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La relazione tra indice di infiammazione immunitaria sistemica e attività della malattia nei pazienti con spondilite anchilosante

18 febbraio 2024 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
In questo studio, lo scopo era quello di indagare la relazione tra SII e altri parametri di laboratorio con l'attività della malattia nei pazienti con AS e di discuterne l'utilizzabilità nel processo di follow-up e di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava ad indagare la relazione tra l'indice sistemico di infiammazione immunitaria (SII), il rapporto piastrine-linfociti (PLR), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e l'attività della malattia e lo stato funzionale in pazienti con spondilite anchilosante (AS ). È stato condotto uno studio clinico trasversale e sono stati inclusi nello studio un totale di 90 pazienti con diagnosi di SA secondo i criteri modificati di New York, di età compresa tra 18 e 65 anni, che si sono presentati ai nostri ambulatori. Dati demografici, durata della malattia, età all'esordio dei sintomi e parametri di laboratorio, tra cui piastrine, neutrofili, basofili, eosinofili, conta dei linfociti, volume piastrinico medio (MPV), ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), proteina C-reattiva (CRP) e la velocità di eritrosedimentazione (VES) sono state registrate. Sono stati calcolati i valori NLR e PLR. L'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) è stato calcolato dividendo il prodotto della conta dei neutrofili e delle piastrine per la conta dei linfociti. Abbiamo studiato tutti questi parametri e i punteggi di attività della malattia. L'attività della malattia è stata valutata con il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), la mobilità spinale con il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) e lo stato funzionale con il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). Inoltre, durante i controlli di routine dei pazienti, sono stati esaminati gli esami del sangue richiesti e i valori di piastrine, neutrofili, basofili, eosinofili, linfociti, volume medio piastrinico (MPV), RDW (larghezza di distribuzione del sangue rosso), CRP e VES. verrà registrato. Sono stati calcolati il ​​rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR) e l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tacchino, 34147
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la spondilite anchilosante secondo i criteri modificati di New York

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la spondilite anchilosante secondo i criteri modificati di New York, hanno presentato domanda all'ambulatorio dell'ospedale di formazione e ricerca in medicina fisica e riabilitazione di Istanbul nelle date specificate, soddisfano i criteri di esclusione e hanno valori emocromocitometrici completi, PCR e VES nelle cartelle cliniche.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di infezione acuta o cronica

    • Presenza di malattie autoimmuni diverse dalla spondilite anchilosante
    • Gravidanza
    • Diabete
    • Malattia renale cronica
    • Malattia epatica cronica
    • Malignità
    • Malattia cardiovascolare
    • Malattia ematologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’indice sistemico dell’infiammazione immunitaria (SII)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) è stato calcolato dividendo il prodotto della conta dei neutrofili e delle piastrine per la conta dei linfociti.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Rapporto neutrofili/linfociti (NLR)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'NLR è il rapporto tra la conta assoluta dei neutrofili e la conta assoluta dei linfociti.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Rapporto piastrine-linfociti (PLR)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Il PLR è il rapporto tra la conta assoluta delle piastrine e la conta assoluta dei linfociti.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Volume piastrinico medio (MPV)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'esame del sangue MPV misura la dimensione media delle piastrine del paziente
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Un test dell’ampiezza della distribuzione dei globuli rossi (RDW) misura le differenze nel volume e nelle dimensioni dei globuli rossi (eritrociti).
fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
La proteina C-reattiva (CRP) è una proteina prodotta dal fegato. Il livello di CRP aumenta quando c'è un'infiammazione nel corpo.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Velocità di sedimentazione eritrocitaria
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
La velocità di sedimentazione degli eritrociti (velocità di sedimentazione, velocità di sed o VES in breve) è un test ematologico comunemente eseguito che può indicare e monitorare un aumento dell'attività infiammatoria all'interno del corpo causato da una o più condizioni come malattie autoimmuni, infezioni o tumori
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Indice di attività della malattia della spondilite anchilosante di Bath
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'indice indica l'attività della malattia dei pazienti con AS. I punteggi più alti indicano un'attività più elevata
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'indice funzionale della spondilite anchilosante del bagno
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'indice aiuta a valutare l'attività della malattia dei pazienti con AS. Punteggi elevati indicano uno stato funzionale peggiore.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'indice metrologico della spondilite anchilosante di Bath
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'indice aiuta a valutare la mobilità spinale dei pazienti con AS. Punteggi più alti indicano una mobilità più limitata.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Punteggio dell'attività della malattia della spondilite anchilosante con velocità di sedimentazione eritrocitaria
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
aiuta a valutare l'attività della malattia dei pazienti con AS utilizzando l'esr
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Punteggio di attività della malattia della spondilite anchilosante con proteina c-reattiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
aiuta a valutare l'attività della malattia dei pazienti con AS utilizzando la crp
fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPRMTRH4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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