Um RCT de um site ACT para estudantes universitários com insônia
7 de julho de 2026 atualizado por: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University
Guia ACT online para insônia subclínica e clínica entre estudantes universitários
Os estudantes universitários apresentam taxas mais elevadas de insônia em comparação com a população em geral, e a acessibilidade e a disponibilidade para a intervenção apropriada são difíceis devido aos recursos limitados disponíveis para eles em um ambiente universitário.
Portanto, é vital oferecer uma intervenção que possa ser tão eficaz, mas mais acessível, do que outros tratamentos disponíveis contra a insónia.
É por isso que este estudo investigará a eficácia e viabilidade de uma intervenção ACT online para insônia entre estudantes universitários.
Especificamente, um ACT online para estudantes universitários é eficaz no tratamento da insônia?
E um ACT online para estudantes universitários é viável e aceitável no tratamento da insônia?
Os participantes serão randomizados em uma de duas condições: lista de espera ou guia ACT online.
Os participantes receberão questionários no início do estudo, pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento de 1 mês.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Utah State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- matriculado em uma faculdade de 2 ou 4 anos (inclui estudantes de pós-graduação)
- fluente em inglês
- ter acesso à internet
- atende ao diagnóstico de pelo menos insônia aguda de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5
- buscando/querendo tratamento
- atualmente residindo nos EUA
Critério de exclusão:
- diagnosticado com outro distúrbio do sono que não seja insônia
- atualmente frequentando terapia para um distúrbio emocional (ansiedade ou depressão) ou insônia
- medicamentos prescritos para tratar a insônia ou outro medicamento indutor do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Guia ACT para Insônia
Os participantes completarão 2 módulos de um Guia on-line de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) projetado para enfocar a insônia entre estudantes universitários.
O Módulo 1 estará disponível aos participantes no início da semana 1 e ao longo do estudo.
O Módulo 2 estará disponível no início da semana 3 e os participantes terão acesso durante todo o estudo
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O Guia ACT para Insônia inclui 2 módulos.
O Módulo 1 incluirá educação sobre sono/insônia, habilidades ACT (aceitação, desfusão) e mudança comportamental.
O Módulo 2 incluirá restrição de sono, higiene do sono, habilidades ACT (valores, ação comprometida) e mudança comportamental.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes randomizados na condição de lista de espera não terão acesso ao Guia ACT para Insônia até a conclusão do estudo (8 semanas após a randomização).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 8 semanas
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O ISI é composto por 7 itens que avaliam a gravidade do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o sono, interferência no sono (por exemplo, fadiga diurna), notabilidade de comprometimento do sono e preocupação com o sono.
Cada item é medido em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0, indicando nenhuma gravidade, a 4, indicando muito grave.
O ISI demonstrou ser um questionário clínico válido projetado para avaliar a gravidade da insônia (Bastien, Vallières, & Morin, 2001), é sensível à resposta ao tratamento (Morin, Belleville, Bélanger, & Ivers, 2011), e foi acordado considerado essencial para estudos de eficácia no tratamento da insônia (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein, & Morin, 2006).
Além disso, o ISI foi usado em trilhas de controle randomizado (RCT) anteriores entre estudantes universitários para determinar a eficácia do tratamento (Taylor et al., 2014).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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