跨卫生系统的虚拟糖尿病小组访问 (VIDA)
VIDA:跨卫生系统的虚拟糖尿病小组访问:随机对照试验
研究概览
详细说明
管理糖尿病可能是复杂且繁重的;患者必须改变饮食、服用药物、检查血糖并定期去看医生。 糖尿病团体访视 (GV)——虚拟团体教育和糖尿病支持,包括目标设定——创造了一个独特的环境,让患者可以与同伴联系并接受医疗护理和支持。 GV 可以改善血糖控制并降低医疗保健利用率。 GV 可以为患者的多病慢性病提供全面护理。
虚拟 GV 提供了一个适应当前远程医疗趋势的机会,以及增加跨多个站点的覆盖范围和可扩展性的能力。 在该模型得到广泛采用之前,需要解决有关虚拟糖尿病 GV 模型的有效性和实施的重要问题。 研究人员建议以已建立的糖尿病 GV 计划为基础。 该提案旨在在芝加哥地区两个不同的卫生系统中实施虚拟 GV 模型(VIDA:跨卫生系统的虚拟糖尿病小组访问)。 Access 社区健康网络 (ACCESS) 是美国最大的联邦合格健康中心 (FQHC) 之一,在芝加哥大都市区设有 35 个站点,每年为 175,000 名医疗服务不足和低收入患者提供护理,其中包括超过 25,000 名患者糖尿病患者和 30,000 名没有保险的患者; ACCESS 的患者中有 60% 是西班牙裔,30% 是非裔美国人。 Advocate Health Care (ADVOCATE) 是一个大型、多元化、综合性私人非营利性医疗系统,包括 26 家医院和 500 多个流动站点。 该系统为伊利诺伊州超过 129 个初级保健诊所提供护理服务,为超过 117,000 名患者提供服务,其中 27% 为非裔美国人/黑人,15% 为西班牙裔/拉丁裔。 两者都是基于社区的卫生系统,为芝加哥的低收入和有色人种社区提供服务,并且是芝加哥慢性病公平网络 (C3EN) 的网络合作伙伴。
目前还没有研究在现实世界的初级保健环境或不同的卫生系统中系统地为患有 T2DM 的成人实施虚拟糖尿病 GV。 具有不同护理模式的跨系统培训、实施和评估虚拟 GV 的能力提供了了解适应以及实施的障碍和促进因素的机会。 这项拟议的研究将通过实用的整群随机试验,使用 I 型混合有效性实施设计,将虚拟糖尿病 GV 与常规护理进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60661
- Access Community Health Network
-
Orland Park、Illinois、美国、60462
- Advocate Health Care
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与诊所的患者(在第一次 GV 之前的一年中至少就诊过一次)
- 2型糖尿病
- ≥18岁
- 第一次 GV 前 6 个月内 A1C>8%(我们将首先招募 A1C>9% 的患者,然后如果仍有空位 A1C>8.5%,然后如果仍有空位 A1C>8%)
- 至少一种额外的心血管疾病(高血压、心脏病、中风、高脂血症、周围血管疾病或 BMI ≥ 30)
- 说英语或西班牙语
- PCP 同意招募患者
- 患者提供书面同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:虚拟团体访问臂
这些受试者将参加由 ACCESS 或 Advocate 研究人员主办的每月 6 次虚拟小组访问。
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团体访问必须包含以下核心组成部分:糖尿病教育、团体社会支持和目标设定。
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|
无干预:日常护理手臂
这些受试者将在 ACCESS 或 Advocate 健康中心接受常规糖尿病护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间:12个月
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这是测量葡萄糖和血红蛋白结合在一起的百分比的血液测试。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间:12个月
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收缩压测量动脉压
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12个月
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体重指数
大体时间:12个月
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根据身高和体重测量身体脂肪
|
12个月
|
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低密度脂蛋白
大体时间:12个月
|
血液中胆固醇的测量
|
12个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Arshiya Baig, MD、University of Chicago
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB23-0325
- P50MD017349-04 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
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研究美国 FDA 监管的设备产品
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