- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06094751
ACT-verkkosivuston RCT unettomuudesta kärsiville opiskelijoille
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University
Online ACT-opas subkliiniseen ja kliiniseen unettomuuteen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Yliopisto-opiskelijat kokevat yleisempää unettomuutta yleiseen väestöön verrattuna, ja asianmukaisten toimenpiteiden saatavuus ja saatavuus on vaikeaa, koska heidän käytettävissään on rajalliset resurssit yliopistoympäristössä.
Sen vuoksi on elintärkeää tarjota interventio, joka voi olla yhtä tehokas mutta helpommin saatavilla kuin muut saatavilla olevat unettomuuteen kohdistuvat hoidot.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan online-ACT-intervention tehokkuutta ja toteutettavuutta yliopisto-opiskelijoiden unettomuuteen.
Tarkemmin sanottuna: Onko korkeakouluopiskelijoille tarkoitettu online-ACT tehokas unettomuuden hoidossa?
Ja onko online-ACT korkeakouluopiskelijoille mahdollista ja hyväksyttävää unettomuuden hoidossa?
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: jonotuslista tai online-ACT-opas.
Osallistujat saavat kyselylomakkeet lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja 1 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- kirjoilla 2- tai 4-vuotiseen korkeakouluun (sisältää jatko-opiskelijat)
- sujuva englannin kielen taito
- heillä on pääsy Internetiin
- täyttää diagnoosin ainakin akuutista unettomuudesta mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 mukaan
- etsivät/haluavat hoitoa
- asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu toinen unihäiriö, joka ei ole unettomuutta
- parhaillaan terapiassa tunnehäiriön (ahdistuneisuus tai masennus) tai unettomuuden vuoksi
- unettomuuden hoitoon määräämiä lääkkeitä tai muita unta aiheuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-opas unettomuuteen
Osallistujat suorittavat 2 moduulia online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaoppaasta, joka on suunniteltu keskittymään opiskelijoiden unettomuuteen.
Moduuli 1 on osallistujien käytettävissä viikon 1 alussa ja koko tutkimuksen ajan.
Moduuli 2 tulee saataville viikon 3 alussa ja osallistujilla on pääsy koko tutkimuksen ajan
|
ACT Guide for Insomnia sisältää 2 moduulia.
Moduuli 1 sisältää uni-/unettomuuskasvatusta, ACT-taitoja (hyväksyminen, defuusio) ja käyttäytymisen muutosta.
Moduuli 2 sisältää unirajoituksen, unihygienian, ACT-taidot (arvot, sitoutunut toiminta) ja käyttäytymisen muutoksen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat, jotka on satunnaistettu jonotuslistalle, eivät pääse ACT-oppaaseen insomniasta ennen kuin heidän tutkimusaikansa on päättynyt (8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ISI koostuu 7 osasta, jotka arvioivat unen alkamisen vakavuutta, unen ylläpitoa, varhain aamulla heräämisongelmia, tyytyväisyyttä uneen, unihäiriöitä (esim. päiväväsymys), unihäiriöiden havaittavuutta ja unihuolia.
Jokainen kohta mitataan viiden pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta, joka ilmaisee, ettei vakavuus ole, 4:ään, joka ilmaisee erittäin vakavan.
ISI:n on osoitettu olevan pätevä kliininen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan unettomuuden vakavuutta (Bastien, Vallières & Morin, 2001), se on herkkä hoitovasteelle (Morin, Belleville, Bélanger ja Ivers, 2011), ja siitä on sovittu. välttämättömänä unettomuuden hoidon tehokkuustutkimuksissa (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein ja Morin, 2006).
Lisäksi ISI:tä on käytetty aiempaa satunnaistettua kontrollipolkua (RCT) korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa hoidon tehokkuuden määrittämiseen (Taylor et al., 2014).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .