健康な成人男性における GB-6002 の局所浸潤の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための用量漸増、単回用量研究

包含基準:

• スクリーニング訪問時に19歳から55歳までの健康な成人男性。
• 検査時点で体重55kg以上、BMI（Body Mass Index）が18.0～27.0kg/㎡以内の方。
• 治験薬の初回投与の14日前から始まる治験期間中に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の予定がない被験者。
• この臨床試験の目的を理解し、自発的に参加を選択し、制限を遵守することに書面による同意を提供した被験者。

除外基準:

• 臨床的に重大な心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、神経疾患、内分泌疾患、血液疾患、腫瘍疾患、精神疾患、泌尿器疾患、またはそのような疾患に関連する病歴を有する被験者。
• -スクリーニング評価中に収縮期血圧が90 mmHg未満または150 mmHgを超える、または拡張期血圧が50 mmHg未満または100 mmHgを超える被験者。
• スクリーニング評価中に身体検査、臨床検査、または心電図で臨床的に重大な異常を示した被験者。
• 治験薬およびその成分に対して過敏症であることが知られている被験者。
• 治験薬の初回投与前1か月以内に飲酒を継続した被験者、または臨床試験期間中に飲酒を控えることができない被験者。
• 治験薬の最初の投与前の1か月以内に継続的に喫煙した被験者、または臨床試験中に禁煙できない被験者。
• 治験薬の最初の投与前の1か月以内に、バルビツール酸塩などの薬物代謝酵素を誘導または阻害する薬物を服用した被験者。