РКИ веб-сайта ACT для студентов колледжей, страдающих бессонницей
7 июля 2026 г. обновлено: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University
Онлайн-руководство ACT по субклинической и клинической бессоннице среди студентов колледжей
Студенты колледжей страдают более высоким уровнем бессонницы по сравнению с населением в целом, а доступность и доступность соответствующего вмешательства затруднены из-за ограниченности ресурсов, доступных им в среде колледжа.
Поэтому крайне важно предложить вмешательство, которое может быть столь же эффективным, но более доступным, чем другие доступные методы лечения бессонницы.
Вот почему в этом исследовании будет изучена эффективность и осуществимость онлайн-вмешательства ACT при бессоннице среди студентов колледжей.
В частности, эффективен ли онлайн-курс ACT для студентов колледжей при лечении бессонницы?
И является ли онлайн-ACT для студентов возможным и приемлемым для лечения бессонницы?
Участники будут рандомизированы по одному из двух условий: список ожидания или онлайн-руководство ACT.
Участники получат анкеты на исходном уровне, после лечения (4 недели) и через 1 месяц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84321
- Utah State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- обучающиеся на 2- или 4-летнем курсе колледжа (включая аспирантов)
- свободно владеющий английским
- иметь доступ к Интернету
- соответствует диагнозу как минимум острой бессонницы в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM)-5.
- ищу/хочу в лечении
- в настоящее время проживает в США
Критерий исключения:
- диагностировано другое расстройство сна, не являющееся бессонницей
- в настоящее время проходит терапию по поводу эмоционального расстройства (тревоги или депрессии) или бессонницы
- назначенные лекарства для лечения бессонницы или другие лекарства, вызывающие сон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Руководство ACT по бессоннице
Участники пройдут 2 модуля онлайн-руководства по терапии принятия и приверженности (ACT), предназначенного для борьбы с бессонницей среди студентов колледжей.
Модуль 1 будет доступен участникам в начале первой недели и на протяжении всего исследования.
Модуль 2 станет доступен в начале третьей недели, и участники будут иметь доступ к нему на протяжении всего исследования.
|
Руководство ACT по бессоннице включает в себя 2 модуля.
Модуль 1 будет включать обучение вопросам сна/бессонницы, навыки ACT (принятие, разделение) и изменение поведения.
Модуль 2 будет включать ограничение сна, гигиену сна, навыки ACT (ценности, целенаправленные действия) и изменение поведения.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники, рандомизированные в список ожидания, не будут иметь доступа к Руководству ACT по бессоннице до завершения их участия в исследовании (через 8 недель после рандомизации).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 8 недель
|
ISI состоит из 7 пунктов, которые оценивают тяжесть начала сна, поддержание сна, проблемы с ранним утренним пробуждением, удовлетворенность сном, помехи сну (например, дневная усталость), заметность нарушений сна и беспокойство во время сна.
Каждый признак оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0, обозначающего отсутствие серьезности, до 4, обозначающего очень серьезную степень тяжести.
Было доказано, что ISI является действительным клиническим опросником, предназначенным для оценки тяжести бессонницы (Bastien, Vallières и Morin, 2001), чувствительным к реакции на лечение (Morin, Belleville, Bélanger & Ivers, 2011) и был признан признано важным для исследований эффективности лечения бессонницы (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein & Morin, 2006).
Кроме того, ISI использовался в предыдущих рандомизированных контрольных исследованиях (РКИ) среди студентов колледжей для определения эффективности лечения (Taylor et al., 2014).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13376
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .