Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelle diabetesgruppebesøk på tvers av helsesystemer (VIDA)

1. mai 2024 oppdatert av: University of Chicago

VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems: Randomized Control Trial

Formålet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av virtuelle diabetesgruppebesøk hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Håndtering av diabetes kan være komplisert og tyngende; Pasienter må endre kostholdet, ta medisiner, sjekke blodsukkeret og besøke helsepersonell regelmessig. Diabetesgruppebesøk (GV) – virtuell gruppeundervisning og diabetesstøtte, inkludert målsetting – skape en unik setting der pasienter kan få kontakt med jevnaldrende og motta medisinsk behandling og støtte. GV-er kan forbedre glykemisk kontroll og redusere bruken av helsetjenester. GV-er kan gi pasienter omfattende omsorg for deres multimorbide kroniske tilstand.

Virtuelle GV-er gir en mulighet til å tilpasse seg dagens trender innen telehelse og muligheten til å øke rekkevidden og skalerbarheten på tvers av flere nettsteder. Før modellen kan tas i bruk bredt, må viktige spørsmål om effektiviteten og implementeringen av den virtuelle diabetes GV-modellen tas opp. Etterforskerne foreslår å bygge videre på et etablert program for diabetes GVs. Dette forslaget tar sikte på å implementere den virtuelle GV-modellen (VIDA: Virtual Diabetes Group Visits Across Health Systems) i to forskjellige helsesystemer i Chicago-regionen. Access Community Health Network (ACCESS) er et av de største føderalt kvalifiserte helsesentrene (FQHCs) i USA med 35 steder over hele Chicagos hovedstadsområde, og gir omsorg for 175 000 medisinsk underbetjente og lavinntektspasienter hvert år, inkludert over 25 000 pasienter med diabetes og 30 000 pasienter som er uforsikrede; 60 % av ACCESS-pasientene er latinamerikanske og 30 % er afroamerikanske. Advocate Health Care (ADVOCATE) er et stort, mangfoldig, integrert privat ikke-for-profit helsesystem som inkluderer 26 sykehus og mer enn 500 ambulerende plasser. Systemet gir omsorg på tvers av mer enn 129 primærpleieklinikker i Illinois som betjener over 117 000 pasienter, hvorav 27 % identifiserer seg som afroamerikanske/svarte og 15 % identifiserer seg som latinamerikanske/latinoer. Begge er fellesskapsbaserte helsesystemer som betjener lavinntekts- og fargesamfunn i Chicago og er nettverkspartnere til Chicago Chronic Condition Equity Network (C3EN).

Ingen studier har systematisk implementert virtuelle diabetes GVs for voksne med T2DM i den virkelige primærhelsetjenesten eller på tvers av forskjellige helsesystemer. Evnen til å trene, implementere og evaluere virtuelle GV-er på tvers av systemer med ulike omsorgsmodeller gir muligheten til å lære om tilpasning og barrierer og tilretteleggere for implementering. Denne foreslåtte studien vil sammenligne virtuelle diabetes GVs med vanlig behandling ved å bruke en type I hybrid effektivitet-implementering design via en pragmatisk klynge randomisert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

720

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ved en deltakende klinikk (minst ett besøk i året før første GV)
  • Type 2 diabetes
  • ≥ 18 år gammel
  • A1C>8 % innen 6 måneder før første GV (vi vil først rekruttere pasienter med A1C>9 %, deretter hvis det fortsatt er ledige plasser A1C>8,5 %, så hvis det fortsatt er ledige plasser A1C>8 %)
  • Minst én ekstra kardiovaskulær tilstand (hypertensjon, hjertesykdom, hjerneslag, hyperlipidemi, perifer vaskulær sykdom eller BMI ≥ 30)
  • Engelsk eller spansktalende
  • PCP samtykket til å rekruttere pasient
  • Pasienten gir skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell gruppebesøksarm
Disse fagene vil delta på 6 månedlige virtuelle gruppebesøk som arrangeres av ACCESS- eller Advocate-forskerpersonell.
Gruppebesøk må ha disse kjernekomponentene: diabetesopplæring, gruppesosial støtte og målsetting.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsarm
Disse forsøkspersonene vil motta vanlig diabetesbehandling ved ACCESS eller Advocate helsesentre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A1c
Tidsramme: 12 måneder
Dette er en blodprøve som måler prosentandelen av glukose og hemoglobin bundet sammen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Systolisk blodtrykk måler arteriell trykk
12 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder
Mål på kroppsfett basert på høyde og vekt
12 måneder
Lipoproteiner med lav tetthet
Tidsramme: 12 måneder
et mål på kolesterol i blodet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuelt gruppebesøk

3
Abonnere