En RCT av en ACT-webbplats för högskolestudenter med sömnlöshet
7 juli 2026 uppdaterad av: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University
Online ACT-guide för subklinisk och klinisk sömnlöshet bland högskolestudenter
Högskolestudenter upplever högre frekvens av sömnlöshet jämfört med den allmänna befolkningen, och tillgänglighet och tillgänglighet för lämplig intervention är svår på grund av begränsade resurser tillgängliga för dem i en högskolemiljö.
Därför är det viktigt att erbjuda en intervention som kan vara lika effektiv men ändå mer tillgänglig än andra tillgängliga behandlingar som är inriktade på sömnlöshet.
Det är därför denna studie kommer att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av en online ACT-intervention för sömnlöshet bland studenter.
Specifikt är en online ACT för studenter effektiv för att behandla sömnlöshet?
Och är en online ACT för studenter genomförbar och acceptabel vid behandling av sömnlöshet?
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av två villkor: väntelista eller ACT-guide online.
Deltagarna kommer att få frågeformulär vid baslinjen, efter behandling (4 veckor) och 1 månads uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
- Utah State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- inskriven på ett 2- eller 4-årigt college (inkluderar doktorander)
- flytande engelska
- ha tillgång till internet
- uppfyller diagnosen för åtminstone akut sömnlöshet enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5
- söker/vill i behandling
- för närvarande bosatt i USA
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med en annan sömnstörning som inte är sömnlöshet
- går för närvarande i terapi för en känslomässig störning (ångest eller depression) eller sömnlöshet
- ordinerade mediciner för att behandla sömnlöshet eller annan sömnframkallande medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT-guide för sömnlöshet
Deltagarna kommer att slutföra 2 moduler av en onlineguide för acceptans och engagemangterapi (ACT) utformad för att fokusera på sömnlöshet bland studenter.
Modul 1 kommer att vara tillgänglig för deltagarna i början av vecka 1 och under hela studiens gång.
Modul 2 kommer att bli tillgänglig i början av vecka 3 och deltagarna kommer att ha tillgång under hela studien
|
ACT Guide for Insomnia innehåller 2 moduler.
Modul 1 kommer att inkludera utbildning i sömn/sömnlöshet, ACT-färdigheter (acceptans, defusion) och beteendeförändring.
Modul 2 kommer att inkludera sömnbegränsning, sömnhygien, ACT-färdigheter (värderingar, engagerad handling) och beteendeförändring.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare som randomiserats till väntelistan kommer inte att ha tillgång till ACT Guide for Insomnia förrän deras tid i studien är slut (8 veckor efter randomisering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 8 veckor
|
ISI består av 7 artiklar som bedömer svårighetsgraden av sömnstart, sömnunderhåll, problem med att vakna tidigt på morgonen, sömntillfredsställelse, sömnstörningar (t.ex. trötthet under dagen), märkbar sömnstörning och sömnoro.
Varje objekt mäts på en femgradig likert-skala som sträcker sig från 0 som indikerar ingen svårighetsgrad till 4 som indikerar mycket allvarlig.
ISI har visat sig vara ett giltigt, kliniskt frågeformulär utformat för att mäta sömnlöshetsgraden (Bastien, Vallières och Morin, 2001), är känslig för behandlingssvar (Morin, Belleville, Bélanger, & Ivers, 2011) och har godkänts som väsentliga för sömnlöshetsbehandlingens effektivitetsstudier (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein, & Morin, 2006).
Dessutom har ISI använts som ett tidigare randomiserat kontrollspår (RCT) bland högskolestudenter för att bestämma behandlingseffektivitet (Taylor et al., 2014).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13376
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .