Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT witryny internetowej ACT dla studentów cierpiących na bezsenność

20 października 2023 zaktualizowane przez: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Internetowy przewodnik ACT dotyczący bezsenności subklinicznej i klinicznej wśród studentów

Studenci szkół wyższych częściej doświadczają bezsenności w porównaniu z populacją ogólną, a dostępność i dostępność odpowiedniej interwencji jest trudna ze względu na ograniczone zasoby, którymi dysponują w środowisku uniwersyteckim. Dlatego istotne jest zaoferowanie interwencji, która będzie równie skuteczna, a jednocześnie bardziej dostępna niż inne dostępne metody leczenia bezsenności. Dlatego w tym badaniu zbadana zostanie skuteczność i wykonalność internetowej interwencji ACT w leczeniu bezsenności wśród studentów. W szczególności: czy internetowy ACT dla studentów jest skuteczny w leczeniu bezsenności? Czy ACT online dla studentów jest wykonalny i akceptowalny w leczeniu bezsenności? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: lista oczekujących lub internetowy przewodnik ACT. Uczestnicy otrzymają kwestionariusze na początku leczenia, po leczeniu (4 tygodnie) i po 1 miesiącu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. zapisani na 2- lub 4-letnią uczelnię (w tym absolwenci)
  3. biegły w angielskim
  4. mieć dostęp do Internetu
  5. spełnia diagnozę co najmniej ostrej bezsenności zgodnie z Diagnostycznym i Statystycznym Podręcznikiem Zaburzeń Psychicznych (DSM)-5
  6. poszukiwanie/chcenie w leczeniu
  7. obecnie mieszkający w USA

Kryteria wyłączenia:

  1. zdiagnozowano inne zaburzenie snu inne niż bezsenność
  2. obecnie uczestniczy w terapii zaburzeń emocjonalnych (lęków lub depresji) lub bezsenności
  3. przepisane leki na bezsenność lub inne leki nasenne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przewodnik ACT dotyczący bezsenności
Uczestnicy wypełnią 2 moduły internetowego przewodnika po terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), którego celem jest skupienie się na bezsenności wśród studentów. Moduł 1 będzie dostępny dla uczestników na początku pierwszego tygodnia i przez cały czas trwania badania. Moduł 2 będzie dostępny na początku tygodnia 3, a uczestnicy będą mieli do niego dostęp przez cały czas trwania badania
Behawioralne: Przewodnik ACT dotyczący bezsenności
Przewodnik ACT na bezsenność zawiera 2 moduły. Moduł 1 będzie obejmował edukację dotyczącą snu/bezsenności, umiejętności ACT (akceptacja, defuzja) i zmianę zachowania. Moduł 2 obejmie ograniczenie snu, higienę snu, umiejętności ACT (wartości, zaangażowane działanie) i zmianę zachowania.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy losowo umieszczeni na liście oczekujących nie będą mieli dostępu do Przewodnika ACT dotyczącego bezsenności do czasu zakończenia udziału w badaniu (8 tygodni po randomizacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
ISI składa się z 7 elementów, które oceniają stopień trudności z zasypianiem, utrzymanie snu, problemy z wczesnym porannym budzeniem, satysfakcję ze snu, zakłócenia snu (np. zmęczenie w ciągu dnia), zauważalność zaburzeń snu i obawy dotyczące snu. Każdy element jest mierzony w pięciopunktowej skali Likerta, od 0 oznaczającego brak dotkliwości do 4 oznaczającego bardzo poważny. Wykazano, że ISI jest ważnym kwestionariuszem klinicznym zaprojektowanym do oceny nasilenia bezsenności (Bastien, Vallières i Morin, 2001), jest czułym na odpowiedź na leczenie (Morin, Belleville, Bélanger i Ivers, 2011) i został uzgodniony uznano za istotne w badaniach skuteczności leczenia bezsenności (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein i Morin, 2006). Ponadto ISI wykorzystano w poprzednich randomizowanych testach kontrolnych (RCT) wśród studentów w celu określenia skuteczności leczenia (Taylor i in., 2014).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utah State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13376

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewodnik ACT dotyczący bezsenności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj