Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RCT af et ACT-websted for universitetsstuderende med søvnløshed

20. oktober 2023 opdateret af: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Online ACT-vejledning til subklinisk og klinisk søvnløshed blandt universitetsstuderende

Universitetsstuderende oplever højere forekomster af søvnløshed sammenlignet med den generelle befolkning, og tilgængelighed og tilgængelighed for den passende intervention er vanskelig på grund af begrænsede ressourcer til rådighed for dem i et universitetsmiljø. Derfor er det afgørende at tilbyde en intervention, der kan være lige så effektiv og alligevel mere tilgængelig end andre tilgængelige behandlinger rettet mod søvnløshed. Derfor vil denne undersøgelse undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​en online ACT-intervention mod søvnløshed blandt universitetsstuderende. Specifikt er en online ACT for universitetsstuderende effektiv til behandling af søvnløshed? Og er en online ACT for universitetsstuderende gennemførlig og acceptabel til behandling af søvnløshed? Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to betingelser: venteliste eller online ACT-guide. Deltagerne vil modtage spørgeskemaer ved baseline, efterbehandling (4 uger) og 1 måneds opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. indskrevet på et 2- eller 4-årigt college (inkluderer kandidatstuderende)
  3. flydende engelsk
  4. har adgang til internettet
  5. opfylder diagnosen for mindst akut søvnløshed i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5
  6. søger/ønsker i behandling
  7. i øjeblikket bosat i USA

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnosticeret med en anden søvnforstyrrelse, der ikke er søvnløshed
  2. i øjeblikket i behandling for en følelsesmæssig lidelse (angst eller depression) eller søvnløshed
  3. ordineret medicin til behandling af søvnløshed eller anden søvnfremkaldende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT-vejledning til søvnløshed
Deltagerne vil gennemføre 2 moduler af en online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) guide designet til at fokusere på søvnløshed blandt universitetsstuderende. Modul 1 vil være tilgængeligt for deltagerne i starten af ​​uge 1 og i løbet af studiet. Modul 2 bliver tilgængeligt i starten af ​​uge 3, og deltagerne vil have adgang under hele undersøgelsen
Adfærdsmæssigt: ACT-vejledning til søvnløshed
ACT Guide for Insomnia indeholder 2 moduler. Modul 1 vil omfatte undervisning i søvn/søvnløshed, ACT-færdigheder (accept, defusion) og adfærdsændring. Modul 2 vil omfatte søvnbegrænsning, søvnhygiejne, ACT-færdigheder (værdier, engageret handling) og adfærdsændring.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der er randomiseret til ventelistetilstanden, vil ikke have adgang til ACT Guide for Insomnia før afslutningen af ​​deres tid i undersøgelsen (8 uger efter randomisering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 8 uger
ISI'en er sammensat af 7 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​søvnstart, søvnvedligeholdelse, problemer med at vågne tidligt om morgenen, søvntilfredshed, søvnforstyrrelser (f.eks. træthed i dagtimerne), mærkbarhed af søvnforringelse og søvnbekymringer. Hvert emne måles på en fem-punkts likert-skala, der går fra 0, der indikerer ingen sværhedsgrad til 4, der indikerer meget alvorlig. ISI har vist sig at være et gyldigt, klinisk spørgeskema designet til at måle sværhedsgraden af ​​søvnløshed (Bastien, Vallières, & Morin, 2001), er følsom over for behandlingsrespons (Morin, Belleville, Bélanger, & Ivers, 2011) og er blevet godkendt på som afgørende for undersøgelser af effekt af søvnløshedbehandling (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein, & Morin, 2006). Derudover er ISI blevet brugt som et tidligere randomiseret kontrolspor (RCT) blandt universitetsstuderende til at bestemme behandlingseffektivitet (Taylor et al., 2014).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utah State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13376

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med ACT-vejledning til søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner