Un ECA de un sitio web de ACT para estudiantes universitarios con insomnio
7 de julio de 2026 actualizado por: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University
Guía ACT en línea para el insomnio clínico y subclínico entre estudiantes universitarios
Los estudiantes universitarios experimentan tasas más altas de insomnio en comparación con la población general, y la accesibilidad y disponibilidad para la intervención adecuada es difícil debido a los recursos limitados disponibles para ellos en un ambiente universitario.
Por lo tanto, es vital ofrecer una intervención que pueda ser tan efectiva pero más accesible que otros tratamientos disponibles para el insomnio.
Es por eso que este estudio investigará la eficacia y viabilidad de una intervención ACT en línea para el insomnio entre estudiantes universitarios.
Específicamente, ¿es eficaz un ACT en línea para estudiantes universitarios en el tratamiento del insomnio?
Y, ¿es factible y aceptable un ACT en línea para estudiantes universitarios para tratar el insomnio?
Los participantes serán asignados al azar a una de dos condiciones: lista de espera o guía ACT en línea.
Los participantes recibirán cuestionarios al inicio, después del tratamiento (4 semanas) y al mes de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Utah State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- matriculado en una universidad de 2 o 4 años (incluye estudiantes de posgrado)
- fluido en inglés
- tener acceso a internet
- cumple con el diagnóstico de al menos insomnio agudo según el Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales (DSM)-5
- buscando/queriendo en tratamiento
- actualmente reside en los EE. UU.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con otro trastorno del sueño que no es el insomnio
- Actualmente asiste a terapia por un trastorno emocional (ansiedad o depresión) o insomnio.
- medicamentos recetados para tratar el insomnio u otro medicamento que induzca el sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guía ACT para el insomnio
Los participantes completarán 2 módulos de una Guía de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en línea diseñada para centrarse en el insomnio entre los estudiantes universitarios.
El Módulo 1 estará disponible para los participantes al comienzo de la semana 1 y durante todo el transcurso del estudio.
El módulo 2 estará disponible al comienzo de la semana 3 y los participantes tendrán acceso durante todo el estudio.
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La Guía ACT para el insomnio incluye 2 módulos.
El módulo 1 incluirá educación sobre el sueño/insomnio, habilidades ACT (aceptación, defusión) y cambio de comportamiento.
El módulo 2 incluirá restricción del sueño, higiene del sueño, habilidades ACT (valores, acción comprometida) y cambio de comportamiento.
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes asignados al azar a la condición de lista de espera no tendrán acceso a la Guía ACT para el insomnio hasta que finalice su tiempo en el estudio (8 semanas después de la aleatorización).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ISI se compone de 7 ítems que evalúan la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, los problemas para despertarse temprano en la mañana, la satisfacción del sueño, la interferencia del sueño (p. ej., fatiga diurna), la notabilidad del deterioro del sueño y la preocupación por el sueño.
Cada ítem se mide en una escala Likert de cinco puntos que va desde 0, que indica ninguna gravedad, hasta 4, que indica muy grave.
Se ha demostrado que el ISI es un cuestionario clínico válido diseñado para medir la gravedad del insomnio (Bastien, Vallières y Morin, 2001), es sensible a la respuesta al tratamiento (Morin, Belleville, Bélanger y Ivers, 2011) y se ha acordado considerado esencial para los estudios de eficacia del tratamiento del insomnio (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein y Morin, 2006).
Además, el ISI se ha utilizado en ensayos de control aleatorios (RCT) previos entre estudiantes universitarios para determinar la eficacia del tratamiento (Taylor et al., 2014).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13376
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .