针对失眠大学生的 ACT 网站的随机对照试验
2026年7月7日 更新者:Michael Twohig, Ph.D.、Utah State University
大学生亚临床和临床失眠在线 ACT 指南
与一般人群相比,大学生的失眠率更高,并且由于大学环境中可用的资源有限,因此很难获得适当的干预措施。
因此,提供一种与其他针对失眠的现有治疗方法同样有效且更容易获得的干预措施至关重要。
这就是为什么本研究将调查在线 ACT 干预大学生失眠的有效性和可行性。
具体来说,针对大学生的在线ACT治疗失眠有效吗?
而且,针对大学生的在线 ACT 治疗失眠是否可行且可接受?
参与者将被随机分配到以下两种情况之一:候补名单或在线 ACT 指南。
参与者将在基线、治疗后(4 周)和 1 个月随访时收到调查问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Logan、Utah、美国、84321
- Utah State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 就读于两年制或四年制大学(包括研究生)
- 流利的英语
- 可以访问互联网
- 根据《精神疾病诊断和统计手册》(DSM)-5,至少符合急性失眠的诊断
- 寻找/想要治疗
- 目前居住在美国
排除标准:
- 被诊断患有另一种非失眠的睡眠障碍
- 目前正在接受情绪障碍(焦虑或抑郁)或失眠的治疗
- 治疗失眠的处方药物或其他睡眠诱导药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:ACT 失眠指南
参与者将完成在线接受与承诺治疗 (ACT) 指南的 2 个模块,该指南旨在关注大学生的失眠问题。
模块 1 将在第一周开始时以及整个研究过程中向参与者开放。
模块 2 将在第 3 周开始时提供,参与者可以在整个研究过程中访问
|
ACT 失眠指南包括 2 个模块。
模块 1 将包括睡眠/失眠教育、ACT 技能(接受、解除)和行为改变。
模块 2 将包括睡眠限制、睡眠卫生、ACT 技能(价值观、坚定的行动)和行为改变。
|
|
无干预:候补名单
随机分配到候补名单条件的参与者在研究结束(随机分配后 8 周)之前将无法访问 ACT 失眠指南。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失眠严重程度指数(ISI)
大体时间:8周
|
ISI由7个项目组成,评估睡眠开始的严重程度、睡眠维持、早醒问题、睡眠满意度、睡眠干扰(例如白天疲劳)、睡眠障碍的明显性和睡眠担忧。
每个项目均采用五点李克特量表进行测量,范围从 0(表示不严重)到 4(表示非常严重)。
ISI 已被证明是一种有效的临床问卷,旨在衡量失眠的严重程度(Bastien、Vallières 和 Morin,2001 年),对治疗反应敏感(Morin、Belleville、Bélanger 和 Ivers,2011 年),并且已获得一致同意对于失眠治疗功效研究至关重要(Buysse、Ancoli-Israel、Edinger、Lichstein 和 Morin,2006)。
此外,ISI 已使用之前在大学生中进行的随机对照试验 (RCT) 来确定治疗效果(Taylor 等人,2014 年)。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月20日
初级完成 (实际的)
2025年2月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.