Az ACT webhely RCT-je álmatlanságban szenvedő főiskolai hallgatók számára
2026. július 7. frissítette: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University
Online ACT útmutató szubklinikai és klinikai álmatlansághoz főiskolai hallgatók körében
A főiskolai hallgatók az általános népességhez képest nagyobb arányban tapasztalnak álmatlanságot, és a megfelelő beavatkozások elérhetősége és elérhetősége a főiskolai környezetben korlátozott erőforrások miatt nehézkes.
Ezért létfontosságú olyan beavatkozást kínálni, amely ugyanolyan hatékony, mégis elérhetőbb, mint az álmatlanság kezelésére rendelkezésre álló egyéb kezelések.
Ez az oka annak, hogy ez a tanulmány egy online ACT-beavatkozás hatékonyságát és megvalósíthatóságát vizsgálja főiskolai hallgatók álmatlanságában.
Pontosabban: Hatékony-e egy online ACT főiskolai hallgatók számára az álmatlanság kezelésében?
És vajon megvalósítható és elfogadható-e egy online ACT főiskolai hallgatók számára az álmatlanság kezelésében?
A résztvevőket véletlenszerűen két feltétel valamelyikébe soroljuk: várólista vagy online ACT útmutató.
A résztvevők kérdőíveket kapnak az alaphelyzetben, a kezelés után (4 hét) és az 1 hónapos nyomon követésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
- Utah State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- beiratkozott egy 2 vagy 4 éves főiskolára (beleértve a végzős hallgatókat is)
- Folyékonyan beszél angolul
- hozzáféréssel rendelkeznek az internethez
- megfelel a legalább akut álmatlanság diagnózisának a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM)-5 szerint
- keres/akar a kezelésben
- jelenleg az USA-ban él
Kizárási kritériumok:
- egy másik alvászavarral diagnosztizálták, amely nem az álmatlanság
- jelenleg érzelmi zavar (szorongás vagy depresszió) vagy álmatlanság terápiájában vesz részt
- az álmatlanság kezelésére felírt gyógyszereket vagy más elalvást okozó gyógyszert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACT útmutató álmatlansághoz
A résztvevők az online Elfogadási és Elkötelezettség-terápia (ACT) Útmutató 2 modulját fogják kitölteni, amely az egyetemisták álmatlanságára összpontosít.
Az 1. modul a résztvevők számára az 1. hét elején és a vizsgálat teljes időtartama alatt elérhető lesz.
A 2. modul a 3. hét elején válik elérhetővé, és a résztvevők hozzáférhetnek a vizsgálat teljes ideje alatt
|
ACT Guide for Insomnia 2 modult tartalmaz.
Az 1. modul magában foglalja az alvás/álmatlanság oktatását, az ACT készségeket (elfogadás, defúzió) és a viselkedés megváltoztatását.
A 2. modul magában foglalja az alváskorlátozást, az alváshigiéniát, az ACT készségeket (értékek, elkötelezett cselekvés) és a viselkedés megváltoztatását.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A várólistára véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem férhetnek hozzá az ACT Útmutatóhoz az álmatlansághoz a vizsgálatban eltöltött idejük lejártáig (8 héttel a randomizálás után).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 8 hét
|
Az ISI 7 elemből áll, amelyek értékelik az elalvás súlyosságát, az alvás fenntartását, a kora reggeli ébredési problémákat, az alvással való elégedettséget, az alvászavarokat (például nappali fáradtság), az alvászavarok észlelhetőségét és az alvási aggodalmat.
Minden elem mérése egy ötfokú likert skálán történik, amely a 0-tól a súlyosság hiányát jelző 4-ig terjed, ami azt jelzi, hogy nagyon súlyos.
Az ISI-ről bebizonyosodott, hogy érvényes, klinikai kérdőív az álmatlanság súlyosságának mérésére (Bastien, Vallières és Morin, 2001), érzékeny a kezelésre adott válaszra (Morin, Belleville, Bélanger és Ivers, 2011), és elfogadták. nélkülözhetetlen az álmatlanság kezelésének hatékonysági vizsgálataihoz (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein és Morin, 2006).
Ezenkívül az ISI-t egy korábbi randomizált kontroll nyomvonalon (RCT) alkalmazták főiskolai hallgatók körében a kezelés hatékonyságának meghatározására (Taylor et al., 2014).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13376
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .