Un ECR d'un site Web ACT pour les étudiants souffrant d'insomnie
7 juillet 2026 mis à jour par: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University
Guide ACT en ligne pour l'insomnie subclinique et clinique chez les étudiants
Les étudiants universitaires connaissent des taux d'insomnie plus élevés que la population générale, et l'accessibilité et la disponibilité d'une intervention appropriée sont difficiles en raison des ressources limitées dont ils disposent dans un environnement universitaire.
Il est donc essentiel de proposer une intervention tout aussi efficace mais plus accessible que les autres traitements disponibles ciblant l’insomnie.
C'est pourquoi cette étude examinera l'efficacité et la faisabilité d'une intervention ACT en ligne pour l'insomnie chez les étudiants.
Plus précisément, un ACT en ligne destiné aux étudiants est-il efficace pour traiter l'insomnie ?
Et un ACT en ligne pour les étudiants est-il réalisable et acceptable dans le traitement de l'insomnie ?
Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : liste d'attente ou guide ACT en ligne.
Les participants recevront des questionnaires au départ, après le traitement (4 semaines) et un mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Logan, Utah, États-Unis, 84321
- Utah State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- inscrit dans un collège de 2 ou 4 ans (comprend les étudiants diplômés)
- parle couramment l'anglais
- avoir accès à Internet
- répond au diagnostic d'au moins une insomnie aiguë selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5
- chercher/vouloir en traitement
- réside actuellement aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec un autre trouble du sommeil qui n'est pas l'insomnie
- suit actuellement une thérapie pour un trouble émotionnel (anxiété ou dépression) ou une insomnie
- médicaments prescrits pour traiter l'insomnie ou un autre médicament induisant le sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guide ACT pour l'insomnie
Les participants suivront 2 modules d'un guide en ligne de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) conçu pour se concentrer sur l'insomnie chez les étudiants.
Le module 1 sera disponible pour les participants au début de la semaine 1 et tout au long de l'étude.
Le module 2 sera disponible au début de la semaine 3 et les participants y auront accès tout au long de l'étude
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Le guide ACT pour l'insomnie comprend 2 modules.
Le module 1 comprendra l'éducation sur le sommeil/l'insomnie, les compétences ACT (acceptation, défusion) et le changement de comportement.
Le module 2 comprendra la restriction du sommeil, l'hygiène du sommeil, les compétences ACT (valeurs, action engagée) et le changement de comportement.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants randomisés dans la liste d'attente n'auront pas accès au Guide ACT pour l'insomnie jusqu'à la fin de leur participation à l'étude (8 semaines après la randomisation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 8 semaines
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L'ISI est composé de 7 éléments qui évaluent la gravité de l'endormissement, le maintien du sommeil, les problèmes de réveil tôt le matin, la satisfaction du sommeil, les interférences dans le sommeil (par exemple, la fatigue diurne), la visibilité des troubles du sommeil et les inquiétudes liées au sommeil.
Chaque élément est mesuré sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 indiquant aucune gravité à 4 indiquant une gravité très grave.
Il a été démontré que l'ISI est un questionnaire clinique valide conçu pour évaluer la gravité de l'insomnie (Bastien, Vallières et Morin, 2001), qu'il est sensible à la réponse au traitement (Morin, Belleville, Bélanger et Ivers, 2011) et qu'il a été accepté considéré comme essentiel pour les études sur l'efficacité du traitement de l'insomnie (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein et Morin, 2006).
De plus, l'ISI a été utilisé lors d'essais de contrôle randomisés (ECR) antérieurs auprès d'étudiants universitaires pour déterminer l'efficacité du traitement (Taylor et al., 2014).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13376
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .