En RCT av et ACT-nettsted for studenter med søvnløshet
7. juli 2026 oppdatert av: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University
Online ACT-veiledning for subklinisk og klinisk søvnløshet blant høyskolestudenter
Studenter opplever høyere forekomst av søvnløshet sammenlignet med befolkningen generelt, og tilgjengelighet og tilgjengelighet for passende intervensjon er vanskelig på grunn av begrensede ressurser tilgjengelig for dem i et høyskolemiljø.
Derfor er det viktig å tilby en intervensjon som kan være like effektiv, men likevel mer tilgjengelig enn andre tilgjengelige behandlinger rettet mot søvnløshet.
Det er derfor denne studien vil undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av en online ACT-intervensjon for søvnløshet blant studenter.
Spesielt, er en online ACT for studenter effektiv i behandling av søvnløshet?
Og er en online ACT for studenter gjennomførbar og akseptabel for behandling av søvnløshet?
Deltakerne vil bli randomisert i en av to forhold: venteliste eller online ACT-guide.
Deltakerne vil motta spørreskjemaer ved baseline, etterbehandling (4 uker) og 1 måneds oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forente stater, 84321
- Utah State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- registrert på en 2- eller 4-årig høyskole (inkluderer hovedfagsstudenter)
- flytende engelsk
- ha tilgang til internett
- oppfyller diagnosen for minst akutt søvnløshet i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5
- søker/ønsker i behandling
- for tiden bosatt i USA
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med en annen søvnforstyrrelse som ikke er søvnløshet
- går for tiden i behandling for en følelsesmessig lidelse (angst eller depresjon) eller søvnløshet
- foreskrevne medisiner for å behandle søvnløshet eller annen søvnfremkallende medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT-veiledning for søvnløshet
Deltakerne vil fullføre 2 moduler av en online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) guide designet for å fokusere på søvnløshet blant studenter.
Modul 1 vil være tilgjengelig for deltakerne ved starten av uke 1 og gjennom hele studiet.
Modul 2 vil bli tilgjengelig i starten av uke 3 og deltakerne vil ha tilgang gjennom hele studiet
|
ACT Guide for Insomnia inkluderer 2 moduler.
Modul 1 vil inkludere opplæring i søvn/søvnløshet, ACT-ferdigheter (aksept, defusjon) og atferdsendring.
Modul 2 vil inkludere søvnrestriksjon, søvnhygiene, ACT-ferdigheter (verdier, engasjert handling) og atferdsendring.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere som er randomisert til ventelistetilstanden, vil ikke ha tilgang til ACT Guide for Insomnia før avslutningen av sin tid i studien (8 uker etter randomisering).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 8 uker
|
ISI består av 7 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av innsettende søvn, vedlikehold av søvnen, problemer med å våkne tidlig om morgenen, søvntilfredshet, søvnforstyrrelser (f.eks. tretthet på dagtid), merkbarhet av søvnforstyrrelser og søvnproblemer.
Hvert element måles på en fempunkts likert-skala som strekker seg fra 0 som indikerer ingen alvorlighetsgrad til 4 som indikerer svært alvorlig.
ISI har vist seg å være et gyldig, klinisk spørreskjema designet for å måle alvorlighetsgraden av søvnløshet (Bastien, Vallières, & Morin, 2001), er sensitiv for behandlingsrespons (Morin, Belleville, Bélanger, & Ivers, 2011), og har blitt avtalt som avgjørende for effektstudier av søvnløshetbehandling (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein og Morin, 2006).
I tillegg har ISI blitt brukt som tidligere randomiserte kontrollspor (RCT) blant studenter for å bestemme behandlingseffektivitet (Taylor et al., 2014).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13376
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .