Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi indexem systémového imunitního zánětu a aktivitou onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou

18. února 2024 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
V této studii bylo cílem prozkoumat vztah mezi SII a dalšími laboratorními parametry s aktivitou onemocnění u pacientů s AS a diskutovat o jeho využitelnosti v procesu sledování a léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi indexem systémového imunitního zánětu (SII), poměrem destiček k lymfocytům (PLR), poměrem neutrofilů k lymfocytům (NLR) a aktivitou onemocnění a funkčním stavem u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS ). Byla provedena průřezová klinická studie a do studie bylo zahrnuto celkem 90 pacientů s diagnózou AS podle Modified New York Criteria ve věku od 18 do 65 let, kteří se dostavili na naše ambulantní kliniky. Demografické údaje, trvání onemocnění, věk při nástupu příznaků a laboratorní parametry, včetně počtu krevních destiček, neutrofilů, bazofilů, eozinofilů, počtu lymfocytů, středního objemu krevních destiček (MPV), šířky distribuce červených krvinek (RDW), C-reaktivního proteinu (CRP) a rychlost sedimentace erytrocytů (ESR). Byly vypočteny hodnoty NLR a PLR. Index systémového imunitního zánětu (SII) byl vypočten dělením součinu počtu neutrofilů a krevních destiček počtem lymfocytů. Zkoumali jsme všechny tyto parametry a skóre aktivity onemocnění. Aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), pohyblivost páteře pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) a funkční stav pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). Kromě toho byly během rutinního sledování pacientů vyšetřeny požadované krevní testy a zjištěny hodnoty krevních destiček, neutrofilů, bazofilů, eozinofilů, lymfocytů, střední objem krevních destiček (MPV), RDW (šířka distribuce červené krve), CRP a ESR bude zaznamenáno. Byl vypočten poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměr destiček a lymfocytů (PLR) a index systémového imunitního zánětu (SII).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Krocan, 34147
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 65 let, u kterých byla diagnostikována ankylozující spondylitida podle Modified New York Criteria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let, u kterých byla diagnostikována ankylozující spondylitida podle Modified New York Criteria, se ve stanovených termínech přihlásili do ambulantní kliniky Istanbulské fyzické medicíny a rehabilitace, výcvikové a výzkumné nemocnice, splňují kritéria vyloučení a mají kompletní krevní obraz, CRP a hodnoty ESR ve svých nemocničních záznamech.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost akutní nebo chronické infekce

    • Přítomnost jiných autoimunitních onemocnění než ankylozující spondylitida
    • Těhotenství
    • Diabetes
    • Chronické onemocnění ledvin
    • Chronické onemocnění jater
    • Malignita
    • Kardiovaskulární onemocnění
    • Hematologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index systémového imunitního zánětu (SII)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Index systémového imunitního zánětu (SII) byl vypočten dělením součinu počtu neutrofilů a krevních destiček počtem lymfocytů.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
NLR je poměr mezi absolutním počtem neutrofilů a absolutním počtem lymfocytů.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
PLR je poměr mezi absolutním počtem krevních destiček a absolutním počtem lymfocytů.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Střední objem krevních destiček (MPV)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Krevní test MPV měří průměrnou velikost krevních destiček pacienta
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Šířka distribuce červených krvinek (RDW)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Test šířky distribuce červených krvinek (RDW) měří rozdíly v objemu a velikosti červených krvinek (erytrocytů).
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reaktivní protein
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
C-reaktivní protein (CRP) je protein produkovaný játry. Hladina CRP se zvyšuje, když je v těle zánět.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Rychlost sedimentace erytrocytů
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Rychlost sedimentace erytrocytů (rychlost sedimentace, rychlost sed nebo zkráceně ESR) je běžně prováděný hematologický test, který může indikovat a monitorovat zvýšení zánětlivé aktivity v těle způsobené jedním nebo více stavy, jako je autoimunitní onemocnění, infekce nebo nádory.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Index ukazuje na aktivitu onemocnění u pacientů s AS. Vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Index pomáhá vyhodnotit aktivitu onemocnění pacientů s AS. Vysoké skóre ukazuje na horší funkční stav.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Index pomáhá hodnotit pohyblivost páteře u pacientů s AS. Vyšší skóre značí omezenější pohyblivost.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy s rychlostí sedimentace erytrocytů
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
pomáhá vyhodnotit aktivitu onemocnění pacientů s AS pomocí esr
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy s c-reaktivním proteinem
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
pomáhá zhodnotit aktivitu onemocnění pacientů s AS podle zvyklosti na crp
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit