불면증이 있는 대학생을 위한 ACT 웹사이트의 RCT
2023년 10월 20일 업데이트: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University
대학생의 무증상 및 임상 불면증에 대한 온라인 ACT 가이드
대학생들은 일반 인구에 비해 불면증 비율이 더 높으며, 대학 환경에서 이용할 수 있는 자원이 제한되어 있기 때문에 적절한 중재에 대한 접근성과 가용성이 어렵습니다.
따라서 불면증을 표적으로 하는 다른 치료법보다 효과적이면서 접근성이 더 높은 개입을 제공하는 것이 중요합니다.
이것이 바로 이 연구가 대학생의 불면증에 대한 온라인 ACT 개입의 효능과 타당성을 조사하는 이유입니다.
구체적으로, 대학생을 위한 온라인 ACT가 불면증 치료에 효과적인가?
그리고 불면증 치료에 대학생을 위한 온라인 ACT가 실현 가능하고 수용 가능합니까?
참가자는 대기자 명단 또는 온라인 ACT 가이드의 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
참가자는 기준선, 치료 후(4주) 및 1개월 후속 조치 시 설문지를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael P Twohig, PhD
- 전화번호: 435-265-8933
- 이메일: michael.twohig@usu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gabe San Miguel, M.S.
- 전화번호: 713 553 3731
- 이메일: gabe.sanmiguel@usu.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Logan, Utah, 미국, 84321
- 모병
- Utah State University
-
연락하다:
- Gabe San Miguel, M.S.
- 이메일: gabe.sanmiguel@usu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2년제 또는 4년제 대학에 재학 중인 자(대학원생 포함)
- 영어에 능통하다
- 인터넷에 접속할 수 있다
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5에 따라 적어도 급성 불면증 진단을 충족합니다.
- 치료를 검색/원함
- 현재 미국에 거주 중
제외 기준:
- 불면증이 아닌 다른 수면 장애로 진단됨
- 현재 정서 장애(불안 또는 우울증) 또는 불면증에 대한 치료를 받고 있습니다.
- 불면증을 치료하기 위해 처방된 약물이나 다른 수면 유도 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 ACT 가이드
참가자는 대학생의 불면증에 초점을 맞추기 위해 고안된 온라인 ACT(수용 및 헌신 치료) 가이드의 2개 모듈을 완료하게 됩니다.
모듈 1은 참가자가 1주차 시작 시와 연구 과정 전반에 걸쳐 사용할 수 있습니다.
모듈 2는 3주차 초에 제공되며 참가자는 연구 기간 내내 액세스할 수 있습니다.
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불면증을 위한 ACT 가이드에는 2개의 모듈이 포함되어 있습니다.
모듈 1에는 수면/불면증 교육, ACT 기술(수용, 이완) 및 행동 변화가 포함됩니다.
모듈 2에는 수면 제한, 수면 위생, ACT 기술(가치, 헌신적인 행동) 및 행동 변화가 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 무작위로 배정된 참가자는 연구 기간이 끝날 때까지(무작위 배정 후 8주) 불면증에 대한 ACT 가이드에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 8주
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ISI는 수면 시작의 심각도, 수면 유지, 이른 아침 기상 문제, 수면 만족도, 수면 방해(예: 주간 피로), 수면 장애의 현저함, 수면 걱정을 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 심각도가 없음을 나타내는 0부터 매우 심각함을 나타내는 4까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
ISI는 불면증의 심각도를 측정하기 위해 고안된 유효한 임상 설문지인 것으로 나타났으며(Bastien, Vallières, & Morin, 2001), 치료 반응에 민감하며(Morin, Belleville, Bélanger, & Ivers, 2011) 불면증 치료 효능 연구에 필수적입니다(Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein, & Morin, 2006).
또한 ISI는 이전에 대학생을 대상으로 치료 효능을 확인하기 위해 무작위 대조 추적(RCT)을 사용해 왔습니다(Taylor et al., 2014).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불면증에 대한 ACT 가이드에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA)모병삶의 질 | 우울증, 불안 | 스트레스 반응 | 인종 관련 스트레스미국