入院患者におけるヘパリン持続注入のための薬物使用評価 (MUE)
2026年3月20日 更新者：Methodist Health System
未分画ヘパリン (UFH) は、血栓の形成や既存の血栓の悪化を防ぐ抗凝固剤です。
深部静脈血栓症/肺塞栓症（DVT/PE）または急性冠症候群（ACS）の患者に適応されます。
未分画ヘパリン治療は、初回ボーラス投与とその後の患者の部分トロンボプラスチン時間 (PTT) レベルに基づいて調整される持続注入で構成されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
未分画ヘパリンは、救急医療現場では厳重警戒薬として分類されています3。
不十分な抗凝固療法の影響は、大出血や血栓の形成、および/または死亡などの生命を脅かす事態につながる可能性があるため、抗凝固療法の治療は医療チームにとって最優先事項です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75082
- Methodist Richardson Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
•画像診断に基づいてDVT/PEと確定診断されている、またはヘパリン治療を必要とするACSと確定診断されている18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 画像診断に基づいてDVT/PEと確定診断されている、またはヘパリン療法を必要とするACSと確定診断されている18歳以上の患者
除外基準:
- 過去 30 日間の出血歴
- HITの歴史
- 別の適応症に対する全身性抗凝固薬の使用
- 入院前の凝固障害の存在（すなわち、 血友病、鎌状赤血球貧血など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトコルからの逸脱の事例
時間枠：30日
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適切な抗凝固管理は、aPTT レベルに基づく治療範囲内の時間の割合を使用して測定されます。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月31日
一次修了 (実際)
2023年8月21日
研究の完了 (実際)
2023年8月21日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 100.PHA.2022.R
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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