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強直性脊椎炎患者における全身性免疫炎症指数と疾患活動性の関係

この研究の目的は、AS 患者の疾患活動性と SII およびその他の臨床検査パラメーターとの関係を調査し、経過観察および治療プロセスにおけるその有用性について議論することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究は、強直性脊椎炎(AS)患者における全身性免疫炎症指数(SII)、血小板対リンパ球比(PLR)、好中球対リンパ球比(NLR)、疾患活動性および機能状態との関係を調査することを目的としました。 )。 横断的臨床研究が実施され、当院の外来クリニックを受診した、修正ニューヨーク基準に従って AS と診断された 18 歳から 65 歳までの合計 90 人の患者が研究に含まれました。 人口統計データ、罹患期間、症状発症年齢、血小板、好中球、好塩基球、好酸球、リンパ球数、平均血小板体積(MPV)、赤血球分布幅(RDW)、C反応性タンパク質(CRP)などの検査パラメータ、赤血球沈降速度(ESR)を記録しました。 NLR 値と PLR 値を計算しました。 全身性免疫炎症指数 (SII) は、好中球数と血小板数の積をリンパ球数で割ることによって計算されました。 これらすべてのパラメーターと疾患活動性スコアを調査しました。 疾患活動性はバス強直性脊椎炎疾患活動性指数(BASDAI)で評価され、脊椎の可動性はバス強直性脊椎炎計測指数(BASMI)で評価され、機能状態はバス強直性脊椎炎機能指数(BASFI)で評価されました。 さらに、患者の定期的な追跡調査中に、要求された血液検査が検査され、血小板、好中球、好塩基球、好酸球、リンパ球数、平均血小板体積(MPV)、RDW(赤血球分布幅)、CRP、およびESR値が検査されました。記録されます。 好中球リンパ球比 (NLR)、血小板リンパ球比 (PLR)、および全身性免疫炎症指数 (SII) が計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bahcelievler
      • Istanbul、Bahcelievler、七面鳥、34147
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Research and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

修正ニューヨーク基準に従って強直性脊椎炎と診断された18歳から65歳までの患者

説明

包含基準:

  • 修正ニューヨーク基準に従って強直性脊椎炎と診断された18歳から65歳までの患者で、指定された日にイスタンブール理学療法・リハビリテーション訓練研究病院の外来診療を申請し、除外基準を満たし、病院の記録に完全な血球計算、CRP、およびESR値が記録されています。

除外基準:

  • 急性または慢性感染症の存在

    • 強直性脊椎炎以外の自己免疫疾患の存在
    • 妊娠
    • 糖尿病
    • 慢性腎臓病
    • 慢性肝疾患
    • 悪性腫瘍
    • 循環器疾患
    • 血液疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身免疫炎症指数 (SII)
時間枠:学習完了まで平均1か月
全身性免疫炎症指数 (SII) は、好中球数と血小板数の積をリンパ球数で割ることによって計算されました。
学習完了まで平均1か月
好中球対リンパ球比 (NLR)
時間枠:学習完了まで平均1か月
NLR は、好中球の絶対数とリンパ球の絶対数の比です。
学習完了まで平均1か月
血小板対リンパ球比 (PLR)
時間枠:学習完了まで平均1か月
PLR は、絶対血小板数と絶対リンパ球数の比です。
学習完了まで平均1か月
平均血小板量 (MPV)
時間枠:学習完了まで平均1か月
MPV 血液検査は患者の血小板の平均サイズを測定します
学習完了まで平均1か月
赤血球分布幅 (RDW)
時間枠:学習完了まで平均1か月
赤血球分布幅 (RDW) 検査は、赤血球 (赤血球) の体積とサイズの違いを測定します。
学習完了まで平均1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質
時間枠:学習完了まで平均1か月
C 反応性タンパク質 (CRP) は肝臓によって作られるタンパク質です。 体内に炎症があるとCRPのレベルが上昇します。
学習完了まで平均1か月
赤血球沈降速度
時間枠:学習完了まで平均1か月
赤血球沈降速度 (沈降速度、sed 速度、略して ESR) は、自己免疫疾患、感染症、腫瘍などの 1 つ以上の状態によって引き起こされる体内の炎症活動の増加を示し、監視することができる一般的に行われる血液学検査です。
学習完了まで平均1か月
バス強直性脊椎炎疾患活動性指数
時間枠:学習完了まで平均1か月
この指標は AS 患者の疾患活動性を示します。 スコアが高いほど、アクティビティが高いことを示します
学習完了まで平均1か月
バス強直性脊椎炎の機能指数
時間枠:学習完了まで平均1か月
この指数は、AS 患者の疾患活動性を評価するのに役立ちます。 スコアが高い場合は、機能状態が悪化していることを示します。
学習完了まで平均1か月
バス強直性脊椎炎計測インデックス
時間枠:学習完了まで平均1か月
この指数は、AS 患者の脊椎の可動性を評価するのに役立ちます。 スコアが高いほど、可動性がより制限されていることを示します。
学習完了まで平均1か月
赤血球沈降速度を伴う強直性脊椎炎疾患活動性スコア
時間枠:学習完了まで平均1か月
ESRに慣れてAS患者の疾患活動性を評価するのに役立ちます
学習完了まで平均1か月
C-反応性タンパク質による強直性脊椎炎疾患活動性スコア
時間枠:学習完了まで平均1か月
CRPに使用することでAS患者の疾患活動性を評価するのに役立ちます
学習完了まで平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nur Kesiktas, MD, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月2日

試験登録日

最初に提出

2023年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月18日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

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