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不眠症の大学生のための ACT ウェブサイトの RCT

2026年7月7日 更新者:Michael Twohig, Ph.D.、Utah State University

大学生の潜在性および臨床的不眠症のためのオンライン ACT ガイド

大学生は一般人口に比べて不眠症になる割合が高く、大学環境では利用できるリソースが限られているため、適切な介入へのアクセスや利用が困難です。 したがって、不眠症を対象とした他の治療法と同様に効果的でありながら、より利用しやすい介入を提供することが重要です。 そのため、この研究では、大学生の不眠症に対するオンライン ACT 介入の有効性と実現可能性を調査します。 具体的には、大学生向けのオンライン ACT は不眠症の治療に効果的ですか? そして、大学生向けのオンライン ACT は不眠症の治療において実現可能であり、受け入れられるのでしょうか? 参加者は、待機リストまたはオンライン ACT ガイドの 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、ベースライン、治療後(4週間)、および1か月の追跡調査時にアンケートを受け取ります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Utah State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 2年制大学または4年制大学に在籍している者(大学院生を含む)
  3. 英語が上手
  4. インターネットにアクセスできる
  5. 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM)-5 によると、少なくとも急性不眠症の診断を満たしている
  6. 治療中を探している/求めている
  7. 現在米国に居住している

除外基準:

  1. 不眠症ではない別の睡眠障害と診断された
  2. 現在情緒障害(不安症またはうつ病)または不眠症の治療を受けている
  3. 不眠症を治療するために処方された薬または別の睡眠導入薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:不眠症のための ACT ガイド
参加者は、大学生の不眠症に焦点を当てて設計されたオンラインのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) ガイドの 2 つのモジュールを完了します。 モジュール 1 は、参加者が第 1 週の開始時と研究期間全体を通して利用できます。 モジュール 2 は第 3 週の開始時に利用可能になり、参加者は研究全体を通じてアクセスできます。
Insomnia 向け ACT ガイドには 2 つのモジュールが含まれています。 モジュール 1 には、睡眠/不眠症に関する教育、ACT スキル (受容、緩和)、および行動の変化が含まれます。 モジュール 2 には、睡眠制限、睡眠衛生、ACT スキル (価値観、コミットメントされた行動)、および行動の変化が含まれます。
介入なし:順番待ちリスト
待機リスト条件にランダム化された参加者は、研究期間が終了するまで (ランダム化後 8 週間)、不眠症用 ACT ガイドにアクセスできません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:8週間
ISI は、入眠の重症度、睡眠維持、早朝覚醒の問題、睡眠満足度、睡眠障害(日中の疲労など)、睡眠障害の顕著さ、睡眠の心配を評価する 7 つの項目で構成されています。 各項目は、重症度なしを示す 0 から非常に重症度を示す 4 までの 5 段階リッカート スケールで測定されます。 ISI は、不眠症の重症度を評価するために設計された有効な臨床質問票であることが示されており (Bastien、Vallières、および Moen、2001)、治療反応に敏感であり (Morin、Belleville、Bélanger、および Ivers、2011)、合意されています。不眠症の治療効果研究に不可欠であると考えられています (Buysse、Ancoli-Israel、Edinger、Lichstein、および Moen、2006)。 さらに、ISIは、治療効果を決定するために大学生の間で以前のランダム化対照試験(RCT)に使用されています(Taylor et al.、2014)。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月20日

一次修了 (実際)

2025年2月15日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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