Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een RCT van een ACT-website voor studenten met slapeloosheid

7 juli 2026 bijgewerkt door: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Online ACT-gids voor subklinische en klinische slapeloosheid onder studenten

Studenten ervaren hogere percentages van slapeloosheid vergeleken met de algemene bevolking, en de toegankelijkheid en beschikbaarheid voor de juiste interventie is moeilijk vanwege de beperkte middelen die voor hen beschikbaar zijn in een universiteitsomgeving. Daarom is het essentieel om een ​​interventie aan te bieden die net zo effectief en toch toegankelijker kan zijn dan andere beschikbare behandelingen tegen slapeloosheid. Daarom zal dit onderzoek de effectiviteit en haalbaarheid onderzoeken van een online ACT-interventie voor slapeloosheid onder studenten. Meer specifiek: is een online ACT voor studenten effectief bij de behandeling van slapeloosheid? En is een online ACT voor studenten haalbaar en acceptabel bij de behandeling van slapeloosheid? Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee condities: wachtlijst of online ACT-gids. Deelnemers ontvangen vragenlijsten bij aanvang, na de behandeling (4 weken) en na een maand follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
        • Utah State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. ingeschreven voor een 2- of 4-jarige universiteit (inclusief afgestudeerde studenten)
  3. vloeiend in het Engels
  4. toegang hebben tot internet
  5. voldoet aan de diagnose voor ten minste acute slapeloosheid volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5
  6. zoeken/willen in behandeling
  7. momenteel woonachtig in de VS

Uitsluitingscriteria:

  1. gediagnosticeerd met een andere slaapstoornis dan slapeloosheid
  2. momenteel therapie volgt voor een emotionele stoornis (angst of depressie) of slapeloosheid
  3. voorgeschreven medicijnen om slapeloosheid te behandelen of een ander slaapverwekkend medicijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-gids voor slapeloosheid
Deelnemers voltooien 2 modules van een online Gids voor Acceptance and Commitment Therapy (ACT) die is ontworpen om zich te concentreren op slapeloosheid onder studenten. Module 1 zal beschikbaar zijn voor deelnemers aan het begin van week 1 en gedurende de gehele duur van het onderzoek. Module 2 komt begin week 3 beschikbaar en deelnemers hebben gedurende het hele onderzoek toegang
Gedragsmatig: ACT-gids voor slapeloosheid
ACT Gids voor Slapeloosheid bevat 2 modules. Module 1 omvat voorlichting over slaap/slapeloosheid, ACT-vaardigheden (acceptatie, defusie) en gedragsverandering. Module 2 omvat slaapbeperking, slaaphygiëne, ACT-vaardigheden (waarden, toegewijde actie) en gedragsverandering.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de wachtlijstconditie zullen geen toegang hebben tot de ACT-gids voor slapeloosheid tot het einde van hun tijd in het onderzoek (8 weken na randomisatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: 8 weken
De ISI bestaat uit zeven items die de ernst van het begin van de slaap, het slaaponderhoud, problemen met wakker worden in de vroege ochtend, slaaptevredenheid, slaapinterferentie (bijvoorbeeld vermoeidheid overdag), merkbaarheid van slaapstoornissen en slaapzorgen beoordelen. Elk item wordt gemeten op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 0, wat betekent dat er geen ernst is, tot 4, wat betekent dat het erg ernstig is. Er is aangetoond dat de ISI een valide, klinische vragenlijst is die is ontworpen om de ernst van slapeloosheid te meten (Bastien, Vallières, & Morin, 2001), gevoelig is voor de respons op de behandeling (Morin, Belleville, Bélanger, & Ivers, 2011) en er is overeenstemming over bereikt. beschouwd als essentieel voor onderzoeken naar de werkzaamheid van slapeloosheidsbehandeling (Buysse, Ancoli-Israel, Edinger, Lichstein, & Morin, 2006). Bovendien is de ISI gebruikt in eerdere gerandomiseerde controletrajecten (RCT) onder studenten om de werkzaamheid van de behandeling te bepalen (Taylor et al., 2014).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Utah State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13376

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren