Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizyty wirtualnych grup diabetologicznych w różnych systemach opieki zdrowotnej (VIDA)

3 października 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago

VIDA: Wizyty wirtualnej grupy diabetologicznej w różnych systemach opieki zdrowotnej: randomizowana próba kontrolna

Celem tego projektu jest ocena skuteczności wirtualnych wizyt grup diabetologicznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarządzanie cukrzycą może być złożone i uciążliwe; pacjenci muszą modyfikować swoją dietę, przyjmować leki, sprawdzać poziom cukru we krwi i regularnie odwiedzać lekarzy. Wizyty grupowe diabetologiczne (GV) – wirtualna edukacja grupowa i wsparcie diabetologiczne, w tym ustalanie celów – tworzą wyjątkowe środowisko, w którym pacjenci mogą nawiązać kontakt z rówieśnikami oraz otrzymać opiekę i wsparcie medyczne. GV mogą poprawić kontrolę glikemii i zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej. GV mogą zapewnić pacjentom kompleksową opiekę w przypadku wielochorobowej choroby przewlekłej.

Wirtualne GV dają możliwość dostosowania się do aktualnych trendów telezdrowia oraz możliwość zwiększenia zasięgu i skalowalności w wielu lokalizacjach. Zanim model będzie mógł zostać powszechnie przyjęty, należy odpowiedzieć na ważne pytania dotyczące skuteczności i wdrożenia modelu wirtualnej cukrzycy GV. Badacze proponują oprzeć się na ustalonym programie GV dotyczących cukrzycy. Celem tej propozycji jest wdrożenie wirtualnego modelu GV (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) w dwóch różnych systemach opieki zdrowotnej w regionie Chicago. Access Community Health Network (ACCESS) to jeden z największych ośrodków zdrowia posiadających uprawnienia federalne (FQHC) w Stanach Zjednoczonych, posiadający 35 ośrodków na obszarze metropolitalnym Chicago, zapewniający każdego roku opiekę 175 000 pacjentom o niskich dochodach i niedostatecznym wsparciu medycznym, w tym ponad 25 000 pacjentów chorych na cukrzycę i 30 000 pacjentów nieubezpieczonych; 60% pacjentów ACCESS to Latynosi, a 30% to Afroamerykanie. Advocate Health Care (ADVOCATE) to duży, zróżnicowany, zintegrowany prywatny system opieki zdrowotnej non-profit, obejmujący 26 szpitali i ponad 500 przychodni. System zapewnia opiekę w ponad 129 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Illinois, obsługując ponad 117 000 pacjentów, z których 27% to Afroamerykanie/Czarni, a 15% to Latynosi/Latynosi. Obydwa to lokalne systemy opieki zdrowotnej obsługujące społeczności o niskich dochodach i społeczności kolorowe w Chicago i są partnerami sieciowymi Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).

W żadnym badaniu nie wdrażano systematycznie wirtualnych GV dla dorosłych chorych na T2DM w rzeczywistych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej lub w różnych systemach opieki zdrowotnej. Możliwość szkolenia, wdrażania i oceny wirtualnych GV w systemach z różnymi modelami opieki zapewnia możliwość poznania adaptacji oraz barier i ułatwień we wdrażaniu. W niniejszym proponowanym badaniu porównane zostaną wirtualne GV stosowane w leczeniu cukrzycy ze zwykłą opieką przy użyciu hybrydowego projektu wdrażania skuteczności typu I za pośrednictwem pragmatycznego, randomizowanego badania klastrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

720

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60661
        • ACCESS Community Health Network
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Advocate Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w klinice uczestniczącej (co najmniej jedna wizyta w roku poprzedzającym pierwszy GV)
  • Cukrzyca typu 2
  • ≥ 18 lat
  • HbA1C > 8% w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą GV (najpierw będziemy rekrutować pacjentów z HbA1C > 9%, następnie, jeśli nadal będą wolne miejsca A1C > 8,5%, a następnie, jeśli będą jeszcze wolne miejsca A1C > 8%)
  • Co najmniej jedna dodatkowa choroba układu krążenia (nadciśnienie, choroba serca, udar, hiperlipidemia, choroba naczyń obwodowych lub BMI ≥ 30)
  • Mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • PCP wyraziło zgodę na rekrutację pacjenta
  • Pacjent wyraża pisemną zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna wizyta grupowa Arm
Osoby te wezmą udział w 6-miesięcznych wirtualnych wizytach grupowych prowadzonych przez pracowników badawczych ACCESS lub Advocate.
Wizyty grupowe muszą obejmować następujące podstawowe elementy: edukację diabetologiczną, grupowe wsparcie społeczne i wyznaczanie celów.
Brak interwencji: Ramię zwykłej opieki
Pacjenci ci otrzymają standardową opiekę diabetologiczną w ośrodkach zdrowia ACCESS lub Advocate.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to badanie krwi, które mierzy procent związanej razem glukozy i hemoglobiny.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skurczowe ciśnienie krwi mierzy ciśnienie tętnicze
12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar tkanki tłuszczowej na podstawie wzrostu i masy ciała
12 miesięcy
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
miara cholesterolu we krwi
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wirtualna wizyta grupowa

Subskrybuj