Dosökning, endosstudie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik för lokal infiltration av GB-6002 hos friska manliga vuxna

Inklusionskriterier:

• Friska vuxna män, 19 till 55 år, inklusive vid tidpunkten för screeningbesöket.
• Vid tidpunkten för screening, de med en kroppsvikt på 55 kg eller mer och ett BMI (Body Mass Index) inom 18,0 till 27,0 kg/m², inklusive.
• Försökspersoner som inte har planer på att få vaccination mot COVID-19 (coronavirus sjukdom 2019) under den kliniska prövningen med start 14 dagar före den första administreringen av prövningsläkemedlet.
• Försökspersoner som har förstått syftet med denna kliniska prövning, frivilligt valt att delta och lämnat skriftligt samtycke till att följa begränsningarna.

Exklusions kriterier:

• Patienter med kliniskt signifikanta kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, neurologiska, endokrina, hematologiska, onkologiska, psykiatriska eller urologiska tillstånd, eller en historia relaterad till sådana tillstånd.
• Försökspersoner med systoliskt blodtryck lägre än 90 mmHg eller högre än 150 mmHg, eller diastoliskt blodtryck lägre än 50 mmHg eller högre än 100 mmHg under screeningbedömningarna.
• Försökspersoner som uppvisade kliniskt signifikanta avvikelser i fysisk undersökning, kliniska laboratorietester eller elektrokardiogram under screeningbedömningarna.
• Försökspersoner som är kända för att vara överkänsliga mot undersökningsprodukten och dess komponenter.
• Försökspersoner som har fortsatt att dricka alkohol inom 1 månad före den första administreringen av Investigational Product eller som inte kan avstå från alkohol under den kliniska prövningen.
• Försökspersoner som rökte kontinuerligt inom 1 månad före den första administreringen av Investigational Product eller inte kan sluta röka under den kliniska prövningen.
• Försökspersoner som har tagit läkemedel som inducerar eller hämmar läkemedelsmetabolismenzymer, såsom barbiturater, inom 1 månad före den första administreringen av Investigational Product.