul Health Manag. 2020 Aug;23(4):297-304. doi: 10.1089/pop.2019.0110. Epub 2019 Nov 6.
- Rose S, Laan MJ. Why match? Investigating matched case-control study designs with causal effect estimation. Int J Biostat. 2009 Jan 6;5(1):Article 1. doi: 10.2202/1557-4679.1127.
- Li F, Thomas LE, Li F. Addressing Extreme Propensity Scores via the Overlap Weights. Am J Epidemiol. 2019 Jan 1;188(1):250-257. doi: 10.1093/aje/kwy201. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):189-190.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ateroskleroosi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Sydänsairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Hyperlipidemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-0325
- P50MD017349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen ryhmävierailu
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAjoittainen kohotus | Perifeerinen valtimotauti (PAD)Portugali
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityValmisKipu | Lapset, vain | Menettelyllinen kipu | Proseduurillinen ahdistusTurkki
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Johns Hopkins UniversityRekrytointiEteisvärinä | KäyttäytyminenYhdysvallat