Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális Diabetes Csoport látogatások az egészségügyi rendszerekben (VIDA)

2026. július 7. frissítette: University of Chicago

VIDA: Virtuális Diabetes Csoport látogatások az egészségügyi rendszerekben: Randomizált kontroll próba

A projekt célja, hogy értékelje a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek virtuális diabéteszes csoportlátogatásának hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség kezelése összetett és megterhelő lehet; a betegeknek módosítaniuk kell étrendjüket, gyógyszereket kell szedniük, ellenőrizniük kell a vércukorszintjüket, és rendszeresen fel kell keresniük egészségügyi szolgáltatóikat. Diabetes csoportlátogatások (GV-k) – virtuális csoportos oktatás és cukorbetegség-támogatás, beleértve a célmeghatározást – olyan egyedi környezetet teremtenek, ahol a betegek kapcsolatba léphetnek társaikkal, és orvosi ellátásban és támogatásban részesülhetnek. A GV-k javíthatják a glikémiás kontrollt és csökkenthetik az egészségügyi ellátás igénybevételét. A GV-k átfogó ellátást nyújthatnak a betegeknek multimorbid krónikus állapotukban.

A virtuális GV-k lehetőséget adnak a távegészségügy jelenlegi trendjeihez való alkalmazkodásra, valamint az elérés és a méretezhetőség növelésére több webhelyen. Mielőtt a modellt széles körben alkalmaznák, fontos kérdéseket kell megválaszolni a virtuális diabetes GV modell hatékonyságával és megvalósításával kapcsolatban. A kutatók azt javasolják, hogy építsenek a cukorbetegség GV-k bevált programjára. A javaslat célja a virtuális GV modell (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) megvalósítása két különböző egészségügyi rendszerben a chicagói régióban. Az Access Community Health Network (ACCESS) az Egyesült Államok egyik legnagyobb szövetségileg minősített egészségügyi központja (FQHC), amely 35 telephellyel rendelkezik a chicagói nagyvárosban, évente 175 000 egészségügyileg rosszul ellátott és alacsony jövedelmű beteg ellátását, köztük több mint 25 000 beteget. cukorbeteg és 30 000 nem biztosított beteg; Az ACCESS betegeinek 60%-a spanyol és 30%-a afro-amerikai. Az Advocate Health Care (ADVOCATE) egy nagy, sokszínű, integrált magán, non-profit egészségügyi rendszer, amely 26 kórházat és több mint 500 ambulanciát foglal magában. A rendszer több mint 129 alapellátási klinikán nyújt ellátást Illinois államban, ahol több mint 117 000 beteget szolgálnak ki, akiknek 27%-a afroamerikai/fekete, 15%-a pedig spanyol/latin származású. Mindkettő közösségi alapú egészségügyi rendszer, amely alacsony jövedelmű és színes chicagói közösségeket szolgál ki, és a Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN) hálózati partnerei.

Egyetlen tanulmány sem vezette be szisztematikusan virtuális diabétesz GV-ket T2DM-ben szenvedő felnőttek számára a valós alapellátásban vagy különböző egészségügyi rendszerekben. A virtuális GV-k képzésének, megvalósításának és értékelésének képessége a különböző gondozási modellekkel rendelkező rendszereken keresztül lehetőséget ad az alkalmazkodás megismerésére, valamint a megvalósítás akadályaira és elősegítőire. Ez a javasolt tanulmány összehasonlítja a virtuális diabéteszes GV-ket a szokásos ellátással, egy I-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási terv segítségével, egy pragmatikus klaszteres randomizált vizsgálaton keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

720

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60661
        • Access Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
        • Advocate Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg egy részt vevő klinikán (legalább egy látogatás az első GV előtti évben)
  • 2-es típusú diabétesz
  • ≥ 18 éves
  • A1C>8% az első GV előtt 6 hónapon belül (először A1C>9% betegeket veszünk fel, majd ha még szabad helyek A1C>8,5%, akkor ha még szabad helyek A1C>8%)
  • Legalább egy további szív- és érrendszeri állapot (magas vérnyomás, szívbetegség, szélütés, hiperlipidémia, perifériás érbetegség vagy BMI ≥ 30)
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • A PCP hozzájárult a beteg felvételéhez
  • A beteg írásos beleegyezését adja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális csoportos látogatási kar
Ezek az alanyok 6 havi virtuális csoportlátogatáson vesznek részt, amelyet az ACCESS vagy az Advocate kutatói üzemeltetnek.
A csoportos látogatásoknak tartalmazniuk kell ezeket az alapvető összetevőket: cukorbetegség oktatása, csoportos szociális támogatás és célmeghatározás.
Nincs beavatkozás: Szokásos ápoló kar
Ezek az alanyok a szokásos cukorbetegség-ellátásban részesülnek az ACCESS vagy az Advocate egészségügyi központokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A1c
Időkeret: 12 hónap
Ez egy vérvizsgálat, amely a glükóz és a hemoglobin egymáshoz kötött százalékát méri.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
A szisztolés vérnyomás az artériás nyomást méri
12 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hónap
Testzsír mérése magasság és súly alapján
12 hónap
Alacsony sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: 12 hónap
a koleszterin mértéke a vérben
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel