CVC (ICMc) の ICU 患者における皮膚微生物叢の進化 (ICMc)
2023年10月20日 更新者：Centre Hospitalier de Cayenne
中心静脈カテーテル (ICMc) を装着した ICU 患者の皮膚微生物叢の前向き記述研究
集中治療室 (ICU) の患者は、重大な罹患率を伴うカテーテル関連の感染症にさらされています。
カテーテルの定着は一定ですが、感染は一定ではありません。
皮膚の腸内毒素症がミッシングリンクである可能性があります。
私たちの研究は、中心静脈カテーテルが留置されている ICU 患者の皮膚微生物叢の進化をメタゲノミクスを通じて評価することを目的としています。
私たちの主な目的は、シャノン多様性指数 (細菌のメタゲノミクスで使用される多様性指数) の患者内変動によって定量化される、アルファ多様性の進化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カテーテル（CVC）は ICU 患者の最大 60% に必要であり、罹患率と死亡率が高いカテーテル関連感染症のリスクを示しています。 主に皮膚から発生するカテーテルの定着は一定ですが、感染は一定ではありません。 腸内細菌叢異常は、抗生物質投与後の C. ディフィシル下痢やアトピー性皮膚炎などの病理学的状態や感染症と関連していることが知られており、アトピー性皮膚炎の再発は腸内細菌叢異常や黄色ブドウ球菌の優勢と関連しています。 皮膚の腸内細菌叢異常は、カテーテルの定着と感染の間のミッシングリンクである可能性があります。 私たちの仮説は、複数の ICU 要因（ストレス、抗生物質投与、局所的な感染症処置）の影響下で、中心静脈カテーテルを装着している ICU 患者に皮膚異常が現れるというものです。
CVC 留置の適応があるすべての成人 ICU 患者が 6 か月間にわたって対象となります。 皮膚スワブ検査は、CVC 留置前 (ベースライン)、CVC 挿入部位で行われ、CVC 留置中は 3 日ごと (またはドレッシング交換時)、その後は ICU 退院時に行われます。 細菌 DNA 抽出、16S PCR 増幅、およびナノポア シークエンシングを使用した細菌メタゲノミクスにより、シャノン指数による皮膚微生物叢と多様性の評価が可能になります。 アルファ多様性の進化は、時系列データ分析を通じて評価されます。さまざまな時点でのシャノン指数とベースラインのシャノン指数（CVC 配置前）の比較です。 皮膚スワブの標準的な微生物培養が実行されます。 CVC 感染症と治療に関する一般的な患者の特徴と情報が収集されます。
この研究は患者管理に影響を与えません。
カテゴリー 3 非介入的人物研究 (RIPH 3)
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ariane ROUJANSKY
- 電話番号：+594594395354
- メール：ariane.roujansky@ch-cayenne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hatem KALLEL
- 電話番号：+594594395354
- メール：hatem.kallel@ch-cayenne.fr
研究場所
-
-
Guyane Française
-
Cayenne、Guyane Française、フランス領ギアナ、97306
- 募集
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
コンタクト：
- Ariane ROUJANSKY, Dr
- 電話番号：53 54 +594 594 39 53 54
- メール：ariane.roujansky@ch-cayenne.fr
-
コンタクト：
- Hatem KALLEL, PhD
- メール：hatem.kallel@ch-cayenne.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カイエン病院センターの ICU に入院しており、CVC の設置が必要な成人
説明
包含基準:
- カイエン病院センターの ICU に入院しており、CVC の設置が必要な成人
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 患者、信頼できる人、家族、親戚が研究への参加に反対（拒否）
- 司法的保護またはその他の保護制度（後見または保佐）の下にある患者
- CVCの皮膚挿入部位付近に皮膚病変（感染症、火傷）がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルファダイバーシティの進化
時間枠：ベースライン
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さまざまな時点でのシャノン指数とベースラインのシャノン指数（中心静脈カテーテル留置前から集中治療サービス終了まで）との比較。
シャノン指数が高いほど、多様性が高くなります。
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ベースライン
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アルファダイバーシティの進化
時間枠：3日目
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さまざまな時点でのシャノン指数とベースラインのシャノン指数（中心静脈カテーテル留置前から集中治療サービス終了まで）との比較。
シャノン指数が高いほど、多様性が高くなります。
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚スワブ メタゲノミクス
時間枠：ベースライン
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メタゲノミクス: 皮膚スワブのアルファおよびベータの多様性
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ベースライン
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皮膚定着
時間枠：ベースライン
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皮膚定着: 皮膚スワブの陽性標準培養
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ベースライン
|
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カテーテル関連の定着
時間枠：ベースライン
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カテーテル関連の定着：標準的な中心線培養陽性
|
ベースライン
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中心静脈カテーテルのメタゲノミクス
時間枠：ベースライン
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メタゲノミクス: 抜去時の中心静脈カテーテルのアルファおよびベータ多様性
|
ベースライン
|
|
カテーテル関連の感染症
時間枠：ベースライン
|
臨床徴候および血液培養および/またはカテーテル培養陽性
|
ベースライン
|
|
皮膚スワブ メタゲノミクス
時間枠：3日目
|
さまざまな時点でのシャノン指数とベースラインのシャノン指数（中心静脈カテーテル留置前から集中治療サービス終了まで）との比較。
シャノン指数が高いほど、多様性が高くなります。
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3日目
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皮膚定着
時間枠：3日目
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皮膚定着: 皮膚スワブの陽性標準培養
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3日目
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カテーテル関連の定着
時間枠：3日目
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カテーテル関連の定着：標準的な中心線培養陽性
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3日目
|
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中心静脈カテーテルのメタゲノミクス
時間枠：3日目
|
メタゲノミクス: 抜去時の中心静脈カテーテルのアルファおよびベータ多様性
|
3日目
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カテーテル関連の感染症
時間枠：3日目
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臨床徴候および血液培養および/またはカテーテル培養陽性
|
3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ariane ROUJANSKY、Centre Hospitalier de Cayenne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aagaard K, Petrosino J, Keitel W, Watson M, Katancik J, Garcia N, Patel S, Cutting M, Madden T, Hamilton H, Harris E, Gevers D, Simone G, McInnes P, Versalovic J. The Human Microbiome Project strategy for comprehensive sampling of the human microbiome and why it matters. FASEB J. 2013 Mar;27(3):1012-22. doi: 10.1096/fj.12-220806. Epub 2012 Nov 19.
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- Nakatsuji T, Chen TH, Narala S, Chun KA, Two AM, Yun T, Shafiq F, Kotol PF, Bouslimani A, Melnik AV, Latif H, Kim JN, Lockhart A, Artis K, David G, Taylor P, Streib J, Dorrestein PC, Grier A, Gill SR, Zengler K, Hata TR, Leung DY, Gallo RL. Antimicrobials from human skin commensal bacteria protect against Staphylococcus aureus and are deficient in atopic dermatitis. Sci Transl Med. 2017 Feb 22;9(378):eaah4680. doi: 10.1126/scitranslmed.aah4680.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月2日
一次修了 (推定)
2023年12月2日
研究の完了 (推定)
2024年6月2日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023_006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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